Cytoréduction secondaire suivie de chimiothérapie versus chimiothérapie seule dans le cancer de l'ovaire récidivant après un traitement d'entretien PARPi : un essai multicentrique, ouvert, randomisé, de phase 3

Critère d'intégration:

1. Patientes présentant un diagnostic de carcinome épithélial de l'ovaire, de carcinome péritonéal ou de carcinome des trompes de Fallope récurrent de première ou de deuxième ligne, qui ont déjà reçu au moins 4 cycles de chimiothérapie à base de platine en traitement initial ;
2. La rechute s'est produite 6 mois après la chimiothérapie à base de platine ;
3. Traitement d'entretien PARPi pendant plus de 6 mois avant la rechute ;
4. R0 débullage idéal en chirurgie initiale ;
5. Le PET-CT indique que la lésion récidivante est isolée et ne dépasse pas 5 sites, et que l'ascite est inférieure à 500 ml ;
6. Score de performance ECOG/OMS de 0 à 1 ;
7. Pas d'insuffisance hépatique, bilirubine ≤ 1,5 fois la limite normale, ASAT et ALAT ≤ 3 fois la limite supérieure normale
8. Non Insuffisance rénale (créatinine sérique < 1,5 fois la limite normale, clairance de la créatinine > 80 mL/min). calculé avec la méthode MDRD
9. Fonction hématologique : PNN ≥ 1,5x10⁹/L, plaquettes ≥ 100x10⁹/L
10. Pas de contre-indication à l'anesthésie générale en chirurgie lourde
11. Patients ayant lu, signé et daté le consentement éclairé avant toute procédure d'étude

Critère d'exclusion:

1. Cancer épithélial de l'ovaire réfractaire au platine/incontrôlé ;
2. Tumeur ovarienne non épithéliale, mucineuse, séreuse-mucineuse (principalement mucineuse), tumeur maligne du Brenner, carcinome séreux de bas grade, tumeur borderline ;
3. Souffrant d'autres tumeurs malignes qui n'ont pas atteint une rémission complète au cours des 2 dernières années ;
4. Recevoir une radiothérapie dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention à l'étude ;
5. Les conditions générales ne peuvent pas tolérer la cytoréduction secondaire ;
6. Réactions d'hypersensibilité sévères (≥ grade 3) au paclitaxel ou au platine et/ou à l'un de ses excipients.