Vermindering en fixatie van middenvoetfractuur door middel van de techniek van Metaizeau
Metatarsale fracturen vertegenwoordigen 3-7% van alle fracturen van het lichaam en 35% van de fracturen van de voet en hebben een percentage van 75 nieuwe gevallen per 10.000 personen per jaar.
Het doel van de behandeling is het bereiken van een correcte vermindering van fracturen, het voorkomen van langdurige invaliditeit en het behoud van zowel zachte weefsels als botuitlijning.
De techniek van Metaizeau bij deze breuk van het middenvoetsbeentje respecteert de zachte weefsels rond de breuk en het periosteum op de plaats van de breuk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Metatarsale fracturen vertegenwoordigen 3-7% van alle fracturen van het lichaam en 35% van de fracturen van de voet en hebben een percentage van 75 nieuwe gevallen per 10.000 personen per jaar.
Middenvoetfracturen zijn door veel auteurs door de jaren heen als van weinig belang beschouwd en hebben weinig aandacht gekregen. Daarom is er weinig literatuur te vinden over de operatieve behandeling van middenvoetfracturen (afgezien van het eerste en vijfde middenvoetsbeentje).
Over het algemeen zijn dit niet-verplaatste fracturen. Wanneer deze fracturen enige verplaatsing vertonen, moet een redelijke uitlijning worden verkregen, omdat het vermogen van de middenvoetsbeentjes om zich te hermodelleren uitgebreid maar niet oneindig is.
Verplaatste middenvoethalsfracturen worden meestal behandeld met behulp van retrograde Kirschner-draden, die over het algemeen een open reductie op de plaats van de breuk vereisen vanwege de moeilijkheid om de kop van de middenvoet te verkleinen.
De techniek van Metaizeau kan worden toegepast om de verplaatste middenvoetskop distaal van de breuk gemakkelijker te verkleinen en de plaats van de breuk gesloten te houden, in vergelijking met de retrograde Kirschner-dradenmethode. Open reductie was in alle gevallen niet nodig. Deze techniek maakte een correcte controle van het distale fractuurfragment mogelijk, zorgde voor een goede reductie van de middenvoetsbeentjes zonder de breukplaats te openen en zonder laesie van het capsuloligamenteuze complex van het metatarsofalangeale gewricht. De techniek van Metaizeau is een geldig alternatief voor de retrograde methode.
Het doel van de behandeling is het bereiken van een correcte vermindering van fracturen, het voorkomen van langdurige invaliditeit en het behoud van zowel zachte weefsels als botuitlijning. De techniek van Metaizeau bij deze breuk van het middenvoetsbeentje respecteert de zachte weefsels rond de breuk en het periosteum op de plaats van de breuk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82511
- Sohag University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt met een verplaatste nekfractuur van het 2e, 3e of 4e middenvoetsbeentje
Uitsluitingscriteria:
- Poly_getraumatiseerde patiënt.
- Patiënt met breuk eerste en vijfde middenvoetsbeentje.
- Fractuur schacht middenvoetsbeentje, eerste MB, vijfde MB.
- Open fracturen van de voet.
- Intra-articulaire fractuur van middenvoetsbeentjes.
- Lisfranc-fractuur.
- Segmentale fractuur van de middenvoetsbeentjes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Volwassen patiënt met verplaatste middenvoetfracturen
Een Kirschner-draad met het distale uiteinde ervan wordt met een kleine bocht in de medullaire holte geplaatst door de laterale rand van de proximale metafyse van het aangetaste middenvoetsbeentje met behulp van een huidincisie van 5 mm op dat niveau. De huidincisie werd gemaakt over de interosseusruimte, om één incisie te gebruiken voor de twee aangrenzende middenvoetsbeentjes. De diameter van de te gebruiken Kirschner-draden moet worden gerelateerd aan de grootte van de gebroken mergholte van de middenvoetsbeentje. Kirschner-draad zal anterograde worden aangedreven, met behulp van een röntgenbeeldversterker. Vervolgens zal de draad 180 worden gedraaid om het uiteinde ervan naar de dorsale zijde van de voet te richten om een translatie-effect op de kop van de middenvoet teweeg te brengen om de reductie van het hoofd te verkrijgen, en handhaafde deze reductie met de Kirschner-draad. |
Vermindering en fixatie van metatarsale nekfracturen door de techniek van Metaizeau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd van Unie
Tijdsspanne: 8 weken postoperatief
|
Tijd vanaf operatie tot volledige breukverbinding
|
8 weken postoperatief
|
|
Tijd tot bewegingsbereik (ROM) start
Tijdsspanne: 8 weken na de operatie
|
Tijd die nodig is vanaf het gebruik tot het begin van het bewegingsbereik (ROM)
|
8 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sohagu1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .