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Confronto dei movimenti cinematici tra deficit ACL con ricostruzione ACL e persone sane

15 novembre 2022 aggiornato da: Wang Joon Ho

Confronto dei movimenti cinematici tra carenza di LCA con ricostruzione dell'ACL e persone sane - Prova avviata dall'investigatore-

Confronto dei movimenti cinematici tra pazienti con rottura del legamento crociato anteriore e pazienti postoperatori e persone normali che utilizzano un dispositivo radiografico dinamico mobile.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Su un tapis roulant dotato di un dispositivo a raggi X dinamico mobile, il soggetto eseguirà tre movimenti: camminata, camminata in discesa e squat, e verrà monitorato il movimento dell'articolazione del ginocchio. Gli investigatori intendono quantificare e confrontare il movimento dell'articolazione del ginocchio rilevato in pazienti con rottura del legamento crociato anteriore, ricostruzione del legamento crociato anteriore e persone normali secondo 6 gradi di libertà. Attraverso questo, i ricercatori pianificano di confrontare l'instabilità funzionale tra le persone normali e il gruppo di pazienti con rottura del LCA nella vita quotidiana e confrontarlo con il gruppo di pazienti con ricostruzione del LCA per vedere se la chirurgia può ridurre l'instabilità dell'articolazione del ginocchio nella vita di tutti i giorni. Per confermare ciò, con i raggi X dinamici mobili presi come variabile primaria, i ricercatori hanno preso 1) soggetti normali, 2) pazienti con rottura del legamento crociato anteriore, 3) pazienti con più di 1 anno dopo la ricostruzione del LCA a doppio fascio e 4) pazienti anteriori a fascio singolo. i ricercatori hanno in programma di confrontare 6 gradi di libertà tra gruppi di pazienti che hanno avuto più di 1 anno dopo la ricostruzione del legamento crociato e la ricostruzione del legamento anterolaterale. Come variabili secondarie, il Lachman test e il Pivot shift test saranno confrontati tra i quattro gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Gruppo normale

    1. Adulti di età compresa tra 19 e 60 anni
    2. Coloro che non hanno instabilità, blocco o inceppamento del ginocchio e nessuna storia di intervento chirurgico
    3. Una persona che abbia la volontà e la capacità di seguire le procedure di questo protocollo di sperimentazione clinica
    4. Coloro che hanno accettato volontariamente per iscritto di partecipare a questa sperimentazione clinica

  • Gruppo di pazienti con rottura del legamento crociato anteriore

    1. Adulti di età compresa tra 19 e 60 anni
    2. Quelli con voto 3 o superiore nel test di Lachmann
    3. Una persona sospettata di avere una lesione del legamento crociato anteriore alla risonanza magnetica (MRI)
    4. Una persona che abbia la volontà e la capacità di seguire le procedure di questo protocollo di sperimentazione clinica
    5. Coloro che hanno accettato volontariamente per iscritto di partecipare a questa sperimentazione clinica

  • Gruppo di pazienti più di 1 anno dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore

    1. Adulti di età compresa tra 19 e 60 anni
    2. Una persona che ha eseguito la ricostruzione a doppio fascio; o Coloro che hanno eseguito la ricostruzione del singolo fascio e la ricostruzione del legamento anterolaterale
    3. Una persona che abbia la volontà e la capacità di seguire le procedure di questo protocollo di sperimentazione clinica
    4. Coloro che hanno accettato volontariamente per iscritto di partecipare a questa sperimentazione clinica

Criteri di esclusione

  1. Quelli con artrite degenerativa dell'articolazione del ginocchio
  2. Coloro che necessitano di un reintervento dopo un intervento chirurgico per la rottura del legamento crociato anteriore o coloro che hanno un'altra storia di chirurgia del ginocchio, che sono difficili da partecipare allo studio sotto il giudizio del ricercatore principale
  3. Pazienti con malattie articolari infiammatorie croniche come l'artrite reumatoide
  4. Quelli le cui placche di crescita non sono chiuse
  5. Pazienti che necessitano di un intervento chirurgico di accompagnamento per instabilità legamentosa di grado II (grado 0: nessuno, grado I: 0-5 mm, grado II: 5-10 mm, grado III: >10 mm) all'esame obiettivo
  6. Donne in gravidanza e in allattamento
  7. Persone giudicate da altri ricercatori come inadatte alla partecipazione a sperimentazioni cliniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sistema di imaging radiografico biplanare Mobilie
Dispositivo: Sistema di imaging radiografico biplanare Mobilie
sul sistema di imaging a raggi X Mobilie Bi-planar, le immagini vengono acquisite per tre movimenti: camminata, camminata in discesa e squat

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza per 6 gradi di libertà
Lasso di tempo: Linea di base

Valutare la differenza nel risultato della misurazione dei sei gradi di libertà dell'articolazione del ginocchio, compresi i potenziali anteriore e posteriore dell'articolazione del ginocchio, i potenziali interno ed esterno e la rotazione interna/rotazione esterna.

Misurare la distanza verticale tra il condilo posteriore del femore e la tibia posteriore.

L'unità di misura è il millimetro.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wang Joon Ho

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

7 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-05-019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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