Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ruchów kinematycznych między niedoborem ACL a rekonstrukcją ACL i zdrowymi ludźmi

15 listopada 2022 zaktualizowane przez: Wang Joon Ho

Porównanie ruchów kinematycznych między niedoborem ACL a rekonstrukcją ACL i zdrowymi ludźmi - badanie zainicjowane przez badacza-

Porównanie ruchów kinematycznych pacjentów po zerwaniu więzadła krzyżowego przedniego z pacjentami pooperacyjnymi i zdrowymi za pomocą mobilnego dynamicznego aparatu rentgenowskiego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na bieżni wyposażonej w mobilny dynamiczny aparat rentgenowski badany wykona trzy ruchy: chód, marsz w dół i przysiad, a ruch stawu kolanowego będzie śledzony. Badacze planują oszacować i porównać ruchy stawu kolanowego wykonane u pacjentów z zerwaniem więzadła krzyżowego przedniego, rekonstrukcją więzadła krzyżowego przedniego oraz u osób zdrowych według 6 stopni swobody. W ten sposób badacze planują porównać niestabilność funkcjonalną między normalnymi ludźmi a grupą pacjentów z zerwaniem ACL w życiu codziennym i porównać to z grupą pacjentów po rekonstrukcji ACL, aby sprawdzić, czy operacja może zmniejszyć niestabilność stawu kolanowego w życiu codziennym. Aby to potwierdzić, biorąc pod uwagę ruchome dynamiczne zdjęcia rentgenowskie jako główną zmienną, badacze wzięli 1) zdrowych pacjentów, 2) pacjentów z zerwaniem więzadła krzyżowego przedniego, 3) pacjentów z ponad 1 rokiem po rekonstrukcji podwójnego pęczka ACL oraz 4) pojedynczego pęczka pacjentów przednich. badacze planują porównać 6 stopni swobody między grupami pacjentów, którzy mieli więcej niż 1 rok po rekonstrukcji więzadła krzyżowego i przednio-bocznego. Jako zmienne drugorzędne, test Lachmana i test przesunięcia Pivota zostaną porównane między czterema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Normalna grupa

    1. Osoby dorosłe w wieku od 19 do 60 lat
    2. Ci, którzy nie mają niestabilności kolana, blokady lub zakleszczenia i nie mają historii operacji
    3. Osoba, która ma wolę i zdolność do przestrzegania procedur niniejszego protokołu badania klinicznego
    4. Osoby, które dobrowolnie wyraziły pisemną zgodę na udział w tym badaniu klinicznym

  • Grupa pacjentów z zerwaniem więzadła krzyżowego przedniego

    1. Osoby dorosłe w wieku od 19 do 60 lat
    2. Osoby z oceną 3 lub wyższą w teście Lachmanna
    3. Osoba podejrzana o zerwanie więzadła krzyżowego przedniego w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
    4. Osoba, która ma wolę i zdolność do przestrzegania procedur niniejszego protokołu badania klinicznego
    5. Osoby, które dobrowolnie wyraziły pisemną zgodę na udział w tym badaniu klinicznym

  • Grupa pacjentów powyżej 1 roku po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

    1. Osoby dorosłe w wieku od 19 do 60 lat
    2. Osoba, która wykonała rekonstrukcję podwójnego pęczka; lub Ci, którzy wykonali rekonstrukcję pojedynczego pęczka i rekonstrukcję więzadła przednio-bocznego
    3. Osoba, która ma wolę i zdolność do przestrzegania procedur niniejszego protokołu badania klinicznego
    4. Osoby, które dobrowolnie wyraziły pisemną zgodę na udział w tym badaniu klinicznym

Kryteria wyłączenia

  1. Osoby ze zwyrodnieniowym zapaleniem stawu kolanowego
  2. Osoby wymagające reoperacji po operacji zerwania więzadła krzyżowego przedniego lub osoby po innych operacjach stawu kolanowego, które są trudne do udziału w badaniu w ocenie kierownika projektu
  3. Pacjenci z przewlekłą chorobą zapalną stawów, taką jak reumatoidalne zapalenie stawów
  4. Te, których płytki wzrostu nie są zamknięte
  5. Pacjenci, u których konieczna jest operacja towarzysząca niestabilności więzadeł II stopnia (stopień 0: brak, stopień I: 0-5 mm, stopień II: 5-10 mm, stopień III: >10 mm) w badaniu przedmiotowym
  6. Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  7. Osoby uznane przez innych badaczy za nieodpowiednie do udziału w badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilie Dwupłaszczyznowy system obrazowania rentgenowskiego
Urządzenie: Mobilie Dwupłaszczyznowy system obrazowania rentgenowskiego
w dwupłaszczyznowym systemie obrazowania rentgenowskiego Mobilie obrazy są rejestrowane dla trzech ruchów: chodzenia, chodzenia w dół i przysiadu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica dla 6 stopni swobody
Ramy czasowe: Linia bazowa

Oceń różnicę w wyniku pomiaru sześciu stopni swobody stawu kolanowego, w tym potencjałów przedniego i tylnego stawu kolanowego, potencjałów wewnętrznego i zewnętrznego oraz rotacji wewnętrznej/rotacji zewnętrznej.

Zmierz pionową odległość między tylnym kłykciem kości udowej a tylną piszczelą.

Jednostką miary jest milimetr.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wang Joon Ho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

7 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-05-019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj