Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oliivinlehtiuutteet verenpainetaudin hallinnassa (Atherolive)

maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Oliivinlehtiuutteisiin perustuvan hoidon teho sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hallinnassa: Hypertensio

Tämä tutkimus suoritetaan kahdella ensiapuosastolla (päivystyspoliklinikan uloskäynnillä) ja kahdessa ulkoisessa konsultaatiossa (CHU FB Monastirin endokrinologia ja diabetologian konsultaatio, Jemmalin sairaala).

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on:

Verenpainetauti (hypertensio).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan 2 ensiapuosastolla (päivystyspoliklinikan uloskäynnissä, GR2-tutkimuksessa mukana olevat potilaat) ja kahdessa ulkoisessa konsultaatiossa (CHU FB Monastirin endokrinologia ja diabetologian konsultaatio, Jemmalin sairaala).

Kaikki väestö hyötyy biologisesta arvioinnista, joka sisältää:

Täydellinen lipidiprofiili, verensokeri, kreatiniini

yksi populaatio satunnaistetaan:

Verenpainepotilaiden populaatio.

Verenpainetautiryhmän potilaille:

Verenpainemittaus holterilla suoritetaan 24 tunnin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on:

Verenpainetauti (hypertensio)

Poissulkemiskriteerit:

  • . Poissulkemiskriteerit: Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: aterolive-lääke
Jokaisessa tutkimuspopulaatiossa potilaalle määrätään toinen kahdesta hoidosta (atherolive) käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistuslistaa (1:1-allokaatio). Satunnaistuskoodin omaava tutkija ei ole mukana muissa tutkimusmenettelyissä eikä ole vuorovaikutuksessa osallistujien kanssa. Tutkimuslääkettä (atherolive) määrätään 400 mg:n annoksella kerran päivässä 3 kuukauden ajan.
Lääke: aterolive-lääke
plasebo
Muut nimet:
  • aterolive-plasebo
Placebo Comparator: aterolive-plasebo
Jokaisessa tutkimuspopulaatiossa potilaalle määrätään toinen kahdesta hoidosta (plasebo) käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistuslistaa (1:1-allokaatio). Satunnaistuskoodin omaava tutkija ei ole mukana muissa tutkimusmenettelyissä eikä ole vuorovaikutuksessa osallistujien kanssa. Tutkimuslääkettä (atherolive-plasebo) määrätään 400 mg:n annoksella kerran päivässä 3 kuukauden ajan.
Lääke: aterolive-lääke
plasebo
Muut nimet:
  • aterolive-plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaineen laskun nopeus
Aikaikkuna: 90 päivää
verenpaineen lasku 24 tunnin holterilla
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lipiditasapainon vaihtelunopeus Toissijainen päätetapahtuma
Aikaikkuna: 90 päivää
vaihtelua lipidien vähennystasapainossa
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Monastir

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATHEROLIVE-HTA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset aterolive-lääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa