- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05640466
Reposition und Fixation einer Metatarsalhalsfraktur nach Metaizeau-Technik
Metatarsalfrakturen machen 3-7 % aller Körperfrakturen und 35 % aller Fußfrakturen aus und haben eine Rate von 75 neuen Fällen pro 10.000 Personen pro Jahr.
Das Ziel der Behandlung ist es, eine korrekte Reposition der Fraktur zu erreichen, um eine längere Behinderung zu vermeiden und sowohl das Weichgewebe als auch die knöcherne Ausrichtung zu erhalten.
Metaizeaus Technik bei diesen Frakturen des Mittelfußknochens respektiert die Weichteile, die die Fraktur umgeben, und das Periost an der Frakturstelle.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Metatarsalfrakturen machen 3-7 % aller Körperfrakturen und 35 % aller Fußfrakturen aus und haben eine Rate von 75 neuen Fällen pro 10.000 Personen pro Jahr.
Metatarsalfrakturen wurden im Laufe der Jahre von vielen Autoren als von geringer Bedeutung angesehen und ihnen wurde wenig Aufmerksamkeit geschenkt. Aus diesem Grund findet sich (abgesehen vom ersten und fünften Mittelfußknochen) wenig Literatur zur operativen Behandlung von Mittelfußfrakturen.
Im Allgemeinen handelt es sich um nicht dislozierte Frakturen. Wenn diese Frakturen eine gewisse Verschiebung aufweisen, muss eine vernünftige Ausrichtung erreicht werden, da die Fähigkeit der Mittelfußknochen zur Remodellierung umfangreich, aber nicht unendlich ist.
Dislozierte Mittelfußhalsfrakturen werden in der Regel mit retrograden Kirschnerdrähten versorgt, was aufgrund der schwierigen Reposition des Mittelfußköpfchens in der Regel eine offene Reposition an der Frakturstelle erfordert.
Die Technik nach Metaizeau kann angewendet werden, um das dislozierte Mittelfußköpfchen distal der Fraktur einfacher zu reponieren und die Frakturstelle im Vergleich zur retrograden Methode mit Kirschnerdrähten geschlossen zu halten . Eine offene Reposition war in allen Fällen nicht erforderlich. Diese Technik ermöglichte eine korrekte Kontrolle des distalen Frakturfragments, erzielte eine gute Reposition der Mittelfußköpfchen, ohne die Frakturstelle zu öffnen, und ohne Läsion des Kapsel-Band-Komplexes des Metatarsophalangealgelenks. Die Technik von Metaizeau ist eine gültige Alternative zur retrograden Methode.
Das Ziel der Behandlung ist es, eine korrekte Reposition der Fraktur zu erreichen, um eine längere Behinderung zu vermeiden und sowohl das Weichgewebe als auch die knöcherne Ausrichtung zu erhalten. Metaizeaus Technik bei diesen Frakturen des Mittelfußknochens respektiert die Weichteile, die die Fraktur umgeben, und das Periost an der Frakturstelle.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sohag, Ägypten, 82511
- Sohag University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient mit disloziertem Frakturhals des 2., 3. oder 4. Mittelfußknochens
Ausschlusskriterien:
- Poly_traumatisierter Patient.
- Patient mit Fraktur des ersten und fünften Mittelfußknochens.
- Fraktur Schaft Mittelfußknochen, erster MB, fünfter MB.
- Offene Frakturen des Fußes.
- Intraartikuläre Fraktur der Mittelfußknochen.
- Lisfranc-Bruch.
- Segmentfraktur der Mittelfußknochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Erwachsener Patient mit dislozierten Mittelfußkopffrakturen
Ein Kirschnerdraht, dessen distales Ende eine kleine Biegung aufweist, wird durch den lateralen Rand der proximalen Metaphyse des betroffenen Mittelfußknochens in die Markhöhle eingebracht, wobei ein 5-mm-Hautschnitt auf dieser Höhe verwendet wird. Der Hautschnitt wurde über dem Interosseusraum durchgeführt, um einen Schnitt für die beiden benachbarten Mittelfußknochen zu verwenden. Der Durchmesser der zu verwendenden Kirschnerdrähte sollte auf die Größe der frakturierten Mittelfußknochenmarkhöhle abgestimmt sein. Der Kirschnerdraht wird mit Hilfe eines Röntgenbildverstärkers anterograd vorgetrieben. Anschließend wird der Draht um 180 gedreht, um sein Ende auf den Fußrücken zu richten, um einen Translationseffekt auf das Mittelfußköpfchen auszulösen, um die Kopfreposition zu erreichen, und diese Reposition mit dem Kirschnerdraht aufrechterhalten. |
Reposition und Fixation einer Metatarsalhalsfraktur nach Metaizeau
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit der Vereinigung
Zeitfenster: 8 Wochen postoperativ
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Zeit von der Operation bis zur vollständigen Frakturheilung
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8 Wochen postoperativ
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Zeit bis zum Beginn des Bewegungsbereichs (ROM).
Zeitfenster: 8 Wochen postoperativ
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Zeit vom Betrieb bis zum Start des Bewegungsbereichs (ROM)
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8 Wochen postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sohagu1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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