Toissijainen sytoreduktio, jota seuraa kemoterapia versus kemoterapia yksinään uusiutuneessa munasarjasyövässä PARPi-ylläpitohoidon jälkeen: monikeskus, avoin, satunnaistettu, vaiheen 3 koe

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on diagnosoitu ensimmäisen tai toisen linjan uusiutuva epiteelin munasarjasyöpä, vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä ja jotka ovat aiemmin saaneet vähintään neljä platinapohjaista kemoterapiasykliä alkuhoidon aikana;
2. Relapsi tapahtui 6 kuukauden kuluttua platinapohjaisesta kemoterapiasta;
3. PARPi-ylläpitohoito yli 6 kuukautta ennen uusiutumista;
4. R0 ihanteellinen debulking alkuleikkauksessa;
5. PET-CT osoittaa, että uusiutuva leesio on eristetty, eikä siinä ole yli 5 kohtaa, ja askites on alle 500 ml;
6. ECOG/WHO:n suorituskykypisteet 0–1;
7. Ei maksan vajaatoimintaa, bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaaliraja, ASAT ja ALAT ≤ 3 kertaa normaalin yläraja
8. Ei munuaisten vajaatoimintaa (seerumin kreatiniini < 1,5 kertaa normaaliraja, kreatiniinipuhdistuma > 80 ml/min). laskettu MDRD-menetelmällä
9. Hematologinen toiminta: PNN ≥ 1,5x10⁹/L, verihiutaleet ≥ 100x10⁹/L
10. Ei vasta-aiheita yleisanestesialle raskaan leikkauksen yhteydessä
11. Potilaat, jotka ovat lukeneet, allekirjoittaneet ja päiväneet tietoisen suostumuksen ennen tutkimusmenettelyä

Poissulkemiskriteerit:

1. Platinaresistentti/kontrolloimaton epiteelin munasarjasyöpä;
2. Ei-epiteelinen munasarjakasvain, limakalvoinen, seroosi-limakasvain (pääasiassa limakalvo), pahanlaatuinen Brennerin kasvain, matala-asteinen seroottinen syöpä, rajakasvain;
3. kärsit muista pahanlaatuisista kasvaimista, jotka eivät ole saavuttaneet täydellistä remissiota viimeisen 2 vuoden aikana;
4. saanut sädehoitoa 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista;
5. Yleiset olosuhteet eivät siedä sekundaarista sytoreduktiota;
6. Vaikeat yliherkkyysreaktiot (≥ aste 3) paklitakselille tai platinalle ja/tai jollekin sen apuaineelle.