Ostre odpowiedzi na ćwiczenia z korbą ramienia na czynność układu sercowo-naczyniowego pacjentów z chorobą tętnic obwodowych
6 maja 2024 zaktualizowane przez: Marilia de Almeida Correia, University of Nove de Julho
Ostre odpowiedzi na ćwiczenie z korbą ręczną na czynność układu sercowo-naczyniowego pacjentów z chorobą tętnic obwodowych: randomizowane badanie krzyżowe
Celem tego badania jest analiza ostrych odpowiedzi ćwiczeń z wyginaniem ramion na czynność układu sercowo-naczyniowego pacjentów z chorobą tętnic obwodowych i porównanie ich z głównym zaleceniem ćwiczeń, chodzeniem.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrekrutowanych zostanie dwudziestu pacjentów z chorobą tętnic obwodowych i objawami chromania przestankowego.
Pacjenci wykonają trzy warunki eksperymentalne w losowej kolejności (chodzenie, wymachiwanie ramionami i kontrola).
Warunki ćwiczeń będą składać się z 15 napadów po 2 minuty ćwiczeń o intensywności równoważnej 13-15 w skali subiektywnego postrzegania wysiłku Borga.
Podczas warunków eksperymentalnych (chodzenie, machanie rękami i kontrola) oceniane będzie ciśnienie krwi, tętno i prędkość przepływu krwi w mózgu, wraz z postrzeganym wysiłkiem i reakcjami afektywnymi.
Przed i po warunkach eksperymentalnych oceniane będą funkcje naczyniowe, ciśnienie krwi, zmienność rytmu serca, prędkość przepływu krwi w mózgu, subiektywnie odczuwany wysiłek i reakcje afektywne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 01525-000
- Nove de Julho University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
38 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka chorób tętnic obwodowych;
- Wiek ≥ 40 lat;
- jeśli kobieta jest w okresie menopauzy bez stosowania hormonalnej terapii zastępczej;
- Nie bądź aktywnym palaczem;
- Bądź skłonny do wykonywania ćwiczeń.
Kryteria wyłączenia:
- Każda zmiana leku;
- Jakiekolwiek uszczerbek na zdrowiu, który jest przeciwwskazaniem do uprawiania ćwiczeń fizycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stan chodzenia
W stanie marszu pacjenci wykonują piętnaście dwuminutowych marszów na bieżni z dwuminutową przerwą między atakami, z intensywnością odpowiadającą 13-15 w subiektywnej skali odczuwanego wysiłku Borga.
Stan będzie trwał łącznie sześćdziesiąt minut.
|
Zostaną przetestowane trzy warunki: chodzenie, kręcenie ramionami i kontrola.
|
|
Aktywny komparator: Stan wykręcania ramienia
W warunkach wykręcania ramion pacjenci wykonują piętnaście cykli po dwie minuty wykręcania ramion z dwuminutową przerwą między atakami, z intensywnością równoważną 13-15 w subiektywnej skali postrzeganego wysiłku Borga.
Stan będzie trwał łącznie sześćdziesiąt minut.
|
Zostaną przetestowane trzy warunki: chodzenie, kręcenie ramionami i kontrola.
|
|
Pozorny komparator: Warunek kontroli
Warunkiem kontrolnym będzie odpoczynek w pozycji stojącej przez trzydzieści minut.
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby odpoczywać w pozycji siedzącej przez dwie minuty w okresach odpowiadających przerwom w warunkach ćwiczeń, w sumie sześćdziesiąt minut.
|
Zostaną przetestowane trzy warunki: chodzenie, kręcenie ramionami i kontrola.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych funkcji naczyniowych po wysiłku w tętnicach ramiennych i udowych.
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po interwencji, po 20 minutach.
|
Czynność naczyniowa będzie mierzona w pozycji leżącej za pomocą techniki dylatacji zależnej od przepływu (FMD) za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej.
|
Zmiana od linii podstawowej po interwencji, po 20 minutach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi po wysiłku w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po interwencji, po 10 minutach.
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą automatycznego monitora.
|
Zmiana od linii podstawowej po interwencji, po 10 minutach.
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej zmienności rytmu serca po wysiłku.
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po interwencji, po 30 minutach.
|
Autonomiczna modulacja układu sercowo-naczyniowego będzie mierzona techniką zmienności rytmu serca (HRV), za pomocą czujnika tętna odpowiedniego dla tej funkcji.
|
Zmiana od linii podstawowej po interwencji, po 30 minutach.
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej prędkości przepływu krwi w mózgu po wysiłku.
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej po 35 minutach od rozpoczęcia ćwiczenia.
|
Prędkość krwi w mózgu będzie mierzona za pomocą przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej.
|
Zmień od linii podstawowej po 35 minutach od rozpoczęcia ćwiczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marilia Correia, PhD, Nove de Julho University
- Krzesło do nauki: Raphael Ritti-Dias, PhD, Nove de Julho University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AcuteEBPAD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Planowane jest udostępnienie indywidualnych danych uczestników po zakończeniu badania, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Sześć miesięcy po zakończeniu badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione certyfikowanym badaczom w terenie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong