- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05640466
Réduction et fixation d'une fracture du col métatarsien par la technique de Metaizeau
Les fractures métatarsiennes représentent 3 à 7 % de toutes les fractures du corps et 35 % des fractures du pied et ont un taux de 75 nouveaux cas pour 10 000 personnes par an.
L'objectif du traitement est d'obtenir une réduction correcte de la fracture, d'éviter une invalidité prolongée et de préserver à la fois les tissus mous et l'alignement osseux.
La technique de Metaizeau dans ces fractures de l'os métatarsien respecte les tissus mous entourant la fracture et le périoste au niveau du foyer de fracture.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures métatarsiennes représentent 3 à 7 % de toutes les fractures du corps et 35 % des fractures du pied et ont un taux de 75 nouveaux cas pour 10 000 personnes par an.
Les fractures métatarsiennes ont été considérées comme peu importantes par de nombreux auteurs au fil des ans et ont reçu peu d'attention. C'est pourquoi il existe peu de littérature sur la prise en charge opératoire des fractures métatarsiennes (en dehors des premier et cinquième métatarsiens).
Généralement, ce sont des fractures non déplacées. Lorsque ces fractures montrent un certain déplacement, un alignement raisonnable doit être obtenu car la capacité de remodelage des métatarsiens est importante mais pas infinie.
Les fractures déplacées du col métatarsien sont généralement traitées au moyen de broches de Kirschner rétrogrades, ce qui nécessite généralement une réduction ouverte au niveau du site de fracture en raison de la difficulté à réduire la tête métatarsienne.
La technique de Metaizeau peut être appliquée pour réduire plus facilement la tête métatarsienne déplacée distalement de la fracture et pour maintenir le site de fracture fermé, par rapport à la méthode des broches de Kirschner rétrogrades. La réduction ouverte était inutile dans tous les cas. Cette technique a permis un contrôle correct du fragment fracturaire distal, obtenu une bonne réduction des têtes métatarsiennes sans ouvrir le foyer de fracture, et sans lésion du complexe capsuloligamenteux de l'articulation métatarsophalangienne. La technique de Metaizeau est une alternative valable à la méthode rétrograde.
L'objectif du traitement est d'obtenir une réduction correcte de la fracture, d'éviter une invalidité prolongée et de préserver à la fois les tissus mous et l'alignement osseux. La technique de Metaizeau dans ces fractures de l'os métatarsien respecte les tissus mous entourant la fracture et le périoste au niveau du foyer de fracture.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte, 82511
- Sohag University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte avec fracture déplacée du col du 2e, 3e ou 4e métatarsien
Critère d'exclusion:
- Patient poly_traumatisé .
- Patient avec fracture des premier et cinquième os métatarsiens.
- Fracture de l'os métatarsien, premier MB, cinquième MB.
- Fractures ouvertes du pied.
- Fracture intra-articulaire des métatarsiens.
- Fracture de Lisfranc.
- Fracture segmentaire des métatarsiens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Patient adulte avec fractures déplacées de la tête métatarsienne
Une broche de Kirschner avec son extrémité distale est placée montrant une petite courbure dans la cavité médullaire à travers la marge latérale de la métaphyse proximale du métatarsien affecté en utilisant une incision cutanée de 5 mm à ce niveau. L'incision cutanée a été réalisée au niveau de l'espace interosseux, de manière à n'utiliser qu'une seule incision pour les deux métatarsiens voisins. Le diamètre des broches de Kirschner à utiliser doit être lié à la taille de la cavité médullaire métatarsienne fracturée. La broche de Kirschner sera conduite de manière antérograde, à l'aide d'un intensificateur d'image radiographique. Par la suite, la broche sera tournée de 180 pour diriger son extrémité vers le dos du pied de manière à provoquer un effet de translation sur la tête métatarsienne afin d'obtenir la réduction de la tête, et maintiendra cette réduction avec la broche de Kirschner. |
Réduction et fixation d'une fracture du col métatarsien par la technique de métaizeau
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le temps de l'Union
Délai: 8 semaines après l'opération
|
Temps écoulé entre l'opération et la consolidation complète de la fracture
|
8 semaines après l'opération
|
|
Temps jusqu'au début de l'amplitude de mouvement (ROM)
Délai: 8 semaines après l'opération
|
Temps écoulé entre le fonctionnement et le début de l'amplitude de mouvement (ROM)
|
8 semaines après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sohagu1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .