ACL 缺损与 ACL 重建与健康人运动学运动的比较
2022年11月15日 更新者：Wang Joon Ho
ACL 缺陷与 ACL 重建与健康人之间运动学运动的比较 - 研究者发起的试验 -
前交叉韧带断裂患者及术后患者与正常人运动动态X线机运动学比较[J].
研究概览
详细说明
在配备移动动态X光装置的跑步机上，受试者将进行步行、下坡步行和下蹲三个动作，并跟踪膝关节的运动。
研究者计划对前交叉韧带断裂患者、前交叉韧带重建患者和正常人的膝关节运动按照6个自由度进行量化比较。
借此，研究者计划将正常人与 ACL 断裂患者组在日常生活中的功能不稳定性进行比较，并将其与 ACL 重建患者组进行比较，看看手术是否可以减少日常生活中的膝关节不稳定性。
为了证实这一点，以移动动态 X 射线作为主要变量，研究人员选取了 1) 正常受试者，2) 前交叉韧带断裂患者，3) 双束 ACL 重建术后 1 年以上的患者，以及 4)单束前路患者。
研究人员计划比较交叉韧带重建和前外侧韧带重建后 1 年以上的患者组之间的 6 个自由度。
作为次要变量，Lachman 测试和 Pivot shift 测试将在四组之间进行比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joon Ho Wang, MD
- 电话号码：+82-2-3410-3507
- 邮箱：mdwang88@gmail.com
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、06351
- Samsung Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
正常组
- 19 至 60 岁的成年人
- 无膝关节不稳、锁死或卡滞，无手术史者
- 有意愿和能力遵循本临床试验方案程序的人
- 自愿书面同意参加本次临床试验者
前交叉韧带断裂患者组
- 19 至 60 岁的成年人
- 在拉赫曼测试中获得 3 级或更高级别的人
- 磁共振成像 (MRI) 疑似前交叉韧带损伤撕裂的人
- 有意愿和能力遵循本临床试验方案程序的人
- 自愿书面同意参加本次临床试验者
前交叉韧带重建术后1年以上患者组
- 19 至 60 岁的成年人
- 做过双束重建的人；或者做过单束重建和前外侧韧带重建的人
- 有意愿和能力遵循本临床试验方案程序的人
- 自愿书面同意参加本次临床试验者
排除标准
- 膝关节退行性关节炎患者
- 前交叉韧带断裂术后需再次手术者，或有其他膝关节手术史者，经主要研究者判断难以参加研究者
- 类风湿性关节炎等慢性炎症性关节病患者
- 生长板未闭合者
- 因体检Ⅱ级（0级：无，Ⅰ级：0-5mm，Ⅱ级：5-10mm，Ⅲ级：>10mm）需要伴随手术的患者
- 孕妇及哺乳期妇女
- 被其他研究人员判断为不适合参加临床试验的人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：移动双平面 X 射线成像系统
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在 Mobilie 双平面 X 射线成像系统上，获取三种运动的图像：步行、下坡步行和下蹲
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 自由度的差异
大体时间：基线
|
评价膝关节六个自由度测量结果的差异，包括膝关节前后电位、内外电位、内旋/外旋。 测量股骨后髁和胫骨后部之间的垂直距离。 测量单位是毫米。 |
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年11月7日
初级完成 (预期的)
2023年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月15日
首次发布 (实际的)
2022年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月15日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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