Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Olivenbladekstrakter for kontroll av hypertensjon (Atherolive)

5. juli 2026 oppdatert av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Effekten av en behandling basert på olivenbladekstrakter i kontroll av kardiovaskulære risikofaktorer: hypertensjon

Denne studien vil bli utført på 2 akuttmottak (ved utgangen av legevakten) og 2 eksterne konsultasjoner (endokrinologi ved CHU FB Monastir og diabetologikonsultasjon, Jemmal sykehus).

Pasienter over 18 år med:

Arteriell hypertensjon (hypertensjon).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført på 2 akuttmottak (ved utgangen av akuttmottaket, pasienter inkludert i GR2-studien) og 2 eksterne konsultasjoner (endokrinologi ved CHU FB Monastir og diabetologikonsultasjon, Jemmal sykehus).

Hele befolkningen vil dra nytte av en biologisk vurdering som inkluderer:

Komplett lipidprofil, blodsukker, kreatinin

én populasjon vil bli randomisert:

Populasjonen av pasienter med hypertensjon.

For pasienter i hypertensjonsgruppen:

Et blodtrykk med holter vil bli utført i 24 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

500

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia
        • University Hospital Fattouma Bourguiba Monastir

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år med:

Arteriell hypertensjon (hypertensjon)

Ekskluderingskriterier:

  • . Eksklusjonskriterier: Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: atherolive-legemiddel
Pasienten vil bli tildelt en av to behandlinger (atherolive ) ved hjelp av en datamaskingenerert randomiseringsliste (1:1 tildeling). Utforskeren som har randomiseringskoden er ikke involvert i andre studieprosedyrer og samhandler ikke med deltakerne. Studiemedisinen (atherolive) vil bli foreskrevet i en dose på 400 mg, en gang daglig i 3 måneder.
Legemiddel: atherolive-legemiddel
Pasienten vil bli tildelt en av to behandlinger (atherolive ) ved hjelp av en datamaskingenerert randomiseringsliste (1:1 tildeling). Utforskeren som har randomiseringskoden er ikke involvert i andre studieprosedyrer og samhandler ikke med deltakerne. Studiemedisinen (atherol) vil bli foreskrevet i en dose på 400 mg, en gang daglig i 3 måneder.
Placebo komparator: atherolive-placebo
Pasienten vil bli tildelt en av to behandlinger ved bruk av en datamaskingenerert randomiseringsliste (1:1 tildeling). Utforskeren som har randomiseringskoden er ikke involvert i andre studieprosedyrer og samhandler ikke med deltakerne. Studiemedisinen (atherolive-placebo) vil bli foreskrevet i en dose på 400 mg, en gang daglig i 3 måneder.
Legemiddel: Placebo Atherolive
Pasienten vil bli tildelt en av to behandlinger ved bruk av en datamaskingenerert randomiseringsliste (1:1 tildeling). Utforskeren som har randomiseringskoden er ikke involvert i andre studieprosedyrer og samhandler ikke med deltakerne. Placebo vil bli foreskrevet i en dose på 400 mg en gang daglig i 3 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen av blodtrykksreduksjon
Tidsramme: 90 dager
blodtrykksreduksjon på 24 timers holter
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hastighet av lipidbalansevariasjon Det sekundære endepunktet
Tidsramme: 90 dager
variasjon i lipidreduksjonsbalansen
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Monastir

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

22. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2026

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATHEROLIVE-HTA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere