Экстракты листьев оливы в борьбе с гипертонией (Atherolive)
5 июля 2026 г. обновлено: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Эффективность лечения, основанного на экстрактах листьев оливы, при контроле сердечно-сосудистых факторов риска: гипертонии
Данное исследование будет проводиться в 2-х отделениях неотложной помощи (на выходе из травмпункта) и 2-х выездных консультациях (эндокринология ЧУ ФБ Монастир и консультация диабетолога, госпиталь Джеммаль).
Пациенты старше 18 лет с:
Артериальная гипертензия (гипертония).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проводиться в 2-х отделениях неотложной помощи (на выходе из травмпункта, пациенты, включенные в исследование GR2) и 2-х внешних консультациях (эндокринология ЧУ ФБ Монастир и консультация диабетолога, госпиталь Джеммаль).
Все население получит пользу от биологической оценки, которая включает:
Полный липидный профиль, сахар в крови, креатинин
одна популяция будет рандомизирована:
Популяция больных артериальной гипертензией.
Для пациентов в группе артериальной гипертензии:
Холтеровское измерение артериального давления будет проводиться в течение 24 часов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
500
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Monastir, Тунис
- University Hospital Fattouma Bourguiba Monastir
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет с:
Артериальная гипертензия (гипертония)
Критерий исключения:
- . Критерии исключения: нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: атеролив-препарат
Пациенту будет назначен один из двух методов лечения (атеролив) с использованием списка рандомизации, созданного компьютером (распределение 1:1).
Исследователь, имеющий код рандомизации, не участвует в других процедурах исследования и не взаимодействует с участниками.
Исследуемый препарат (атеролив) будет назначен в дозе 400 мг один раз в день в течение 3 месяцев.
|
Пациенту будет назначен один из двух методов лечения (атеролив) с использованием списка рандомизации, созданного компьютером (распределение 1:1).
Исследователь, имеющий код рандомизации, не участвует в других процедурах исследования и не взаимодействует с участниками.
Исследуемый препарат (атерол) будет назначен в дозе 400 мг один раз в день в течение 3 месяцев.
|
|
Плацебо Компаратор: атеролив-плацебо
Пациенту будет назначено одно из двух методов лечения с использованием списка рандомизации, созданного компьютером (распределение 1:1).
Исследователь, имеющий код рандомизации, не участвует в других процедурах исследования и не взаимодействует с участниками.
Исследуемый препарат (атеролив-плацебо) будет назначен в дозе 400 мг один раз в день в течение 3 месяцев.
|
Пациенту будет назначено одно из двух методов лечения с использованием списка рандомизации, созданного компьютером (распределение 1:1).
Исследователь, имеющий код рандомизации, не участвует в других процедурах исследования и не взаимодействует с участниками.
Плацебо будет назначено в дозе 400 мг один раз в день в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость снижения артериального давления
Временное ограничение: 90 дней
|
снижение артериального давления по данным 24-часового холтеровского мониторирования
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость изменения липидного баланса Вторичная конечная точка
Временное ограничение: 90 дней
|
изменение баланса снижения липидов
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATHEROLIVE-HTA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .