- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05640466
Reduksjon og fiksering av metatarsal halsbrudd ved Metaizeaus teknikk
Metatarsalfrakturer utgjør 3-7 % av alle brudd i kroppen og 35 % av fotbrudd og har en rate på 75 nye tilfeller per 10 000 personer per år.
Målet med behandlingen er å oppnå en korrekt reduksjon av brudd, for å unngå langvarig funksjonsnedsettelse og bevaring av både bløtvev og beinjustering.
Metaizeaus teknikk i disse frakturene av metatarsalbenet respekterer bløtvevet som omgir bruddet og periosteum på bruddstedet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metatarsalfrakturer utgjør 3-7 % av alle brudd i kroppen og 35 % av fotbrudd og har en rate på 75 nye tilfeller per 10 000 personer per år.
Metatarsale frakturer har blitt ansett som lite viktige av mange forfattere gjennom årene, og har fått lite oppmerksomhet. Det er derfor lite litteratur om operativ behandling av metatarsalfrakturer finnes (bortsett fra første og femte metatarsalben).
Generelt er dette ikke-fortrengte brudd. Når disse bruddene viser en viss forskyvning, må rimelig justering oppnås fordi metatarsals evne til ombygging er omfattende, men ikke uendelig.
Forskjøvede metatarsalhalsbrudd behandles vanligvis ved hjelp av retrograde Kirschner-tråder, som generelt krever en åpen reduksjon på frakturstedet på grunn av vanskeligheten med å redusere metatarsalhodet.
Metaizeaus teknikk kan brukes for å redusere det forskjøvede metatarsalhodet distalt fra bruddet på en enklere måte og for å holde bruddstedet lukket, sammenlignet med retrograd Kirschner-trådmetode. Åpen reduksjon var unødvendig i alle tilfeller. Denne teknikken tillot korrekt kontroll av det distale frakturfragmentet, oppnådde god reduksjon av metatarsalhodene uten å åpne frakturstedet, og uten lesjon av det kapsuloligamentøse komplekset av metatarsophalangealleddet. Metaizeaus teknikk er et gyldig alternativ til retrograd metode.
Målet med behandlingen er å oppnå en korrekt reduksjon av brudd, for å unngå langvarig funksjonsnedsettelse og bevaring av både bløtvev og beinjustering. Metaizeaus teknikk i disse frakturene av metatarsalbenet respekterer bløtvevet som omgir bruddet og periosteum på bruddstedet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82511
- Sohag University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient med forskjøvet brudd på halsen i 2., 3. eller 4. metatarsal
Ekskluderingskriterier:
- Poly_traumatisert pasient .
- Pasient med brudd på første og femte metatarsalben.
- Frakturskaft metatarsal bein , første MB, femte MB.
- Åpne brudd i foten.
- Intraartikulær fraktur av metatarsaler.
- Lisfranc-brudd.
- Segmentelt brudd på metatarsalene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Voksen pasient med forskjøvet metatarsalhodefrakturer
En Kirschner-tråd med sin distale ende er plassert som viser en liten bøyning inn i medullarhulen gjennom lateral margin av den proksimale metafysen til den berørte metatarsal ved å bruke et 5 mm hudsnitt på det nivået. Hudsnittet ble laget over interosseus-rommet, for å bruke ett snitt for de to nabofotbenene. Diameteren på Kirschner-trådene som skal brukes bør være relatert til størrelsen på det frakturerte metatarsale medullarhulen. Kirschner-tråden skal drives anterograd, ved hjelp av en røntgenbildeforsterker. Deretter vil tråden roteres 180° for å rette dens ende mot ryggen på foten for å fremprovosere en translasjonseffekt på metatarsalhodet for å oppnå hodereduksjonen, og opprettholdt denne reduksjonen med Kirschner-tråden. |
Reduksjon og fiksering av metatarsal nakkebrudd ved metaizeaus teknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unionens tid
Tidsramme: 8 uker postoperativt
|
Tiden fra operasjon til full bruddsammenføyning
|
8 uker postoperativt
|
|
Tid til Range of Motion (ROM) start
Tidsramme: 8 uker etter operasjonen
|
Tid fra drift til startområde for bevegelse (ROM)
|
8 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sohagu1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .