- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05619393
Sammenligning av kinematiske bevegelser mellom ACL-mangel med ACL-rekonstruksjon og friske mennesker
Sammenligning av kinematiske bevegelser mellom ACL-mangel med ACL-rekonstruksjon og friske mennesker - Etterforsker initiert prøve-
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joon Ho Wang, MD
- Telefonnummer: +82-2-3410-3507
- E-post: mdwang88@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Normal gruppe
- Voksne mellom 19 og 60 år
- De som ikke har ustabilitet i kneet, låsing eller blokkering, og ingen historie med kirurgi
- En person som har vilje og evne til å følge prosedyrene i denne kliniske utprøvingsprotokollen
- De som frivillig skriftlig samtykket til å delta i denne kliniske studien
Fremre korsbåndsruptur pasientgruppe
- Voksne mellom 19 og 60 år
- De med karakter 3 eller høyere i Lachmannprøven
- En person mistenkt for å ha en skade på fremre korsbånd ved magnetisk resonansavbildning (MRI)
- En person som har vilje og evne til å følge prosedyrene i denne kliniske utprøvingsprotokollen
- De som frivillig skriftlig samtykket til å delta i denne kliniske studien
Pasientgruppe mer enn 1 år etter rekonstruksjon av fremre korsbånd
- Voksne mellom 19 og 60 år
- En person som har utført rekonstruksjon av dobbel bunt; eller De som har utført enkeltbuntrekonstruksjon og anterolateral ligamentrekonstruksjon
- En person som har vilje og evne til å følge prosedyrene i denne kliniske utprøvingsprotokollen
- De som frivillig skriftlig samtykket til å delta i denne kliniske studien
Eksklusjonskriterier
- De med degenerativ leddgikt i kneleddet
- De som trenger reoperasjon etter fremre korsbåndsrupturoperasjon, eller de som har annen kneoperasjonshistorie, som er vanskelige å delta i studien under vurdering av hovedetterforskeren
- Pasienter med kronisk inflammatorisk leddsykdom som revmatoid artritt
- De hvis vekstplater ikke er lukket
- Pasienter som trenger ledsagerkirurgi for ligamentinstabilitet av grad II (grad 0: ingen, grad I: 0-5 mm, grad II: 5-10 mm, grad III: >10 mm) ved fysisk undersøkelse
- Gravide og ammende kvinner
- Personer bedømt av andre forskere som upassende for deltakelse i kliniske studier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobilie Bi-planar X-ray Imaging system
|
på Mobilie Bi-planar X-ray Imaging-systemet blir bilder tatt for tre bevegelser: gange, nedoverbakke og knebøy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell for 6 frihetsgrader
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurder forskjellen i resultatet av å måle de seks frihetsgradene til kneleddet, inkludert de fremre og bakre potensialene til kneleddet, de indre og ytre potensialene og den indre rotasjonen/ytre rotasjonen. Mål den vertikale avstanden mellom femur posterior condyle og posterior tibia. Måleenheten er millimeter. |
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-05-019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .