Extractos de Hoja de Olivo en el Control de la Hipertensión (Atherolive)
5 de julio de 2026 actualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Eficacia de un tratamiento a base de extractos de hoja de olivo en el control de factores de riesgo cardiovascular: hipertensión arterial
Este estudio se realizará en 2 servicios de urgencias (a la salida de urgencias) y 2 consultas externas (endocrinología del CHU FB Monastir y consulta de diabetología, hospital Jemmal).
Pacientes mayores de 18 años con:
Hipertensión arterial (hipertensión).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizará en 2 servicios de urgencias (a la salida de urgencias, pacientes incluidos en el estudio GR2) y 2 consultas externas (endocrinología del CHU FB Monastir y consulta de diabetología, hospital Jemmal).
Toda la población se beneficiará de un diagnóstico biológico que incluirá:
Perfil lipídico completo, azúcar en sangre, creatinina
una población será aleatoria:
La población de pacientes con hipertensión.
Para pacientes en el grupo de hipertensión:
Se le realizará una toma de presión arterial con holter durante 24 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
500
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Monastir, Túnez
- University Hospital Fattouma Bourguiba Monastir
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años con:
Hipertensión arterial (hipertensión)
Criterio de exclusión:
- . Criterios de exclusión: Ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: droga-atherolive
El paciente será asignado a uno de dos tratamientos (atherolive) utilizando una lista de aleatorización generada por computadora (asignación 1: 1).
El investigador que tiene el código de aleatorización no participa en otros procedimientos del estudio y no interactúa con los participantes.
El fármaco del estudio (atherolive) se recetará en una dosis de 400 mg, una vez al día durante 3 meses.
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El paciente será asignado a uno de dos tratamientos (atherolive) utilizando una lista de aleatorización generada por computadora (asignación 1: 1).
El investigador que tiene el código de aleatorización no participa en otros procedimientos del estudio y no interactúa con los participantes.
El fármaco del estudio (atherol) se recetará en una dosis de 400 mg, una vez al día durante 3 meses.
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Comparador de placebos: atherolive-placebo
El paciente será asignado a uno de dos tratamientos utilizando una lista de aleatorización generada por computadora (asignación 1: 1).
El investigador que tiene el código de aleatorización no participa en otros procedimientos del estudio y no interactúa con los participantes.
El fármaco del estudio (atherolive-placebo) se prescribirá en una dosis de 400 mg, una vez al día durante 3 meses.
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El paciente será asignado a uno de dos tratamientos utilizando una lista de aleatorización generada por computadora (asignación 1: 1).
El investigador que tiene el código de aleatorización no participa en otros procedimientos del estudio y no interactúa con los participantes.
Se prescribirá placebo en una dosis de 400 mg, una vez al día durante 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de reducción de la presión arterial
Periodo de tiempo: 90 dias
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reducción de la presión arterial en holter de 24 horas
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de variación del balance de lípidos El criterio de valoración secundario
Periodo de tiempo: 90 dias
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variación en el balance de reducción de lípidos
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATHEROLIVE-HTA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .