Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Redukce a fixace zlomeniny metatarzálního krku metodou Metaizeau

13. července 2023 aktualizováno: Hussien Sedik Mohamed, Sohag University

Metatarzální zlomeniny představují 3-7 % všech zlomenin těla a 35 % zlomenin nohy a mají 75 nových případů na 10 000 osob za rok.

Cílem léčby je dosáhnout správné repozice zlomeniny, vyhnout se dlouhodobé invaliditě a zachovat jak měkké tkáně, tak postavení kostí.

Metaizeauova technika u těchto zlomenin metatarzální kosti respektuje měkké tkáně obklopující zlomeninu a periost v místě zlomeniny.

Přehled studie

Detailní popis

Metatarzální zlomeniny představují 3-7 % všech zlomenin těla a 35 % zlomenin nohy a mají 75 nových případů na 10 000 osob za rok.

Zlomeniny metatarzů byly v průběhu let mnohými autory považovány za málo důležité a věnovaly se jim jen málo pozornosti. Proto lze nalézt málo literatury o operačním řešení zlomenin metatarzu (kromě první a páté metatarzální kosti).

Obecně se jedná o nedislokované zlomeniny. Když tyto zlomeniny vykazují určité posunutí, je třeba dosáhnout přiměřeného zarovnání, protože schopnost metatarzů pro remodelaci je rozsáhlá, ale ne nekonečná.

Dislokované zlomeniny krčku metatarzu se obvykle léčí pomocí retrográdních Kirschnerových drátů, což obecně vyžaduje otevřenou repozici v místě zlomeniny kvůli obtížnosti repozice hlavičky metatarzu.

Metaizeauovu techniku ​​lze ve srovnání s metodou retrográdních Kirschnerových drátů použít ke snazšímu zmenšení dislokované hlavice metatarzu distálně od zlomeniny ak udržení místa zlomeniny uzavřené. Otevřená redukce byla ve všech případech zbytečná. Tato technika umožnila správnou kontrolu distálního fragmentu zlomeniny, dosáhla dobré repozice hlav metatarzů bez otevření místa zlomeniny a bez léze kapsuloligamentózního komplexu metatarzofalangeálního kloubu. Metaizeauova technika je platnou alternativou k retrográdní metodě.

Cílem léčby je dosáhnout správné repozice zlomeniny, vyhnout se dlouhodobé invaliditě a zachovat jak měkké tkáně, tak postavení kostí. Metaizeauova technika u těchto zlomenin metatarzální kosti respektuje měkké tkáně obklopující zlomeninu a periost v místě zlomeniny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sohag, Egypt, 82511
        • Sohag University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient s posunutou zlomeninou krčku 2., 3. nebo 4. metatarzu

Kritéria vyloučení:

  • Poly_traumatizovaný pacient .
  • Pacient se zlomeninou první a páté metatarzální kosti.
  • Zlomenina diafýzy metatarzální kosti, první MB, pátá MB.
  • Otevřené zlomeniny nohy.
  • Intraartikulární zlomenina metatarzů.
  • Lisfrancová zlomenina.
  • Segmentální zlomenina metatarzů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dospělý pacient s posunutými zlomeninami hlavy metatarzu

Kirschnerův drát se svým distálním koncem je umístěn s malým ohybem do dřeňové dutiny přes laterální okraj proximální metafýzy postiženého metatarzu pomocí 5mm kožní incize v této úrovni. Kožní řez byl proveden přes mezikostní prostor tak, aby byl použit jeden řez pro dvě sousední metatarzální kosti. Průměr Kirschnerových drátů, které mají být použity, by měl souviset s velikostí zlomené metatarzální dřeňové dutiny. Kirschnerův drát bude anterográdně poháněn pomocí rentgenového zesilovače obrazu.

Následně se drát otočí o 180, aby nasměroval svůj konec na hřbet nohy, aby se vyvolal translační efekt na hlavičku metatarzu, aby se dosáhlo zmenšení hlavy, a tato redukce se udržuje Kirschnerovým drátem.

Redukce a fixace zlomeniny krčku metatarzu metaizeauovou technikou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas unie
Časové okno: 8 týdnů po operaci
Doba od operace do úplného spojení zlomeniny
8 týdnů po operaci
Čas do spuštění rozsahu pohybu (ROM).
Časové okno: 8 týdnů po operaci
Čas od operace do zahájení rozsahu pohybu (ROM)
8 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sohagu1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit