Gennemførlighed og effekt af modstandstræning og proteintilskud hos patienter med avanceret gastroøsofageal kræft
8. maj 2025 opdateret af: Rikke Krabek, MD, Rigshospitalet, Denmark
Patienter med fremskreden gastroøsofageal cancer har stor risiko for at miste skeletmuskelmasse og udvikle cancerkakeksi. Lav skeletmuskelmasse har negativ indflydelse på livskvaliteten, forringer den fysiske funktion, øger toksiciteten fra anti-neoplastisk behandling samt øger risikoen for død.
Modstandstræning og proteintilskud har potentiale til at stimulere muskelanabolisme og modvirke tab af skeletmuskelmasse. Derfor har efterforskerne designet et randomiseret kontrolleret gennemførlighedsforsøg for at evaluere gennemførligheden, sikkerheden og den terapeutiske effekt af styrketræning og proteintilskud hos patienter med fremskreden gastroøsofageal cancer, der gennemgår første linje kemoterapi.
I alt 54 patienter med fremskreden gastroøsofageal cancer vil blive rekrutteret fra Onkologisk Afdeling, Københavns Universitetshospital, Rigshospitalet og tilfældigt tildelt 2:1 til standardbehandling plus modstandstræning 3 gange pr. uge og et dagligt tilskud af protein eller til standardpleje alene.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- histologisk verificeret, ikke-operabel kræft i spiserøret, maven eller det gastroøsofageale kryds
- henvist til førstelinje kemoterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Bor uden for hovedstadsområdet
- Enhver anden malignitet, der kræver aktiv behandling
- Ikke berettiget til kemoterapi
- Ydeevnestatus > 2
- Ikke i stand til at sluge væsker
- Parenteral ernæring eller enteral ernæring via sonde
- Fysiske eller psykiske handicap, der forbyder udførelse af test- eller træningsprocedurer
- Graviditet
- Manglende evne til at forstå det danske sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard Care Control
Deltagere, der er allokeret til kontrol, modtager førstelinje kemoterapi i standardpatientbehandlingsprogrammet, som leveres af Rigshospitalet, København, Danmark. Deltagere, der er allokeret til kontrol, har lov til at dyrke motion på eget initiativ eller deltage i ethvert almindeligt sygehus- eller kommunebaseret træningsprogram. Der vil ikke være nogen diætrestriktioner. |
|
|
Eksperimentel: Motion og proteintilskud interventionsgruppe
Deltagere, der er allokeret til intervention, modtager førstelinje kemoterapi og standard patientbehandlingsprogram, som leveret af Rigshospitalet, København, Danmark. Interventionen består af styrketræning og et dagligt proteintilskud. |
10 ugers styrketræning 3 gange pr.
uge.
Et dagligt tilskud af protein for at sikre et dagligt indtag på 1,6 g protein/kg kropsvægt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvelse gennemførlighed: Tilstedeværelse til træningssessioner
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af intervention (10 uger)
|
Antallet af tilmeldte træningspas i forhold til antallet af planlagte træningspas
|
Fra baseline til afslutning af intervention (10 uger)
|
|
Mulighed for træning: Relativ dosisintensitet af proteintilskud
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af intervention (10 uger)
|
Den faktiske forbrugte mængde i forhold til den mængde, der er ordineret i løbet af interventionsperioden
|
Fra baseline til afslutning af intervention (10 uger)
|
|
Forekomst af alvorlige bivirkninger (SAE).
Tidsramme: Baseline indtil afslutning af intervention (10 uger)
|
SAE vil blive registreret under forsøgsvurderingsbesøg og gennem lægejournaler.
Denne procedure vil vedrøre enhver SAE i prøveperioden.
