Olivenblattextrakte bei der Kontrolle von Bluthochdruck (Atherolive)
5. Juli 2026 aktualisiert von: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Wirksamkeit einer Behandlung auf Basis von Olivenblattextrakten bei der Kontrolle kardiovaskulärer Risikofaktoren: Bluthochdruck
Diese Studie wird in 2 Notaufnahmen (am Ausgang der Notaufnahme) und 2 externen Konsultationen (Endokrinologie des CHU FB Monastir und Diabetologie-Sprechstunde, Krankenhaus Jemmal) durchgeführt.
Patienten über 18 Jahre mit:
Arterielle Hypertonie (Hypertonie).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird in 2 Notaufnahmen (am Ausgang der Notaufnahme, Patienten der GR2-Studie) und 2 externen Konsultationen (Endokrinologie des CHU FB Monastir und Diabetologie-Sprechstunde, Jemmal-Krankenhaus) durchgeführt.
Die gesamte Bevölkerung wird von einer biologischen Bewertung profitieren, die Folgendes umfasst:
Vollständiges Lipidprofil, Blutzucker, Kreatinin
eine Population wird randomisiert:
Die Population von Patienten mit Bluthochdruck.
Für Patienten in der Hypertonie-Gruppe:
Eine Blutdruckmessung mit Holter wird für 24 Stunden durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Monastir, Tunesien
- University Hospital Fattouma Bourguiba Monastir
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre mit:
Arterielle Hypertonie (Hypertonie)
Ausschlusskriterien:
- . Ausschlusskriterien: Keine.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Atherolive-Medikament
Der Patient wird anhand einer computergenerierten Randomisierungsliste (1:1-Zuordnung) einer von zwei Behandlungen (Atherolive) zugeordnet.
Der Prüfer, der über den Randomisierungscode verfügt, ist nicht an anderen Studienabläufen beteiligt und interagiert nicht mit den Teilnehmern.
Das Studienmedikament (Atherolive) wird 3 Monate lang einmal täglich in einer Dosis von 400 mg verschrieben.
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Der Patient wird anhand einer computergenerierten Randomisierungsliste (1:1-Zuordnung) einer von zwei Behandlungen (Atherolive) zugeordnet.
Der Prüfer, der über den Randomisierungscode verfügt, ist nicht an anderen Studienabläufen beteiligt und interagiert nicht mit den Teilnehmern.
Das Studienmedikament (Atherol) wird 3 Monate lang einmal täglich in einer Dosis von 400 mg verschrieben.
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Placebo-Komparator: Atherolive-Placebo
Der Patient wird anhand einer computergenerierten Randomisierungsliste (1:1-Zuordnung) einer von zwei Behandlungen zugeordnet.
Der Prüfer, der über den Randomisierungscode verfügt, ist nicht an anderen Studienabläufen beteiligt und interagiert nicht mit den Teilnehmern.
Das Studienmedikament (Atherolive-Placebo) wird 3 Monate lang einmal täglich in einer Dosis von 400 mg verschrieben.
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Der Patient wird anhand einer computergenerierten Randomisierungsliste (1:1-Zuordnung) einer von zwei Behandlungen zugeordnet.
Der Prüfer, der über den Randomisierungscode verfügt, ist nicht an anderen Studienabläufen beteiligt und interagiert nicht mit den Teilnehmern.
Placebo wird 3 Monate lang einmal täglich in einer Dosis von 400 mg verschrieben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der Blutdrucksenkung
Zeitfenster: 90 Tage
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Blutdrucksenkung auf 24 Stunden Holter
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90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungsrate des Lipidgleichgewichts Der sekundäre Endpunkt
Zeitfenster: 90 Tage
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Schwankungen im Lipidreduktionsgleichgewicht
|
90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ATHEROLIVE-HTA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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