Klinisk studie av endovaskulær intervensjonell kirurgisk instrumentkontrollsystem og relaterte forbruksvarer ved perkutan koronar intervensjon

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter som frivillig deltar i og signerer skjemaet for informert samtykke, og kan samarbeide for å fullføre hele prøveprosessen;
2. alderen over 18 og under 75;
3. Etter koronar CT angiografi (CTA) eller koronar angiografi (DSA), bedømte etterforskeren at pasientene som trengte intervensjonell rekonstruksjon av blodforsyningen (målkardiameter ≥ 2,5 mm og lesjonsstenose ≥ 70 %).

Ekskluderingskriterier:

1. Akutt hjerteinfarkt oppstod innen 7 dager;
2. Målfartøyet har mottatt koronar intervensjon innen 30 dager;
3. Restenose i stent av målkar;
4. Pasienter med bifurkasjonslesjoner hvis målkargrener må beskyttes, men ikke kan beskytte sidegrenene;
5. Hemodynamisk ustabilitet (inkludert lavt blodtrykk eller bruk av vasopressorer for å opprettholde blodtrykket;)
6. Tre karlesjoner;
7. Målkaret ble diagnostisert som koronar kronisk okklusiv sykdom (CTO) eller venstre hovedarteriestenose eller alvorlig forkalkning som krever forbehandling;
8. Perforering, disseksjon eller aneurisme av det proksimale karet til målkaret;
9. Ekkokardiografi viste at venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) var mindre enn 50 %;
10. Hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep (TIA) oppstod innen 30 dager;
11. magesår eller gastrointestinal blødning innen 90 dager;
12. Estimert glomerulær filtrasjonshastighet eGFR (ckd epi)<30 ml/min/1,73 m2;
13. Blodplateantall <50 × 109/L eller > 700 × 109/L; Antall hvite blodlegemer < 3 × 109/L;
14. Kvinner som er under graviditet eller amming eller har en plan for graviditetsforberedelse i prøveperioden;
15. Personer med allergihistorie eller kontraindikasjon mot blodplatehemmende legemidler, antikoagulantia, anestetika, kontrastmidler, stentmaterialer og deres belegningsmidler;
16. Alvorlige infeksjoner vanskelig å kontrollere;
17. De som har psykiske sykdommer eller psykiske lidelser og ikke kan beskrives normalt;
18. Nødoperasjon er nødvendig uansett grunn;
19. De som har deltatt i kliniske studier av andre legemidler eller medisinsk utstyr innen 3 måneder før screening;
20. Etterforskeren mener at det er andre forhold som ikke er egnet for denne kliniske studien.