Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kinematiske bevægelser mellem ACL-mangel med ACL-rekonstruktion og raske mennesker

15. november 2022 opdateret af: Wang Joon Ho

Sammenligning af kinematiske bevægelser mellem ACL-mangel med ACL-rekonstruktion og raske mennesker - Investigator-initieret forsøg-

Sammenligning af kinematiske bevægelser mellem patienter med forreste korsbåndsruptur og postoperative patienter og normale mennesker ved hjælp af et mobilt dynamisk røntgenapparat.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På et løbebånd udstyret med et mobilt dynamisk røntgenapparat vil motivet tage tre bevægelser: gang, ned ad bakke og squat, og knæleddets bevægelse vil blive sporet. Efterforskerne planlægger at kvantificere og sammenligne bevægelsen af ​​knæleddet taget hos patienter med forreste korsbåndsruptur, forreste korsbåndsrekonstruktion og normale mennesker i henhold til 6 frihedsgrader. Herigennem planlægger efterforskerne at sammenligne den funktionelle ustabilitet mellem normale mennesker og ACL-rupturpatientgruppen i dagligdagen, og sammenligne dette med ACL-rekonstruktionspatientgruppen for at se, om operation kan reducere knæleds ustabilitet i hverdagen. For at bekræfte dette, med mobile dynamiske røntgenbilleder taget som den primære variabel, tog efterforskerne 1) normale forsøgspersoner, 2) patienter med forreste korsbåndsruptur, 3) patienter med mere end 1 år efter dobbeltbundt ACL-rekonstruktion og 4) enkelt bundt forreste patienter. efterforskerne planlægger at sammenligne 6 frihedsgrader mellem patientgrupper, der har haft mere end 1 år efter korsbåndsrekonstruktion og anterolateral ligamentrekonstruktion. Som sekundære variabler vil Lachman-testen og Pivot shift-testen blive sammenlignet mellem de fire grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Normal gruppe

    1. Voksne mellem 19 og 60 år
    2. Dem, der ikke har nogen ustabilitet i knæet, låsning eller jamming, og ingen historie med operation
    3. En person, der har viljen og evnen til at følge procedurerne i denne kliniske forsøgsprotokol
    4. De, der frivilligt skriftligt indvilligede i at deltage i dette kliniske forsøg
  • Forreste korsbåndsruptur patientgruppe

    1. Voksne mellem 19 og 60 år
    2. Dem med karakter 3 eller højere i Lachmann-testen
    3. En person, der er mistænkt for at have revet en forreste korsbåndsskade ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
    4. En person, der har viljen og evnen til at følge procedurerne i denne kliniske forsøgsprotokol
    5. De, der frivilligt skriftligt indvilligede i at deltage i dette kliniske forsøg
  • Patientgruppe mere end 1 år efter rekonstruktion af forreste korsbånd

    1. Voksne mellem 19 og 60 år
    2. En person, der har udført dobbeltbundtrekonstruktion; eller Dem, der har udført enkeltbundtrekonstruktion og anterolateral ligamentrekonstruktion
    3. En person, der har viljen og evnen til at følge procedurerne i denne kliniske forsøgsprotokol
    4. De, der frivilligt skriftligt indvilligede i at deltage i dette kliniske forsøg

Eksklusionskriterier

  1. Dem med degenerativ gigt i knæleddet
  2. Dem, der har behov for reoperation efter en forreste korsbåndsrupturoperation, eller dem, der har en anden knækirurgisk historie, som er svære at deltage i undersøgelsen efter vurdering af hovedforskeren
  3. Patienter med kronisk inflammatorisk ledsygdom såsom leddegigt
  4. Dem, hvis vækstplader ikke er lukkede
  5. Patienter, der har behov for ledsagende operation for ledbåndsustabilitet af grad II (grad 0: ingen, grad I: 0-5 mm, grad II: 5-10 mm, grad III: >10 mm) ved fysisk undersøgelse
  6. Gravide og ammende kvinder
  7. Personer, der af andre forskere vurderes som uegnede til deltagelse i kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobilie Bi-planar X-ray Imaging system
på Mobilie Bi-planar X-ray Imaging-systemet optages billeder for tre bevægelser: gang, ned ad bakke og squat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel for 6-graders frihed
Tidsramme: Baseline

Evaluer forskellen i resultatet af måling af knæleddets seks frihedsgrader, herunder knæleddets for- og bagpotentialer, de indre og ydre potentialer og den indre rotation/ydre rotation.

Mål den lodrette afstand mellem femur posterior condyle og posterior tibia.

Måleenheden er millimeter.

Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

7. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2022

Først opslået (Faktiske)

16. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-05-019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner