Oliivinlehtiuutteet verenpainetaudin hallinnassa (Atherolive)
sunnuntai 5. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Oliivinlehtiuutteisiin perustuvan hoidon teho sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hallinnassa: Hypertensio
Tämä tutkimus suoritetaan kahdella ensiapuosastolla (päivystyspoliklinikan uloskäynnillä) ja kahdessa ulkoisessa konsultaatiossa (CHU FB Monastirin endokrinologia ja diabetologian konsultaatio, Jemmalin sairaala).
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on:
Verenpainetauti (hypertensio).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan 2 ensiapuosastolla (päivystyspoliklinikan uloskäynnissä, GR2-tutkimuksessa mukana olevat potilaat) ja kahdessa ulkoisessa konsultaatiossa (CHU FB Monastirin endokrinologia ja diabetologian konsultaatio, Jemmalin sairaala).
Kaikki väestö hyötyy biologisesta arvioinnista, joka sisältää:
Täydellinen lipidiprofiili, verensokeri, kreatiniini
yksi populaatio satunnaistetaan:
Verenpainepotilaiden populaatio.
Verenpainetautiryhmän potilaille:
Verenpainemittaus holterilla suoritetaan 24 tunnin ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Monastir, Tunisia
- University Hospital Fattouma Bourguiba Monastir
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on:
Verenpainetauti (hypertensio)
Poissulkemiskriteerit:
- . Poissulkemiskriteerit: Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: aterolive-lääke
Potilaalle määrätään toinen kahdesta hoidosta (atherolive) käyttämällä tietokoneella luotua satunnaisluetteloa (1:1-allokaatio).
Satunnaistuskoodin omaava tutkija ei ole mukana muissa tutkimusmenettelyissä eikä ole vuorovaikutuksessa osallistujien kanssa.
Tutkimuslääkettä (atherolive) määrätään 400 mg:n annoksella kerran päivässä 3 kuukauden ajan.
|
Potilaalle määrätään toinen kahdesta hoidosta (atherolive) käyttämällä tietokoneella luotua satunnaisluetteloa (1:1-allokaatio).
Satunnaistuskoodin omaava tutkija ei ole mukana muissa tutkimusmenettelyissä eikä ole vuorovaikutuksessa osallistujien kanssa.
Tutkimuslääkettä (aterolia) määrätään 400 mg:n annoksella kerran päivässä 3 kuukauden ajan.
|
|
Placebo Comparator: aterolive-plasebo
Potilaalle määrätään toinen kahdesta hoidosta käyttämällä tietokoneella luotua satunnaisluetteloa (1:1-allokaatio).
Satunnaistuskoodin omaava tutkija ei ole mukana muissa tutkimusmenettelyissä eikä ole vuorovaikutuksessa osallistujien kanssa.
Tutkimuslääkettä (atherolive-plasebo) määrätään 400 mg:n annoksella kerran päivässä 3 kuukauden ajan.
|
Potilaalle määrätään toinen kahdesta hoidosta käyttämällä tietokoneella luotua satunnaisluetteloa (1:1-allokaatio).
Satunnaistuskoodin omaava tutkija ei ole mukana muissa tutkimusmenettelyissä eikä ole vuorovaikutuksessa osallistujien kanssa.
Plaseboa määrätään 400 mg:n annoksella kerran päivässä 3 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaineen laskun nopeus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
verenpaineen lasku 24 tunnin holterilla
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lipiditasapainon vaihtelunopeus Toissijainen päätetapahtuma
Aikaikkuna: 90 päivää
|
vaihtelua lipidien vähennystasapainossa
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATHEROLIVE-HTA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .