- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05640466
Redukcja i stabilizacja złamania szyjki kości śródstopia techniką Metaizeau
Złamania kości śródstopia stanowią 3-7% wszystkich złamań tułowia i 35% złamań stopy i mają wskaźnik 75 nowych przypadków na 10 000 osób rocznie.
Celem leczenia jest uzyskanie prawidłowego nastawienia złamania, uniknięcie długotrwałej niepełnosprawności oraz zachowanie zarówno tkanek miękkich, jak i wyrównania kostnego.
Technika Metaizeau w tych złamaniach kości śródstopia szanuje tkanki miękkie otaczające złamanie i okostną w miejscu złamania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamania kości śródstopia stanowią 3-7% wszystkich złamań tułowia i 35% złamań stopy i mają wskaźnik 75 nowych przypadków na 10 000 osób rocznie.
Wielu autorów przez lata uważało złamania kości śródstopia za mało istotne i poświęcono im niewiele uwagi. Dlatego też istnieje niewiele piśmiennictwa dotyczącego leczenia operacyjnego złamań kości śródstopia (poza I i V kości śródstopia).
Z reguły są to złamania nieprzemieszczone. Kiedy te złamania wykazują pewne przemieszczenie, należy uzyskać rozsądne wyrównanie, ponieważ zdolność kości śródstopia do przebudowy jest rozległa, ale nie nieskończona.
Złamania szyjki kości śródstopia z przemieszczeniem są zwykle leczone za pomocą wstecznych drutów Kirschnera, co na ogół wymaga otwartej repozycji w miejscu złamania ze względu na trudność nastawienia głowy kości śródstopia.
Technikę Metaizeau można zastosować w celu łatwiejszego nastawienia przemieszczonej głowy kości śródstopia dystalnie od złamania i utrzymania zamkniętego miejsca złamania w porównaniu z metodą wstecznych drutów Kirschnera. Otwarta redukcja była zbędna we wszystkich przypadkach. Technika ta pozwoliła na prawidłowe opanowanie dystalnego fragmentu złamania, uzyskanie dobrego nastawienia główek kości śródstopia bez otwierania miejsca złamania oraz bez uszkodzenia kompleksu torebkowo-więzadłowego stawu śródstopno-paliczkowego. Technika Metaizeau jest ważną alternatywą dla metody wstecznej.
Celem leczenia jest uzyskanie prawidłowego nastawienia złamania, uniknięcie długotrwałej niepełnosprawności oraz zachowanie zarówno tkanek miękkich, jak i wyrównania kostnego. Technika Metaizeau w tych złamaniach kości śródstopia szanuje tkanki miękkie otaczające złamanie i okostną w miejscu złamania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82511
- Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent ze złamaniem szyjkowym II, III lub IV kości śródstopia z przemieszczeniem
Kryteria wyłączenia:
- Poli_traumatyzowany pacjent.
- Pacjent ze złamaniem pierwszej i piątej kości śródstopia.
- Złamanie trzonu kości śródstopia, pierwszy MB, piąty MB.
- Otwarte złamania stopy.
- Złamanie śródstawowe kości śródstopia.
- Złamanie Lisfranca.
- Segmentowe złamanie kości śródstopia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dorosły pacjent ze złamaniem głowy kości śródstopia z przemieszczeniem
Drut Kirschnera z dystalnym końcem jest wprowadzany do jamy szpikowej przez boczny brzeg bliższej przynasady zajętej kości śródstopia z widocznym niewielkim zagięciem, wykonując 5 mm nacięcie skóry na tym poziomie. Cięcie skóry wykonano nad przestrzenią międzykostną, tak aby jednym nacięciem wykorzystać dwie sąsiednie kości śródstopia. Średnica drutów Kirschnera, które mają być użyte, powinna być proporcjonalna do wielkości złamanej jamy szpikowej kości śródstopia. Drut Kirschnera będzie prowadzony w kierunku wstecznym za pomocą wzmacniacza obrazu rentgenowskiego. Następnie drut zostanie obrócony o 180° w celu skierowania jego końca do grzbietu stopy, tak aby wywołać efekt translacji na głowie śródstopia w celu uzyskania nastawienia głowy i utrzymania tego nastawienia za pomocą drutu Kirschnera. |
Nastawienie i zespolenie złamania szyjki kości śródstopia techniką metaizeau
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas Unii
Ramy czasowe: 8 tygodni po operacji
|
Czas od operacji do pełnego zrostu złamania
|
8 tygodni po operacji
|
|
Czas do rozpoczęcia zakresu ruchu (ROM).
Ramy czasowe: 8 tygodni po operacji
|
Czas od pracy do początkowego zakresu ruchu (ROM)
|
8 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sohagu1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .