- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05640466
Reduktion og fiksering af metatarsal halsfraktur ved Metaizeaus teknik
Mellemfodsfrakturer repræsenterer 3-7 % af alle brud på kroppen og 35 % af brud på foden og har en rate på 75 nye tilfælde pr. 10.000 personer om året.
Målet med behandlingen er at opnå en korrekt reduktion af fraktur, for at undgå langvarig invaliditet og bevarelse af både blødt væv og knoglejustering.
Metaizeaus teknik i disse frakturer af mellemfodsknoglen respekterer det bløde væv, der omgiver bruddet og periosteum på frakturstedet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mellemfodsfrakturer repræsenterer 3-7 % af alle brud på kroppen og 35 % af brud på foden og har en rate på 75 nye tilfælde pr. 10.000 personer om året.
Metatarsale frakturer er blevet anset for at være af ringe betydning af mange forfattere gennem årene og har fået lidt opmærksomhed. Derfor kan der findes lidt litteratur om operativ behandling af metatarsale frakturer (bortset fra den første og femte metatarsale knogle).
Generelt er disse ikke-forskudte frakturer. Når disse frakturer viser en vis forskydning, skal der opnås en rimelig tilpasning, fordi mellemfodsknoglernes evne til ombygning er omfattende, men ikke uendelig.
Forskudte metatarsale halsfrakturer behandles sædvanligvis ved hjælp af retrograde Kirschner-tråde, hvilket generelt kræver en åben reduktion på frakturstedet på grund af vanskeligheden ved at reducere metatarsalhovedet.
Metaizeaus teknik kan anvendes til at reducere det forskudte metatarsalhoved distalt fra bruddet på en lettere måde og til at holde brudstedet lukket sammenlignet med retrograd Kirschner-trådsmetode. Åben reduktion var unødvendig i alle tilfælde. Denne teknik muliggjorde korrekt kontrol af det distale frakturfragment, opnåede god reduktion af metatarsale hoveder uden at åbne frakturstedet og uden læsion af det kapsuloligamentøse kompleks af metatarsophalangealleddet. Metaizeaus teknik er et gyldigt alternativ til retrograd metode.
Målet med behandlingen er at opnå en korrekt reduktion af fraktur, for at undgå langvarig invaliditet og bevarelse af både blødt væv og knoglejustering. Metaizeaus teknik i disse frakturer af mellemfodsknoglen respekterer det bløde væv, der omgiver bruddet og periosteum på frakturstedet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82511
- Sohag University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient med forskudt brud på halsen i 2., 3. eller 4. metatarsal
Ekskluderingskriterier:
- Poly_traumatiseret patient .
- Patient med fraktur af første og femte metatarsal knogle.
- Frakturskaft metatarsal knogle, første MB, femte MB.
- Åbne brud på foden.
- Intraartikulær fraktur af metatarsaler.
- Lisfranc fraktur.
- Segmentel fraktur af metatarsalerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Voksen patient med forskudt metatarsal hovedfrakturer
En Kirschner-tråd med dens distale ende er placeret, der viser en lille bøjning ind i medullarhulen gennem den laterale margin af den proksimale metafyse af den berørte metatarsal ved hjælp af et 5 mm hudsnit på det niveau. Hudsnittet blev lavet over interosseus-rummet for at bruge et snit til de to tilstødende metatarsale knogler. Diameteren af de Kirschner-tråde, der skal bruges, skal være relateret til størrelsen af den frakturerede metatarsalmarvhule. Kirschner wire vil blive drevet anterograd ved hjælp af en røntgen billedforstærker. Efterfølgende vil tråden blive drejet 180° for at rette dens ende mod fodryggen for at fremkalde en translationseffekt på mellemfodshovedet for at opnå hovedreduktionen, og denne reduktion bibeholdes med Kirschner-tråden. |
Reduktion og fiksering af metatarsal halsfraktur ved metaizeaus teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unionens tid
Tidsramme: 8 uger postoperativt
|
Tid fra operation til fuld brudsammenføjning
|
8 uger postoperativt
|
|
Tid til start af bevægelsesområde (ROM).
Tidsramme: 8 uger efter operationen
|
Tid fra drift til startområde for bevægelse (ROM)
|
8 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sohagu1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .