- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05640466
Вправление и фиксация перелома шейки плюсневой кости по методике Метазо
Переломы плюсневых костей составляют 3-7% всех переломов тела и 35% переломов стопы и имеют частоту 75 новых случаев на 10 000 человек в год.
Целью лечения является достижение правильной репозиции перелома, избежание длительной инвалидности и сохранение как мягких тканей, так и костного выравнивания.
Техника Метазо при таких переломах плюсневой кости бережно относится к мягким тканям, окружающим перелом, и к надкостнице в месте перелома.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переломы плюсневых костей составляют 3-7% всех переломов тела и 35% переломов стопы и имеют частоту 75 новых случаев на 10 000 человек в год.
Многие авторы на протяжении многих лет считали, что переломы плюсневых костей не имеют большого значения, и им уделялось мало внимания. Вот почему мало литературы по оперативному лечению переломов плюсневых костей (кроме первой и пятой плюсневых костей).
Как правило, это переломы без смещения. Когда эти переломы показывают некоторое смещение, необходимо добиться разумного выравнивания, потому что способность плюсневых костей к ремоделированию обширна, но не безгранична.
Переломы шейки плюсневой кости со смещением обычно лечат с помощью ретроградных спиц Киршнера, что обычно требует открытой репозиции в месте перелома из-за сложности репозиции головки плюсневой кости.
Техника Метазо может быть применена для более легкого вправления смещенной головки плюсневой кости дистально от перелома и удержания места перелома закрытым по сравнению с ретроградным методом спиц Киршнера. Открытое вправление было ненужным во всех случаях. Эта методика позволила правильно контролировать дистальный фрагмент перелома, получить хорошую репозицию головок плюсневых костей без вскрытия места перелома и без повреждения капсульно-связочного комплекса плюснефалангового сустава. Техника Метазо является действенной альтернативой ретроградному методу.
Целью лечения является достижение правильной репозиции перелома, избежание длительной инвалидности и сохранение как мягких тканей, так и костного выравнивания. Техника Метазо при таких переломах плюсневой кости бережно относится к мягким тканям, окружающим перелом, и к надкостнице в месте перелома.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82511
- Sohag University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент со смещением перелома шейки 2-й, 3-й или 4-й плюсневой кости.
Критерий исключения:
- Политравматизированный пациент.
- Пациент с переломом первой и пятой плюсневых костей.
- Перелом диафиза плюсневой кости, первый МБ, пятый МБ.
- Открытые переломы стопы.
- Внутрисуставной перелом плюсневых костей.
- Перелом Лисфранка.
- Сегментарный перелом плюсневых костей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Взрослый пациент с переломом головки плюсневой кости со смещением
Спицу Киршнера с ее дистальным концом вводят с небольшим изгибом в костномозговую полость через латеральный край проксимального метафиза пораженной плюсневой кости, используя 5-миллиметровый разрез кожи на этом уровне. Разрез кожи производили по межкостному промежутку, чтобы использовать один разрез для двух соседних плюсневых костей. Диаметр используемых спиц Киршнера должен соответствовать размеру костно-мозговой полости перелома плюсневой кости. Спица Киршнера будет вестись антероградно с помощью усилителя рентгеновского изображения. Затем спицу поворачивают на 180, чтобы направить ее конец к тыльной поверхности стопы, чтобы спровоцировать поступательное воздействие на головку плюсневой кости, чтобы добиться вправления головки, и поддерживать это вправление с помощью спицы Киршнера. |
Вправление и фиксация перелома шейки плюсневой кости по методу Метазо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время Союза
Временное ограничение: 8 недель после операции
|
Время от операции до полного сращения перелома
|
8 недель после операции
|
|
Время до начала диапазона движения (ROM)
Временное ограничение: 8 недель после операции
|
Время, прошедшее от операции до начала диапазона движения (ПЗУ)
|
8 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sohagu1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .