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말초동맥질환 환자의 심혈관 기능에 대한 암-크랭크 운동의 급성 반응

2023년 5월 8일 업데이트: Marilia de Almeida Correia, University of Nove de Julho

팔-크랭크 운동이 말초동맥질환 환자의 심혈관 기능에 미치는 급성 반응: 무작위 교차 연구

본 연구의 목적은 팔 돌리기 운동이 말초동맥질환 환자의 심혈관 기능에 미치는 급성 반응을 분석하고 주요 운동 추천인 걷기 운동과 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

말초 동맥 질환 및 파행 증상이 있는 20명의 환자를 모집합니다. 환자는 무작위 순서(걷기, 팔 돌리기 및 통제)로 세 가지 실험 조건을 수행합니다. 운동 조건은 Borg의 주관적 운동 인지 척도에서 13-15에 해당하는 강도로 2분 운동을 15회 실시하는 것입니다. 실험 조건(걷기, 팔 돌리기 및 제어) 동안 혈압, 심박수 및 대뇌 혈액 속도가 인지된 노력 및 정서적 반응과 함께 평가됩니다. 실험 조건 전후에 혈관 기능, 혈압, 심박 변이도, 뇌혈류 속도, 주관적 운동 인지 및 정서적 반응을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 01525-000
        • Nove de Julho University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

38년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 말초동맥질환 진단;
  • 연령 ≥ 40세;
  • 여성의 경우 호르몬 대체 요법을 사용하지 않고 폐경 상태여야 합니다.
  • 적극적인 흡연자가 되지 마십시오.
  • 운동을 하기 쉽다.

제외 기준:

  • 약물 변경;
  • 신체 운동을 금하는 모든 건강 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보행조건
걷기 상태에서 환자는 Borg의 주관적 인지 운동 척도에서 13-15에 해당하는 강도로 2분 간격으로 2분간 러닝머신 걷기를 15번 수행합니다. 조건은 총 60분 동안 지속됩니다.
행동: 연습
걷기, 팔 돌리기 및 제어 조건의 세 가지 조건을 테스트합니다.
활성 비교기: 암 크랭킹 상태
팔 돌리기 상태에서 환자는 보그의 주관적 인지 운동 척도에서 13-15에 해당하는 강도로 시합 사이에 2분 간격으로 2분간 팔 돌리기 15회를 수행합니다. 조건은 총 60분 동안 지속됩니다.
행동: 연습
걷기, 팔 돌리기 및 제어 조건의 세 가지 조건을 테스트합니다.
가짜 비교기: 제어 조건
제어 조건은 30분 동안 서 있는 위치에서 쉬는 것으로 구성됩니다. 환자는 총 60분 동안 운동 조건의 간격과 동일한 기간으로 2분 동안 앉은 자세에서 휴식을 취하도록 지시받을 것입니다.
행동: 연습
걷기, 팔 돌리기 및 제어 조건의 세 가지 조건을 테스트합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상완 및 대퇴 동맥에서 운동 후 혈관 기능의 기준선으로부터의 변화.
기간: 개입 후 20분 후 기준선에서 변경합니다.
누운 자세에서 FMD(Flow-Mediad Dilation) 기법으로 도플러 초음파를 통해 혈관 기능을 측정합니다.
개입 후 20분 후 기준선에서 변경합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 후 혈압의 기준선에서 변화.
기간: 중재 후 10분 후 기준선에서 변경합니다.
혈압은 자동 모니터로 측정됩니다.
중재 후 10분 후 기준선에서 변경합니다.
운동 후 심박 변이도가 기준선에서 변경됩니다.
기간: 중재 후 30분 후 기준선에서 변경합니다.
심혈관 시스템의 자율 조절은 이 기능에 유효한 심박수 모니터에 의해 심박 변이도(HRV) 기법으로 측정됩니다.
중재 후 30분 후 기준선에서 변경합니다.
운동 후 대뇌 혈액 속도의 기준선에서 변화.
기간: 운동 시작 후 35분에 기준선에서 변경합니다.
뇌혈류 속도는 경두개 도플러 초음파로 측정됩니다.
운동 시작 후 35분에 기준선에서 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nove de Julho

수사관

  • 수석 연구원: Marilia Correia, PhD, Nove de Julho University
  • 연구 의자: Raphael Ritti-Dias, PhD, Nove de Julho University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 8일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 20일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AcuteEBPAD

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예

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데이터는 해당 분야의 인증된 연구원과 공유됩니다.

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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