Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olivbladsextrakt för kontroll av hypertoni (Atherolive)

13 mars 2023 uppdaterad av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Effektiviteten av en behandling baserad på extrakt av olivblad vid kontroll av kardiovaskulära riskfaktorer: hypertoni

Denna studie kommer att genomföras på 2 akutmottagningar (vid utgången från akuten) och 2 externa konsultationer (endokrinologi vid CHU FB Monastir och diabetologikonsultation, Jemmalsjukhuset).

Patienter över 18 år med:

Arteriell hypertoni (hypertoni).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras på 2 akutmottagningar (vid akutmottagningens utgång, patienter som ingår i GR2-studien) och 2 externa konsultationer (endokrinologi vid CHU FB Monastir och diabetologikonsultation, Jemmalsjukhuset).

Hela befolkningen kommer att dra nytta av en biologisk bedömning som inkluderar:

Komplett lipidprofil, blodsocker, kreatinin

en population kommer att randomiseras:

Populationen av patienter med hypertoni.

För patienter i hypertonigruppen:

Ett blodtryck med holter kommer att utföras i 24 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter över 18 år med:

Arteriell hypertoni (hypertoni)

Exklusions kriterier:

  • . Uteslutningskriterier: Inga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aterolive-läkemedel
I varje studiepopulation kommer patienten att tilldelas en av två behandlingar (atherolive) med hjälp av en datorgenererad randomiseringslista (1:1-allokering). Utredaren som har randomiseringskoden är inte involverad i andra studieprocedurer och interagerar inte med deltagarna. Studieläkemedlet (atherolive) kommer att ordineras i en dos på 400 mg, en gång om dagen i 3 månader.
Läkemedel: aterolive-läkemedel
placebo
Andra namn:
  • atherolive-placebo
Placebo-jämförare: atherolive-placebo
I varje studiepopulation kommer patienten att tilldelas en av två behandlingar (placebo) med hjälp av en datorgenererad randomiseringslista (1:1 tilldelning). Utredaren som har randomiseringskoden är inte involverad i andra studieprocedurer och interagerar inte med deltagarna. Studieläkemedlet (atherolive-placebo) kommer att ordineras i en dos på 400 mg, en gång om dagen i 3 månader.
Läkemedel: aterolive-läkemedel
placebo
Andra namn:
  • atherolive-placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hastigheten för blodtryckssänkningen
Tidsram: 90 dagar
blodtryckssänkning på 24 timmars holter
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hastighet av lipidbalansvariation Den sekundära endpointen
Tidsram: 90 dagar
variation i lipidreduktionsbalansen
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Monastir

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 december 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

22 november 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2022

Första postat (Faktisk)

5 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ATHEROLIVE-HTA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på aterolive-läkemedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera