- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05640466
Reducción y Fijación de Fractura de Cuello Metatarsiano por Técnica de Metaizeau
Las fracturas de metatarsianos representan el 3-7% de todas las fracturas del cuerpo y el 35% de las fracturas del pie y tienen una tasa de 75 casos nuevos por 10.000 personas por año.
El objetivo del tratamiento es lograr una correcta reducción de la fractura, para evitar la incapacidad prolongada y la preservación tanto de los tejidos blandos como de la alineación ósea.
La técnica de Metaizeau en estas fracturas del hueso metatarsiano respeta los tejidos blandos que rodean la fractura y el periostio en el lugar de la fractura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas de metatarsianos representan el 3-7% de todas las fracturas del cuerpo y el 35% de las fracturas del pie y tienen una tasa de 75 casos nuevos por 10.000 personas por año.
Las fracturas de metatarsianos han sido consideradas de poca importancia por muchos autores a lo largo de los años y han recibido poca atención. Es por eso que se puede encontrar poca literatura sobre el manejo quirúrgico de las fracturas de metatarsianos (aparte del primer y quinto metatarsianos).
En general, se trata de fracturas no desplazadas. Cuando estas fracturas muestran algún desplazamiento, se debe obtener una alineación razonable porque la capacidad de remodelación de los metatarsianos es extensa pero no infinita.
Las fracturas desplazadas del cuello del metatarsiano suelen tratarse mediante agujas de Kirschner retrógradas, lo que generalmente requiere una reducción abierta en el sitio de la fractura debido a la dificultad de reducir la cabeza del metatarsiano.
La técnica de Metaizeau se puede aplicar para reducir la cabeza del metatarsiano desplazada distalmente desde la fractura de una manera más fácil y para mantener cerrado el sitio de la fractura, en comparación con el método retrógrado de agujas de Kirschner. La reducción abierta fue innecesaria en todos los casos. Esta técnica permitió un correcto control del fragmento de fractura distal, obtuvo una buena reducción de las cabezas de los metatarsianos sin abrir el sitio de fractura y sin lesión del complejo capsuloligamentoso de la articulación metatarsofalángica. La técnica de Metaizeau es una alternativa válida al método retrógrado.
El objetivo del tratamiento es lograr una correcta reducción de la fractura, para evitar la incapacidad prolongada y la preservación tanto de los tejidos blandos como de la alineación ósea. La técnica de Metaizeau en estas fracturas del hueso metatarsiano respeta los tejidos blandos que rodean la fractura y el periostio en el lugar de la fractura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82511
- Sohag University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto con cuello de fractura desplazado del 2°, 3° o 4° metatarsiano
Criterio de exclusión:
- Paciente politraumatizado.
- Paciente con fractura del primer y quinto metatarsiano.
- Hueso metatarsiano del eje de la fractura, primer MB, quinto MB.
- Fracturas abiertas del pie.
- Fractura intraarticular de metatarsianos.
- Fractura de Lisfranc.
- Fractura segmentaria de los metatarsianos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Paciente adulto con fracturas desplazadas de la cabeza del metatarsiano
Se coloca una aguja de Kirschner con su extremo distal mostrando un pequeño doblez en la cavidad medular a través del margen lateral de la metáfisis proximal del metatarsiano afectado mediante una incisión cutánea de 5 mm a ese nivel. La incisión en la piel se hizo sobre el espacio interóseo, para usar una incisión para los dos huesos metatarsianos vecinos. El diámetro de las agujas de Kirschner a utilizar debe estar relacionado con el tamaño de la cavidad medular metatarsiana fracturada. La aguja de Kirschner se conducirá anterógrada con la ayuda de un intensificador de imágenes de rayos X. Posteriormente, se girará la aguja 180 para dirigir su extremo hacia el dorso del pie para provocar un efecto de traslación en la cabeza del metatarsiano para obtener la reducción de la cabeza, y manteniéndose esta reducción con la aguja de Kirschner. |
Reducción y fijación de fractura de cuello metatarsiano mediante técnica de metaizeau
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de unión
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la operación
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Tiempo transcurrido desde la operación hasta la consolidación completa de la fractura.
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8 semanas después de la operación
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Tiempo hasta el inicio del rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la operación
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Tiempo transcurrido desde la operación hasta el inicio del rango de movimiento (ROM)
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8 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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