Kinemaattisten liikkeiden vertailu ACL-puutoksen ja ACL-rekonstruoinnin ja terveiden ihmisten välillä
tiistai 15. marraskuuta 2022 päivittänyt: Wang Joon Ho
Kinemaattisten liikkeiden vertailu ACL-vajeen ja ACL-rekonstruktion ja terveiden ihmisten välillä - Tutkijan aloittama tutkimus
Kinemaattisten liikkeiden vertailu potilaiden, joilla on eturistisiteen repeämä, ja leikkauksen jälkeisten potilaiden ja liikkuvaa dynaamista röntgenlaitetta käyttävien normaalien ihmisten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mobiililla dynaamisella röntgenlaitteella varustetulla juoksumatolla tutkittava tekee kolme liikettä: kävely, alamäkeen kävely ja kyykky, ja polvinivelen liikettä seurataan.
Tutkijat aikovat mitata ja vertailla polvinivelen liikettä potilailla, joilla on eturistisiteen repeämä, etummaisen ristisiteen rekonstruktio, ja normaaleilla ihmisillä 6 vapausasteen mukaan.
Tämän avulla tutkijat aikovat verrata toiminnallista epävakautta normaalien ihmisten ja ACL-repeämäpotilasryhmän välillä jokapäiväisessä elämässä ja verrata tätä ACL-rekonstruktiopotilasryhmään nähdäkseen, voiko leikkaus vähentää polvinivelen epävakautta jokapäiväisessä elämässä.
Tämän vahvistamiseksi, kun ensisijaiseksi muuttujaksi otettiin liikkuvat dynaamiset röntgenkuvat, tutkijat ottivat 1) normaalit koehenkilöt, 2) potilaat, joilla oli eturistisiteen repeämä, 3) potilaat, joilla oli yli 1 vuosi kaksoiskimpun ACL-rekonstruktiosta ja 4) yhden nipun anterior-potilaat.
tutkijat aikovat vertailla 6 vapausastetta potilasryhmien välillä, joilla on ollut yli 1 vuosi ristisiteiden rekonstruktiosta ja anterolateraalista nivelsiteiden rekonstruktiosta.
Toissijaisina muuttujina Lachman-testiä ja Pivot-siirtotestiä verrataan neljän ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joon Ho Wang, MD
- Puhelinnumero: +82-2-3410-3507
- Sähköposti: mdwang88@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Normaali ryhmä
- Aikuiset 19-60-vuotiaat
- Ne, joilla ei ole polven epävakautta, lukkiutumista tai jumiutumista ja joilla ei ole leikkausta
- Henkilö, jolla on tahto ja kyky noudattaa tämän kliinisen tutkimusprotokollan menettelyjä
- Ne, jotka vapaaehtoisesti kirjallisesti suostuivat osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen
Eturistisiteen repeämä potilasryhmä
- Aikuiset 19-60-vuotiaat
- Ne, joilla on arvosana 3 tai korkeampi Lachmann-testissä
- Henkilö, jolla epäillään magneettikuvauksessa (MRI) olevan etummaisen ristisiteen vamman repeämä
- Henkilö, jolla on tahto ja kyky noudattaa tämän kliinisen tutkimusprotokollan menettelyjä
- Ne, jotka vapaaehtoisesti kirjallisesti suostuivat osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen
Potilasryhmä yli 1 vuoden etummaisen ristisiteen rekonstruktion jälkeen
- Aikuiset 19-60-vuotiaat
- Henkilö, joka on suorittanut kaksoiskimpun rekonstruoinnin; tai Ne, jotka ovat tehneet yhden nipun rekonstruktion ja anterolateraalisen ligamentin rekonstruoinnin
- Henkilö, jolla on tahto ja kyky noudattaa tämän kliinisen tutkimusprotokollan menettelyjä
- Ne, jotka vapaaehtoisesti kirjallisesti suostuivat osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit
- Ne, joilla on polvinivelen rappeuttava niveltulehdus
- Ne, jotka tarvitsevat uusintaleikkauksen etummaisen ristisiteen repeämäleikkauksen jälkeen tai joilla on muu polvileikkaushistoria, joiden osallistuminen tutkimukseen päätutkijan arvion mukaan on vaikeaa
- Potilaat, joilla on krooninen tulehduksellinen nivelsairaus, kuten nivelreuma
- Ne, joiden kasvulevyt eivät ole kiinni
- Potilaat, jotka tarvitsevat seuraleikkauksen asteen II nivelsiteiden epävakauden vuoksi (aste 0: ei mitään, aste I: 0-5 mm, aste II: 5-10 mm, luokka III: > 10 mm) fyysisessä tarkastuksessa
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Henkilöt, jotka muut tutkijat ovat arvioineet sopimattomiksi osallistumaan kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobilie Bi-planar röntgenkuvausjärjestelmä
|
Mobilie Bi-planar X-ray Imaging -järjestelmässä kuvat otetaan kolmesta liikkeestä: kävelystä, alamäkeen kävelystä ja kyykkystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 vapausasteen ero
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi polvinivelen kuuden vapausasteen mittaustuloksen ero, mukaan lukien polvinivelen etu- ja takapotentiaali, sisä- ja ulkopotentiaali sekä sisäkierto/ulkokierto. Mittaa pystysuora etäisyys reisiluun takakondylen ja takaosan sääriluun välillä. Mittayksikkö on millimetri. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-05-019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .