Comparación de movimientos cinemáticos entre deficiencia de LCA con reconstrucción de LCA y personas sanas
15 de noviembre de 2022 actualizado por: Wang Joon Ho
Comparación de movimientos cinemáticos entre deficiencia de LCA con reconstrucción de LCA y personas sanas - Ensayo iniciado por el investigador-
Comparación de movimientos cinemáticos entre pacientes con rotura de ligamento cruzado anterior y pacientes posoperatorios y personas normales utilizando un dispositivo de rayos X dinámico móvil.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En una cinta rodante equipada con un dispositivo dinámico móvil de rayos X, el sujeto realizará tres movimientos: caminar, caminar cuesta abajo y ponerse en cuclillas, y se rastreará el movimiento de la articulación de la rodilla.
Los investigadores planean cuantificar y comparar el movimiento de la articulación de la rodilla tomado en pacientes con ruptura del ligamento cruzado anterior, reconstrucción del ligamento cruzado anterior y personas normales de acuerdo con 6 grados de libertad.
A través de esto, los investigadores planean comparar la inestabilidad funcional entre las personas normales y el grupo de pacientes con rotura de LCA en la vida diaria, y comparar esto con el grupo de pacientes con reconstrucción de LCA para ver si la cirugía puede reducir la inestabilidad de la articulación de la rodilla en la vida cotidiana.
Para confirmar esto, con radiografías dinámicas móviles tomadas como variable principal, los investigadores tomaron 1) sujetos normales, 2) pacientes con rotura del ligamento cruzado anterior, 3) pacientes con más de 1 año después de la reconstrucción del LCA de doble haz y 4) pacientes con un solo haz anterior.
los investigadores planean comparar 6 grados de libertad entre grupos de pacientes que han tenido más de 1 año después de la reconstrucción del ligamento cruzado y la reconstrucción del ligamento anterolateral.
Como variables secundarias se compararán el test de Lachman y el Pivot shift entre los cuatro grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joon Ho Wang, MD
- Número de teléfono: +82-2-3410-3507
- Correo electrónico: mdwang88@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
grupo normal
- Adultos entre 19 y 60 años de edad
- Aquellos que no tienen inestabilidad, bloqueo o atascamiento de la rodilla, y sin antecedentes de cirugía
- Una persona que tiene la voluntad y la capacidad de seguir los procedimientos de este protocolo de ensayo clínico.
- Aquellos que voluntariamente accedieron por escrito a participar en este ensayo clínico
Grupo de pacientes con rotura de ligamento cruzado anterior
- Adultos entre 19 y 60 años de edad
- Aquellos con grado 3 o superior en la prueba de Lachmann
- Una persona sospechosa de tener un desgarro por lesión del ligamento cruzado anterior en una resonancia magnética nuclear (RMN)
- Una persona que tiene la voluntad y la capacidad de seguir los procedimientos de este protocolo de ensayo clínico.
- Aquellos que voluntariamente accedieron por escrito a participar en este ensayo clínico
Grupo de pacientes más de 1 año después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
- Adultos entre 19 y 60 años de edad
- Una persona que ha realizado una reconstrucción de doble haz; o Aquellos que han realizado reconstrucción de haz único y reconstrucción del ligamento anterolateral
- Una persona que tiene la voluntad y la capacidad de seguir los procedimientos de este protocolo de ensayo clínico.
- Aquellos que voluntariamente accedieron por escrito a participar en este ensayo clínico
Criterio de exclusión
- Aquellos con artritis degenerativa de la articulación de la rodilla.
- Aquellos que necesitan reoperación después de una cirugía de ruptura del ligamento cruzado anterior, o aquellos que tienen otros antecedentes de cirugía de rodilla, que tienen dificultades para participar en el estudio según el criterio del investigador principal.
- Pacientes con enfermedad articular inflamatoria crónica como la artritis reumatoide.
- Aquellos cuyas placas de crecimiento no están cerradas.
- Pacientes que necesitan cirugía complementaria por inestabilidad de ligamentos de grado II (grado 0: ninguno, grado I: 0-5 mm, grado II: 5-10 mm, grado III: >10 mm) en el examen físico
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Personas juzgadas por otros investigadores como inapropiadas para participar en ensayos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sistema de imágenes de rayos X biplanar Mobilie
|
en el sistema de imágenes de rayos X biplanar de Mobilie, se adquieren imágenes para tres movimientos: caminar, caminar cuesta abajo y ponerse en cuclillas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia para 6 Grados de libertad
Periodo de tiempo: Base
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Evalúe la diferencia en el resultado de medir los seis grados de libertad de la articulación de la rodilla, incluidos los potenciales delantero y trasero de la articulación de la rodilla, los potenciales interno y externo y la rotación interna/rotación externa. Mida la distancia vertical entre el cóndilo posterior del fémur y la tibia posterior. La unidad de medida es el milímetro. |
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
7 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-05-019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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