- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05640466
Jalkapään kaulan murtuman vähentäminen ja kiinnitys Metaizeaun tekniikalla
Jalkajalkamurtumat muodostavat 3–7 % kaikista kehon murtumista ja 35 % jalan murtumista, ja niiden osuus on 75 uutta tapausta 10 000 henkilöä kohden vuodessa.
Hoidon tavoitteena on murtumien oikea väheneminen, pitkittyneen vamman välttäminen ja sekä pehmytkudosten että luun kohdistuksen säilyminen.
Metaizeaun tekniikka näissä jalkapöydän luun murtumissa kunnioittaa murtumaa ympäröiviä pehmytkudoksia ja luumurtumaa murtumakohdassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Jalkajalkamurtumat muodostavat 3–7 % kaikista kehon murtumista ja 35 % jalan murtumista, ja niiden osuus on 75 uutta tapausta 10 000 henkilöä kohden vuodessa.
Monet kirjoittajat ovat pitäneet jalkaterän murtumia vähäisenä merkityksenä vuosien varrella, ja ne ovat saaneet vain vähän huomiota. Siksi kirjallisuutta jalkapöydänmurtumien operatiivisesta hoidosta on vain vähän (lukuun ottamatta ensimmäistä ja viidettä jalkapöydän luuta).
Yleensä nämä ovat siirtymättömiä murtumia. Kun nämä murtumat osoittavat jonkin verran siirtymää, on saavutettava kohtuullinen kohdistus, koska jalkapöydän kalojen uusiutumiskyky on laaja, mutta ei loputon.
Siirtyneet jalkapöydän kaulan murtumat hoidetaan yleensä taaksepäin suuntautuvilla Kirschner-langoilla, mikä vaatii yleensä avoimen supistamisen murtumakohdassa, koska jalkapöydän pään pienentäminen on vaikeaa.
Metaizeaun tekniikkaa voidaan soveltaa helpommin pienentämään siirtymää murtumasta distaalisesti ja pitämään murtumakohta suljettuna verrattuna retrogradiseen Kirschnerin lankamenetelmään. Avoin vähennys oli tarpeeton kaikissa tapauksissa. Tämä tekniikka mahdollisti distaalisen murtumafragmentin oikean hallinnan, saavutti hyvän jalkapöydän päiden pienenemisen avaamatta murtumakohtaa ja ilman metatarsofalangeaalisen nivelen capsuloligamentous-kompleksin vauriota. Metaizeaun tekniikka on pätevä vaihtoehto retrogradiselle menetelmälle.
Hoidon tavoitteena on murtumien oikea väheneminen, pitkittyneen vamman välttäminen ja sekä pehmytkudosten että luun kohdistuksen säilyminen. Metaizeaun tekniikka näissä jalkapöydän luun murtumissa kunnioittaa murtumaa ympäröiviä pehmytkudoksia ja luumurtumaa murtumakohdassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82511
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas, jolla on siirtynyt 2., 3. tai 4. jalkapöydän kaulamurtuma
Poissulkemiskriteerit:
- Poly_traumatoitunut potilas.
- Potilas, jolla on murtuma ensimmäinen ja viides jalkapöydän luu.
- Murtuma akseli jalkapöydän luu , ensimmäinen MB, viides MB.
- Jalan avoimet murtumat.
- Jalkaluun nivelensisäinen murtuma.
- Lisfrancin murtuma.
- Jalkapäiden segmentaalinen murtuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Aikuinen potilas, jolla on siirtynyt jalkapöydän pään murtuma
Kirschner-lanka distaalipäällään sijoitetaan osoittaen pienen mutkan ytimeen onteloon sairaan jalkapöydän kaulan proksimaalisen metafyysin lateraalisen reunan läpi käyttämällä 5 mm:n ihoviiltoa tällä tasolla. Ihon viilto tehtiin luunvälisen tilan päälle, jotta käytettiin yhtä viiltoa kahdelle viereiselle jalkapöydän luulle. Käytettävien Kirschner-lankojen halkaisijan tulee olla suhteessa murtuneen metatarsaalisen ydinontelon kokoon. Kirschnerin lanka ajetaan anterogradisesti röntgenkuvanvahvistimen avulla. Myöhemmin lankaa käännetään 180 sen pään ohjaamiseksi jalan takaosaan, jotta saadaan aikaan translaatiovaikutus jalkapöydän päähän pään pienenemisen saavuttamiseksi, ja tämä supistus säilytettiin Kirschner-langalla. |
Metatarsaalisen kaulan murtuman vähentäminen ja kiinnitys metaizeaun tekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unionin aika
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Aika leikkauksesta täyteen murtuman liittämiseen
|
8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Aika liikealueen (ROM) alkamiseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Aika toiminnasta liikkeen alkuun (ROM)
|
8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sohagu1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .