Vergelijking van kinematische bewegingen tussen ACL-deficiëntie met ACL-reconstructie en gezonde mensen
15 november 2022 bijgewerkt door: Wang Joon Ho
Vergelijking van kinematische bewegingen tussen ACL-deficiëntie met ACL-reconstructie en gezonde mensen - onderzoek geïnitieerd door onderzoeker
Vergelijking van kinematische bewegingen tussen patiënten met een voorste kruisbandruptuur en postoperatieve patiënten en normale mensen met behulp van een mobiel dynamisch röntgenapparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op een loopband die is uitgerust met een mobiel dynamisch röntgenapparaat, maakt de proefpersoon drie bewegingen: lopen, bergafwaarts lopen en hurken, en de beweging van het kniegewricht wordt gevolgd.
De onderzoekers zijn van plan om de beweging van het kniegewricht te kwantificeren en te vergelijken bij patiënten met een gescheurde voorste kruisband, reconstructie van de voorste kruisband en normale mensen volgens 6 vrijheidsgraden.
Hierdoor zijn de onderzoekers van plan om de functionele instabiliteit tussen normale mensen en de patiëntengroep met ACL-ruptuur in het dagelijks leven te vergelijken, en dit te vergelijken met de patiëntengroep voor ACL-reconstructie om te zien of een operatie de instabiliteit van het kniegewricht in het dagelijks leven kan verminderen.
Om dit te bevestigen, met mobiele dynamische röntgenfoto's als primaire variabele, namen de onderzoekers 1) normale proefpersonen, 2) patiënten met voorste kruisbandruptuur, 3) patiënten met meer dan 1 jaar na reconstructie van de dubbele bundel VKB, en 4) enkelbundel anterieure patiënten.
de onderzoekers zijn van plan om 6 vrijheidsgraden te vergelijken tussen patiëntengroepen die meer dan 1 jaar na kruisbandreconstructie en anterolaterale ligamentreconstructie hebben gehad.
Als secundaire variabelen worden de Lachman-test en de Pivot shift-test tussen de vier groepen vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Joon Ho Wang, MD
- Telefoonnummer: +82-2-3410-3507
- E-mail: mdwang88@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
Normale groep
- Volwassenen tussen 19 en 60 jaar
- Degenen die geen knie-instabiliteit, vergrendeling of vastlopen hebben en geen geschiedenis van operaties hebben
- Een persoon die de wil en het vermogen heeft om de procedures van dit klinische proefprotocol te volgen
- Degenen die vrijwillig schriftelijk hebben ingestemd met deelname aan deze klinische proef
Voorste kruisband ruptuur patiëntengroep
- Volwassenen tussen 19 en 60 jaar
- Degenen met graad 3 of hoger in de Lachmann-test
- Een persoon die verdacht wordt van een scheur in de voorste kruisband op magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
- Een persoon die de wil en het vermogen heeft om de procedures van dit klinische proefprotocol te volgen
- Degenen die vrijwillig schriftelijk hebben ingestemd met deelname aan deze klinische proef
Patiëntengroep meer dan 1 jaar na reconstructie van de voorste kruisband
- Volwassenen tussen 19 en 60 jaar
- Een persoon die een dubbele bundelreconstructie heeft uitgevoerd; of Degenen die een enkelvoudige bundelreconstructie en anterolaterale ligamentreconstructie hebben uitgevoerd
- Een persoon die de wil en het vermogen heeft om de procedures van dit klinische proefprotocol te volgen
- Degenen die vrijwillig schriftelijk hebben ingestemd met deelname aan deze klinische proef
Uitsluitingscriteria
- Degenen met degeneratieve artritis van het kniegewricht
- Degenen die heroperatie nodig hebben na een operatie voor het scheuren van de voorste kruisband, of degenen met een andere knieoperatiegeschiedenis, die moeilijk kunnen deelnemen aan het onderzoek volgens het oordeel van de hoofdonderzoeker
- Patiënten met chronische inflammatoire gewrichtsaandoeningen zoals reumatoïde artritis
- Degenen waarvan de groeischijven niet gesloten zijn
- Patiënten die een begeleidende operatie nodig hebben voor ligamentinstabiliteit van graad II (graad 0: geen, graad I: 0-5 mm, graad II: 5-10 mm, graad III: >10 mm) bij lichamelijk onderzoek
- Zwangere en zogende vrouwen
- Personen die door andere onderzoekers als ongeschikt worden beschouwd voor deelname aan klinische onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobilie biplanair röntgenbeeldvormingssysteem
|
op het Mobilie Bi-planar X-ray Imaging-systeem worden beelden verkregen voor drie bewegingen: lopen, bergafwaarts lopen en hurken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil voor 6 vrijheidsgraden
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evalueer het verschil in het resultaat van het meten van de zes vrijheidsgraden van het kniegewricht, inclusief de voor- en achterpotentialen van het kniegewricht, de binnen- en buitenpotentialen en de binnenrotatie/buitenrotatie. Meet de verticale afstand tussen de achterste condylus van het dijbeen en de achterste tibia. De meeteenheid is millimeter. |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
7 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-05-019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .