Wtórna cytoredukcja, a następnie chemioterapia w porównaniu z samą chemioterapią w nawrocie raka jajnika po leczeniu podtrzymującym PARPi: wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie fazy 3

Kryteria przyjęcia:

1. pacjentki z rozpoznaniem nawrotowego raka nabłonkowego jajnika pierwszego lub drugiego rzutu, rakiem otrzewnej lub rakiem jajowodu, które wcześniej otrzymały co najmniej 4 cykle chemioterapii opartej na związkach platyny w leczeniu początkowym;
2. Nawrót wystąpił po 6 miesiącach od chemioterapii opartej na platynie;
3. terapia podtrzymująca PARPi przez ponad 6 miesięcy przed nawrotem;
4. idealne odciążenie R0 w początkowej operacji;
5. PET-CT wskazuje, że zmiana nawrotowa jest izolowana i nie przekracza 5 miejsc, a wodobrzusze ma mniej niż 500 ml;
6. Ocena wydajności ECOG/WHO od 0 do 1;
7. Brak niewydolności wątroby, bilirubina ≤ 1,5-krotność normy, AspAT i ALAT ≤ 3-krotność górnej granicy normy
8. Nie Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy < 1,5-krotność normy, klirens kreatyniny > 80 ml/min). obliczono metodą MDRD
9. Czynność hematologiczna: PNN ≥ 1,5x10⁹/L, płytki krwi ≥ 100x10⁹/L
10. Brak przeciwwskazań do znieczulenia ogólnego przy ciężkich operacjach
11. Pacjenci, którzy przeczytali, podpisali i opatrzyli datą Świadomą zgodę przed jakąkolwiek procedurą badania

Kryteria wyłączenia:

1. Oporny na platynę/niekontrolowany nabłonkowy rak jajnika;
2. Nienabłonkowy guz jajnika, śluzowy, surowiczo-śluzowy (głównie śluzowy), złośliwy guz Brennera, rak surowiczy o niskim stopniu złośliwości, guz graniczny;
3. Cierpi na inne nowotwory złośliwe, które nie osiągnęły całkowitej remisji w ciągu ostatnich 2 lat;
4. Otrzymali radioterapię w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji badawczej;
5. Ogólne warunki nie tolerują wtórnej cytoredukcji;
6. Ciężkie reakcje nadwrażliwości (≥ stopnia 3) na paklitaksel lub platynę i (lub) którąkolwiek substancję pomocniczą.