- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05619393
Sammenligning af kinematiske bevægelser mellem ACL-mangel med ACL-rekonstruktion og raske mennesker
Sammenligning af kinematiske bevægelser mellem ACL-mangel med ACL-rekonstruktion og raske mennesker - Investigator-initieret forsøg-
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Joon Ho Wang, MD
- Telefonnummer: +82-2-3410-3507
- E-mail: mdwang88@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Normal gruppe
- Voksne mellem 19 og 60 år
- Dem, der ikke har nogen ustabilitet i knæet, låsning eller jamming, og ingen historie med operation
- En person, der har viljen og evnen til at følge procedurerne i denne kliniske forsøgsprotokol
- De, der frivilligt skriftligt indvilligede i at deltage i dette kliniske forsøg
Forreste korsbåndsruptur patientgruppe
- Voksne mellem 19 og 60 år
- Dem med karakter 3 eller højere i Lachmann-testen
- En person, der er mistænkt for at have revet en forreste korsbåndsskade ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
- En person, der har viljen og evnen til at følge procedurerne i denne kliniske forsøgsprotokol
- De, der frivilligt skriftligt indvilligede i at deltage i dette kliniske forsøg
Patientgruppe mere end 1 år efter rekonstruktion af forreste korsbånd
- Voksne mellem 19 og 60 år
- En person, der har udført dobbeltbundtrekonstruktion; eller Dem, der har udført enkeltbundtrekonstruktion og anterolateral ligamentrekonstruktion
- En person, der har viljen og evnen til at følge procedurerne i denne kliniske forsøgsprotokol
- De, der frivilligt skriftligt indvilligede i at deltage i dette kliniske forsøg
Eksklusionskriterier
- Dem med degenerativ gigt i knæleddet
- Dem, der har behov for reoperation efter en forreste korsbåndsrupturoperation, eller dem, der har en anden knækirurgisk historie, som er svære at deltage i undersøgelsen efter vurdering af hovedforskeren
- Patienter med kronisk inflammatorisk ledsygdom såsom leddegigt
- Dem, hvis vækstplader ikke er lukkede
- Patienter, der har behov for ledsagende operation for ledbåndsustabilitet af grad II (grad 0: ingen, grad I: 0-5 mm, grad II: 5-10 mm, grad III: >10 mm) ved fysisk undersøgelse
- Gravide og ammende kvinder
- Personer, der af andre forskere vurderes som uegnede til deltagelse i kliniske forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobilie Bi-planar X-ray Imaging system
|
på Mobilie Bi-planar X-ray Imaging-systemet optages billeder for tre bevægelser: gang, ned ad bakke og squat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel for 6-graders frihed
Tidsramme: Baseline
|
Evaluer forskellen i resultatet af måling af knæleddets seks frihedsgrader, herunder knæleddets for- og bagpotentialer, de indre og ydre potentialer og den indre rotation/ydre rotation. Mål den lodrette afstand mellem femur posterior condyle og posterior tibia. Måleenheden er millimeter. |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-05-019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .