Secundaire cytoreductie gevolgd door chemotherapie versus alleen chemotherapie bij recidiverende eierstokkanker na PARPi-onderhoudsbehandeling: een multicenter, open-label, gerandomiseerd, fase 3-onderzoek

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met de diagnose eerstelijns- of tweedelijns recidiverend epitheliaal ovariumcarcinoom, peritoneaal carcinoom of eileidercarcinoom, die eerder ten minste 4 cycli van op platina gebaseerde chemotherapie hebben ondergaan tijdens de initiële behandeling;
2. Terugval trad op na 6 maanden sinds op platina gebaseerde chemotherapie;
3. PARPi-onderhoudstherapie gedurende meer dan 6 maanden vóór terugval;
4. R0 ideale debulking bij initiële operatie;
5. PET-CT geeft aan dat de recidieflaesie geïsoleerd is en niet meer dan 5 locaties heeft, en de ascites is minder dan 500 ml;
6. ECOG/WHO Prestatiescore van 0 tot 1;
7. Geen leverfalen, bilirubine ≤ 1,5 keer de normale limiet, ASAT en ALAT ≤ 3 keer de bovenste normaallimiet
8. Geen nierinsufficiëntie (serumcreatinine < 1,5 keer de normaallimiet, creatinineklaring > 80 ml/min). berekend met de MDRD-methode
9. Hematologische functie: PNN ≥ 1,5x10⁹/L, bloedplaatjes ≥ 100x10⁹/L
10. Geen contra-indicatie voor algehele anesthesie bij zware operaties
11. Patiënten die Geïnformeerde toestemming hebben gelezen, ondertekend en gedateerd vóór enige studieprocedure

Uitsluitingscriteria:

1. Platina-refractaire/ongecontroleerde epitheliale eierstokkanker;
2. Niet-epitheliale ovariumtumor, mucineus, sereus-slijmachtig (voornamelijk slijmachtig), kwaadaardige Brenner-tumor, laaggradig sereus carcinoom, borderline-tumor;
3. Lijdend aan andere kwaadaardige tumoren die in de afgelopen 2 jaar geen volledige remissie hebben bereikt;
4. Radiotherapie ontvangen binnen 2 weken voor aanvang van de studie-interventie;
5. Algemene aandoeningen tolereren geen secundaire cytoreductie;
6. Ernstige overgevoeligheidsreacties (≥ graad 3) op paclitaxel of platina en/of een van de hulpstoffen.