Extraits de feuilles d'olivier dans le contrôle de l'hypertension (Atherolive)
5 juillet 2026 mis à jour par: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Efficacité d'un traitement à base d'extraits de feuilles d'olivier dans le contrôle des facteurs de risque cardiovasculaire : Hypertension
Cette étude sera réalisée dans 2 services d'urgences (à la sortie des urgences) et 2 consultations externes (endocrinologie du CHU FB Monastir et consultation de diabétologie, hôpital Jemmal).
Patients de plus de 18 ans avec :
Hypertension artérielle (hypertension).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera réalisée dans 2 services d'urgences (à la sortie des urgences, patients inclus dans l'étude GR2) et 2 consultations externes (endocrinologie du CHU FB Monastir et consultation de diabétologie, hôpital Jemmal).
Toute la population bénéficiera d'un bilan biologique comprenant :
Bilan lipidique complet, glycémie, créatinine
une population sera randomisée :
La population des patients souffrant d'hypertension.
Pour les patients du groupe hypertendu :
Une prise de tension artérielle avec holter sera réalisée pendant 24 heures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
500
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Monastir, Tunisie
- University Hospital Fattouma Bourguiba Monastir
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 18 ans avec :
Hypertension artérielle (hypertension)
Critère d'exclusion:
- . Critères d'exclusion : Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: médicament-atherolive
Le patient sera affecté à l'un des deux traitements (atherolive) à l'aide d'une liste de randomisation générée par ordinateur (allocation 1 : 1).
L'investigateur qui dispose du code de randomisation n'est pas impliqué dans d'autres procédures d'étude et n'interagit pas avec les participants.
Le médicament à l'étude (atherolive) sera prescrit à la dose de 400 mg, une fois par jour pendant 3 mois.
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Le patient sera affecté à l'un des deux traitements (atherolive) à l'aide d'une liste de randomisation générée par ordinateur (allocation 1 : 1).
L'investigateur qui dispose du code de randomisation n'est pas impliqué dans d'autres procédures d'étude et n'interagit pas avec les participants.
Le médicament à l'étude (attérol) sera prescrit à la dose de 400 mg, une fois par jour pendant 3 mois.
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Comparateur placebo: atherolive-placebo
Le patient sera affecté à l'un des deux traitements à l'aide d'une liste de randomisation générée par ordinateur (attribution 1 : 1).
L'investigateur qui dispose du code de randomisation n'est pas impliqué dans d'autres procédures d'étude et n'interagit pas avec les participants.
Le médicament à l'étude (atherolive-placebo) sera prescrit à la dose de 400 mg, une fois par jour pendant 3 mois.
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Le patient sera affecté à l'un des deux traitements à l'aide d'une liste de randomisation générée par ordinateur (attribution 1 : 1).
L'investigateur qui dispose du code de randomisation n'est pas impliqué dans d'autres procédures d'étude et n'interagit pas avec les participants.
Le placebo sera prescrit à la dose de 400 mg, une fois par jour pendant 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de réduction de la pression artérielle
Délai: 90 jours
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réduction de la pression artérielle sur holter de 24 heures
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de variation du bilan lipidique Le critère d'évaluation secondaire
Délai: 90 jours
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variation de l'équilibre de réduction des lipides
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2022
Première publication (Réel)
5 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2026
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATHEROLIVE-HTA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .