Extratos de Folha de Oliveira no Controle da Hipertensão (Atherolive)
5 de julho de 2026 atualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Eficácia de um Tratamento à Base de Extratos de Folha de Oliveira no Controle de Fatores de Risco Cardiovascular: Hipertensão
Este estudo será realizado em 2 serviços de urgência (à saída do serviço de urgência) e 2 consultas externas (endocrinologia do CHU FB Monastir e consulta de diabetologia, hospital Jemmal).
Pacientes maiores de 18 anos com:
Hipertensão arterial (hipertensão).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em 2 serviços de urgência (à saída do serviço de urgência, doentes incluídos no estudo GR2) e 2 consultas externas (endocrinologia do CHU FB Monastir e consulta de diabetologia, hospital Jemmal).
Toda a população beneficiará de uma avaliação biológica que inclui:
Perfil lipídico completo, açúcar no sangue, creatinina
uma população será randomizada:
A população de pacientes com hipertensão.
Para pacientes do grupo de hipertensão:
A pressão arterial com holter será realizada por 24 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
500
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Monastir, Tunísia
- University Hospital Fattouma Bourguiba Monastir
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 18 anos de idade com:
Hipertensão arterial (hipertensão)
Critério de exclusão:
- . Critérios de exclusão: Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: droga atherolive
O paciente será atribuído a um de dois tratamentos (atherolive) usando uma lista de randomização gerada por computador (alocação 1: 1).
O investigador que possui o código de randomização não está envolvido em outros procedimentos do estudo e não interage com os participantes.
O medicamento do estudo (atherolive) será prescrito na dose de 400 mg, uma vez ao dia durante 3 meses.
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O paciente será atribuído a um de dois tratamentos (atherolive) usando uma lista de randomização gerada por computador (alocação 1: 1).
O investigador que possui o código de randomização não está envolvido em outros procedimentos do estudo e não interage com os participantes.
O medicamento do estudo (aterol) será prescrito na dose de 400 mg, uma vez ao dia durante 3 meses.
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Comparador de Placebo: atherolive-placebo
O paciente será atribuído a um de dois tratamentos usando uma lista de randomização gerada por computador (alocação 1: 1).
O investigador que possui o código de randomização não está envolvido em outros procedimentos do estudo e não interage com os participantes.
O medicamento do estudo (atherolive-placebo) será prescrito na dose de 400 mg, uma vez ao dia durante 3 meses.
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O paciente será atribuído a um de dois tratamentos usando uma lista de randomização gerada por computador (alocação 1: 1).
O investigador que possui o código de randomização não está envolvido em outros procedimentos do estudo e não interage com os participantes.
O placebo será prescrito na dose de 400 mg, uma vez ao dia, durante 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de redução da pressão arterial
Prazo: 90 dias
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redução da pressão arterial no holter de 24 horas
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de variação do equilíbrio lipídico O ponto final secundário
Prazo: 90 dias
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variação no equilíbrio de redução de lipídios
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATHEROLIVE-HTA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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