Akutte reaktioner på arm-crank-øvelser på kardiovaskulær funktion hos patienter med perifer arteriesygdom
6. maj 2024 opdateret af: Marilia de Almeida Correia, University of Nove de Julho
Akutte reaktioner på arm-crank-øvelser på kardiovaskulær funktion hos patienter med perifer arteriesygdom: randomiseret crossover-undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at analysere akutte reaktioner af arm-cranking-øvelser på kardiovaskulær funktion hos patienter med perifer arteriel sygdom og sammenligne det med den primære anbefaling af træning, gåtræning.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tyve patienter med perifer arteriel sygdom og claudicatio-symptomer vil blive rekrutteret.
Patienterne vil udføre tre eksperimentelle tilstande i randomiseret rækkefølge (gang, arm-cranking og kontrol).
Træningsforholdene vil være sammensat af 15 anfald af 2 minutters træning med en intensitet svarende til 13-15 på Borgs Subjective Perceived Exertion Scale.
Under de eksperimentelle forhold (gang, armsving og kontrol) vil blodtryk, hjertefrekvens og cerebral blodhastighed blive evalueret sammen med opfattet anstrengelse og affektive reaktioner.
Før og efter eksperimentelle forhold vil vaskulær funktion, blodtryk, pulsvariabilitet, cerebral blodhastighed, subjektiv opfattet anstrengelse og affektive responser blive evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01525-000
- Nove de Julho University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
38 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af perifer arteriel sygdom;
- Alder ≥ 40 år gammel;
- Hvis en kvinde, være i overgangsalderen uden brug af hormonbehandling;
- Vær ikke en aktiv ryger;
- Være tilbøjelig til at udføre motion.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver ændring i medicin;
- Enhver helbredsnedsættelse, der kontraindikerer udøvelsen af fysisk træning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gangtilstand
I gangtilstanden vil patienterne udføre femten anfald af to minutters løbebåndsgang med et interval på to minutter mellem kampene, med en intensitet svarende til 13-15 på Borgs subjektive opfattede anstrengelsesskala.
Tilstanden vil i alt have en varighed på tres minutter.
|
Tre tilstande vil blive testet: Gang, armsving og kontroltilstand.
|
|
Aktiv komparator: Arm-cranking tilstand
I tilstanden med arm-cranking vil patienterne udføre femten anfald af to minutters arm-cranking med et interval på to minutter mellem anfaldene, med en intensitet svarende til 13-15 på Borgs subjektive opfattede anstrengelsesskala.
Tilstanden vil i alt have en varighed på tres minutter.
|
Tre tilstande vil blive testet: Gang, armsving og kontroltilstand.
|
|
Sham-komparator: Kontroltilstand
Kontroltilstanden vil bestå i at hvile i stående stilling i tredive minutter.
Patienterne vil blive instrueret i at hvile i siddende stilling i to minutter i perioder svarende til intervallerne fra træningsforholdene, i alt tres minutters varighed.
|
Tre tilstande vil blive testet: Gang, armsving og kontroltilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i vaskulær funktion efter træning i arterierne brachialis og femoral.
Tidsramme: Skift fra baseline ved post-intervention efter 20 minutter.
|
Vaskulær funktion vil blive målt i liggende stilling ved hjælp af flow-medieret dilatation (FMD) teknik, gennem Doppler ultralyd.
|
Skift fra baseline ved post-intervention efter 20 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i blodtryk efter træning.
Tidsramme: Skift fra baseline ved post-intervention efter 10 minutter.
|
Blodtrykket vil blive målt af en automatisk monitor.
|
Skift fra baseline ved post-intervention efter 10 minutter.
|
|
Ændring fra baseline i hjertefrekvensvariabilitet efter træning.
Tidsramme: Skift fra baseline ved post-intervention efter 30 minutter.
|
Autonom modulering af det kardiovaskulære system vil blive målt ved hjælp af pulsvariabilitetsteknikken (HRV) af en pulsmåler, der er gyldig til denne funktion.
|
Skift fra baseline ved post-intervention efter 30 minutter.
|
|
Ændring fra baseline i cerebral blodhastighed efter træning.
Tidsramme: Skift fra baseline 35 minutter efter begyndelsen af træningen.
|
Cerebral blodhastighed vil blive målt ved en transkraniel doppler ultralyd.
|
Skift fra baseline 35 minutter efter begyndelsen af træningen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marilia Correia, PhD, Nove de Julho University
- Studiestol: Raphael Ritti-Dias, PhD, Nove de Julho University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2022
Først opslået (Faktiske)
9. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AcuteEBPAD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata er planlagt til at blive gjort tilgængelige efter afslutningen af undersøgelsen, hvis det kræves.
IPD-delingstidsramme
Seks måneder efter afslutningen af undersøgelsen.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene vil blive delt med certificerede forskere på området.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada