Olivenbladsekstrakter til kontrol af hypertension (Atherolive)
Effektiviteten af en behandling baseret på olivenbladsekstrakter til kontrol af kardiovaskulære risikofaktorer: Hypertension
Denne undersøgelse vil blive udført på 2 akutmodtagelser (ved udgangen af skadestuen) og 2 eksterne konsultationer (endokrinologi af CHU FB Monastir og diabetologisk konsultation, Jemmal hospital).
Patienter over 18 år med:
Arteriel hypertension (hypertension).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført på 2 akutmodtagelser (ved udgangen af skadestuen, patienter inkluderet i GR2-undersøgelsen) og 2 eksterne konsultationer (endokrinologi af CHU FB Monastir og diabetologisk konsultation, Jemmal hospital).
Hele befolkningen vil nyde godt af en biologisk vurdering, som omfatter:
Komplet lipidprofil, blodsukker, kreatinin
en population vil blive randomiseret:
Populationen af patienter med hypertension.
For patienter i hypertensionsgruppen:
Et blodtryk med holter vil blive udført i 24 timer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunesien
- University Hospital Fattouma Bourguiba Monastir
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter over 18 år med:
Arteriel hypertension (hypertension)
Ekskluderingskriterier:
- . Eksklusionskriterier: Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: atherolive-lægemiddel
Patienten vil blive tildelt en af to behandlinger (atherolive) ved hjælp af en computergenereret randomiseringsliste (1:1 tildeling).
Investigatoren, der har randomiseringskoden, er ikke involveret i andre undersøgelsesprocedurer og interagerer ikke med deltagerne.
Studielægemidlet (atherolive) vil blive ordineret i en dosis på 400 mg en gang dagligt i 3 måneder.
|
Patienten vil blive tildelt en af to behandlinger (atherolive) ved hjælp af en computergenereret randomiseringsliste (1:1 tildeling).
Investigatoren, der har randomiseringskoden, er ikke involveret i andre undersøgelsesprocedurer og interagerer ikke med deltagerne.
Studielægemidlet (atherol) vil blive ordineret i en dosis på 400 mg en gang dagligt i 3 måneder.
|
|
Placebo komparator: atherolive-placebo
Patienten vil blive tildelt en af to behandlinger ved hjælp af en computergenereret randomiseringsliste (1:1 tildeling).
Investigatoren, der har randomiseringskoden, er ikke involveret i andre undersøgelsesprocedurer og interagerer ikke med deltagerne.
Studielægemidlet (atherolive-placebo) vil blive ordineret i en dosis på 400 mg en gang dagligt i 3 måneder.
|
Patienten vil blive tildelt en af to behandlinger ved hjælp af en computergenereret randomiseringsliste (1:1 tildeling).
Investigatoren, der har randomiseringskoden, er ikke involveret i andre undersøgelsesprocedurer og interagerer ikke med deltagerne.
Placebo vil blive ordineret i en dosis på 400 mg én gang dagligt i 3 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheden af blodtryksreduktion
Tidsramme: 90 dage
|
blodtryksreduktion på 24 timers holter
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheden af lipidbalancevariation Det sekundære endepunkt
Tidsramme: 90 dage
|
variation i lipidreduktionsbalance
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATHEROLIVE-HTA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .