Citorredução Secundária Seguida por Quimioterapia Versus Quimioterapia Isolada em Câncer de Ovário Recidivante Após Tratamento de Manutenção de PARPi: um Estudo Multicêntrico, Aberto, Randomizado, de Fase 3

Critério de inclusão:

1. Pacientes com diagnóstico de carcinoma ovariano epitelial recorrente de primeira linha ou segunda linha, carcinoma peritoneal ou carcinoma da trompa de Falópio, que receberam anteriormente pelo menos 4 ciclos de quimioterapia à base de platina no tratamento inicial;
2. A recaída ocorreu após 6 meses desde a quimioterapia à base de platina;
3. Terapia de manutenção com PARPi por mais de 6 meses antes da recaída;
4. R0 citorredução ideal na cirurgia inicial;
5. PET-CT indica que a lesão de recorrência é isolada e não excede 5 locais, e a ascite é menor que 500ml;
6. Pontuação de desempenho ECOG/OMS de 0 a 1;
7. Sem insuficiência hepática, bilirrubina ≤ 1,5 vezes o limite normal, ASAT e ALAT ≤ 3 vezes o limite superior normal
8. Não Insuficiência renal (creatinina sérica < 1,5 vez o limite normal, depuração de creatinina > 80 mL/min). calculado com o método MDRD
9. Função hematológica: PNN ≥ 1,5x10⁹/L, plaquetas ≥ 100x10⁹/L
10. Sem contra-indicação à anestesia geral para cirurgias pesadas
11. Pacientes que leram, assinaram e dataram o consentimento informado antes de qualquer procedimento do estudo

Critério de exclusão:

1. Câncer de ovário epitelial não controlado/refratário à platina;
2. Tumor ovariano não epitelial, mucinoso, seroso-mucinoso (principalmente mucinoso), tumor de Brenner maligno, carcinoma seroso de baixo grau, tumor limítrofe;
3. Sofrer de outros tumores malignos que não obtiveram remissão completa nos últimos 2 anos;
4. Recebeu radioterapia dentro de 2 semanas antes do início da intervenção do estudo;
5. As condições gerais não toleram a citorredução secundária;
6. Reações de hipersensibilidade graves (≥ grau 3) ao paclitaxel ou platina e/ou qualquer um de seus excipientes.