Klinisk undersøgelse af endovaskulært interventionelt kirurgisk instrumentkontrolsystem og relaterede forbrugsstoffer i perkutan koronarintervention

Inklusionskriterier:

1. Patienter, der frivilligt deltager i og underskriver den informerede samtykkeformular og kan samarbejde om at fuldføre hele forsøgsprocessen;
2. i alderen over 18 og under 75;
3. Efter koronar CT angiografi (CTA) eller koronar angiografi (DSA) vurderede investigator, at de patienter, der havde behov for interventionel blodforsyningsrekonstruktion (målkardiameter ≥ 2,5 mm og læsionsstenose ≥ 70%).

Ekskluderingskriterier:

1. Akut myokardieinfarkt forekom inden for 7 dage;
2. Målfartøjet har modtaget koronar intervention inden for 30 dage;
3. Restenose i stent af målkar;
4. Patienter med bifurkationslæsioner, hvis målkargrene skal beskyttes, men ikke kan beskytte sidegrenene;
5. Hæmodynamisk ustabilitet (herunder lavt blodtryk eller brug af vasopressorer til at opretholde blodtrykket;)
6. Tre karlæsioner;
7. Målkarret blev diagnosticeret som koronar kronisk okklusiv sygdom (CTO) eller venstre hovedarteriestenose eller alvorlig forkalkning, der krævede forbehandling;
8. Perforering, dissektion eller aneurisme af målkarrets proksimale kar;
9. Ekkokardiografi viste, at venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) var mindre end 50 %;
10. Slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) forekom inden for 30 dage;
11. Mavesår eller gastrointestinal blødning inden for 90 dage;
12. Estimeret glomerulær filtrationshastighed eGFR (ckd epi)<30 ml/min/1,73 m2;
13. Blodpladetal<50 × 109/L eller > 700 × 109/L; Antal hvide blodlegemer < 3 × 109/L;
14. Kvinder, der er under graviditet eller amning eller har en graviditetsforberedelsesplan i prøveperioden;
15. Personer med allergihistorie eller kontraindikation over for trombocythæmmende lægemidler, antikoagulantia, anæstetika, kontrastmidler, stentmaterialer og deres belægningsmidler;
16. Alvorlige infektioner svære at kontrollere;
17. Dem, der har psykiske sygdomme eller psykiske lidelser og ikke kan beskrives normalt;
18. Nødoperation er påkrævet uanset årsag;
19. De, der har deltaget i kliniske forsøg med andre lægemidler eller medicinsk udstyr inden for 3 måneder før screening;
20. Investigator mener, at der er andre omstændigheder, som ikke er egnede til dette kliniske forsøg.