Comparação de movimentos cinemáticos entre deficiência de LCA com reconstrução de LCA e pessoas saudáveis
15 de novembro de 2022 atualizado por: Wang Joon Ho
Comparação de movimentos cinemáticos entre a deficiência do LCA com a reconstrução do LCA e pessoas saudáveis - Estudo iniciado pelo investigador -
Comparação dos movimentos cinemáticos entre pacientes com ruptura do ligamento cruzado anterior e pacientes em pós-operatório e pessoas normais usando um aparelho móvel de raios-X dinâmico.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em uma esteira equipada com um aparelho móvel de raios-X dinâmico, o sujeito fará três movimentos: caminhada, caminhada em declive e agachamento, e o movimento da articulação do joelho será rastreado.
Os pesquisadores planejam quantificar e comparar o movimento da articulação do joelho em pacientes com ruptura do ligamento cruzado anterior, reconstrução do ligamento cruzado anterior e pessoas normais de acordo com 6 graus de liberdade.
Com isso, os pesquisadores planejam comparar a instabilidade funcional entre pessoas normais e o grupo de pacientes com ruptura do LCA na vida diária e compará-lo com o grupo de pacientes com reconstrução do LCA para ver se a cirurgia pode reduzir a instabilidade da articulação do joelho na vida cotidiana.
Para confirmar isso, com radiografias dinâmicas móveis tomadas como a variável primária, os investigadores consideraram 1) indivíduos normais, 2) pacientes com ruptura do ligamento cruzado anterior, 3) pacientes com mais de 1 ano após a reconstrução do LCA com feixe duplo e 4) pacientes anteriores de feixe único.
os investigadores planejam comparar 6 graus de liberdade entre grupos de pacientes que tiveram mais de 1 ano após a reconstrução do ligamento cruzado e reconstrução do ligamento anterolateral.
Como variáveis secundárias, o teste de Lachman e o teste Pivot shift serão comparados entre os quatro grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joon Ho Wang, MD
- Número de telefone: +82-2-3410-3507
- E-mail: mdwang88@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
grupo normal
- Adultos entre 19 e 60 anos
- Aqueles que não apresentam instabilidade, travamento ou bloqueio do joelho e nenhum histórico de cirurgia
- Uma pessoa que tem vontade e capacidade de seguir os procedimentos deste protocolo de ensaio clínico
- Aqueles que concordaram voluntariamente por escrito em participar deste ensaio clínico
Grupo de pacientes com ruptura do ligamento cruzado anterior
- Adultos entre 19 e 60 anos
- Aqueles com nota 3 ou superior no teste de Lachmann
- Uma pessoa suspeita de ter uma ruptura do ligamento cruzado anterior na ressonância magnética (MRI)
- Uma pessoa que tem vontade e capacidade de seguir os procedimentos deste protocolo de ensaio clínico
- Aqueles que concordaram voluntariamente por escrito em participar deste ensaio clínico
Grupo de pacientes mais de 1 ano após reconstrução do ligamento cruzado anterior
- Adultos entre 19 e 60 anos
- Uma pessoa que realizou reconstrução de feixe duplo; ou Aqueles que realizaram reconstrução de feixe único e reconstrução do ligamento anterolateral
- Uma pessoa que tem vontade e capacidade de seguir os procedimentos deste protocolo de ensaio clínico
- Aqueles que concordaram voluntariamente por escrito em participar deste ensaio clínico
Critério de exclusão
- Aqueles com artrite degenerativa da articulação do joelho
- Aqueles que necessitam de reoperação após cirurgia de ruptura do ligamento cruzado anterior, ou aqueles que têm outro histórico de cirurgia no joelho, que são difíceis de participar do estudo sob o julgamento do investigador principal
- Pacientes com doença articular inflamatória crônica, como artrite reumatoide
- Aqueles cujas placas de crescimento não estão fechadas
- Pacientes que precisam de cirurgia associada para instabilidade ligamentar de grau II (grau 0: nenhum, grau I: 0-5 mm, grau II: 5-10 mm, grau III: >10 mm) ao exame físico
- Mulheres grávidas e lactantes
- Pessoas julgadas por outros pesquisadores como inadequadas para participação em ensaios clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sistema de imagem de raios X biplanar móvel
|
no sistema Mobilie Bi-planar X-ray Imaging, as imagens são adquiridas para três movimentos: caminhada, caminhada em declive e agachamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença para 6 graus de liberdade
Prazo: Linha de base
|
Avalie a diferença no resultado da medição dos seis graus de liberdade da articulação do joelho, incluindo os potenciais anterior e posterior da articulação do joelho, os potenciais interno e externo e a rotação interna/externa. Meça a distância vertical entre o côndilo posterior do fêmur e a tíbia posterior. A unidade de medida é o milímetro. |
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
7 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-05-019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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