For hvert forsøgsbesøg vil vi indsamle patienters selvrapportering af SAE, som kan være opstået i perioden siden sidste forsøgsbesøg.
|
Baseline indtil afslutning af intervention (10 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for træning: Relativ dosisintensitet af træning
Tidsramme: Baseline indtil afslutning af intervention (10 uger)
|
Den faktiske dosis i forhold til den foreskrevne minimumsdosis
|
Baseline indtil afslutning af intervention (10 uger)
|
|
Mulighed for træning: Tidlig afslutning af træningspas
Tidsramme: Baseline indtil afslutning af intervention (10 uger)
|
Afslutning af et træningspas inden de foreskrevne øvelser er udført
|
Baseline indtil afslutning af intervention (10 uger)
|
|
Exercise feasibility: Træningsinterventionsafbrydelser
Tidsramme: Baseline indtil afslutning af intervention (10 uger)
|
Forekomst af afbrydelser af træningsintervention, defineret som en periode på ≥ 7 dage uden deltagelse i træningssession
|
Baseline indtil afslutning af intervention (10 uger)
|
|
Mulighed for træning: Permanent seponering
Tidsramme: Baseline indtil afslutning af intervention (10 uger)
|
Forekomst af permanent tilbagetrækning fra interventionen, før interventionsperioden er afsluttet.
|
Baseline indtil afslutning af intervention (10 uger)
|
|
Kropssammensætning og antropometri: Total mager masse
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i total mager masse, vurderet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Kropssammensætning og antropometri: Appendikulær mager masse
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i appendikulær mager masse, vurderet af DXA
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Kropssammensætning og antropometri: Total fedtmasse
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i total fedtmasse, vurderet af DXA
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Kropssammensætning og antropometri: Fedtprocent
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i fedtprocent, vurderet af DXA
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Kropssammensætning og antropometri: Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i knoglemineraltæthed, vurderet af DXA
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Kropssammensætning og antropometri: Muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i tykkelsen af vastus lateralis, vurderet ved ultralyd
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Kropssammensætning og antropometri: Skeletmuskelindeks
Tidsramme: Ved diagnose, efter 10 ugers intervention og ved 1 års opfølgning
|
Ændringer i skeletmuskelindeks, vurderet ved diagnostiske CT-scanninger
|
Ved diagnose, efter 10 ugers intervention og ved 1 års opfølgning
|
|
Kropssammensætning og antropometri: Skeletmuskeldæmpning
Tidsramme: Ved diagnosen slutningen af uge 10
|
Ændringer i skeletmuskeldæmpning, vurderet ved diagnostiske CT-scanninger
|
Ved diagnosen slutningen af uge 10
|
|
Kropssammensætning og antropometri: Fedtvævsindeks
Tidsramme: Ved diagnosen slutningen af uge 10
|
Ændringer i fedtvævsindeks, vurderet ved diagnostiske CT-scanninger
|
Ved diagnosen slutningen af uge 10
|
|
Kropssammensætning og antropometri: Kropsmasse
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i kropsmasse
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Kropssammensætning og antropometri: Body mass index
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i kropsmasseindeks
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Kropssammensætning og antropometri: Hofteomkreds
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i hofteomkreds
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Kropssammensætning og antropometri: Taljeomkreds
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i taljeomkreds
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Muskelstyrke: Benpres maksimal muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i benpres maksimalt én gentagelse (1RM)
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Muskelstyrke: Brystpres maksimal muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i brysttryk 1RM
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Muskelstyrke: Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i håndgrebsstyrke, vurderet ved hjælp af et dynamometer
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Funktionel præstation: Habituel ganghastighed
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i sædvanlig ganghastighed
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Funktionel præstation: Maksimal ganghastighed
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i maksimal ganghastighed
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Funktionel ydeevne: Sid-til-stående
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i sidde-til-stå-kraft.
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Funktionel ydeevne: Trappestigning
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i trappestigningsevne
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Hvilende stofskifte
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i hvilestofskiftet
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Blodtryk: Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i systolisk blodtryk
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Blodtryk: Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i diastolisk blodtryk
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i hvilepuls
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
1 og 2 års kræftspecifik overlevelse
Tidsramme: Randomisering til 1 og 2 år efter randomisering
|
Andel af patienter, der ikke er døde af gastroøsofageal cancer 1 og 2 år efter randomisering
|
Randomisering til 1 og 2 år efter randomisering
|
|
1 og 2 års samlet overlevelse
Tidsramme: Randomisering til 1 og 2 år efter randomisering
|
Andel af patienter, der ikke er døde 1 og 2 år efter randomisering
|
Randomisering til 1 og 2 år efter randomisering
|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Randomisering til 2 år efter randomisering
|
Tid til progression
|
Randomisering til 2 år efter randomisering
|
|
Behandlingstolerance: Indlæggelse
Tidsramme: 3, 6 og 9 uger efter randomisering
|
Uplanlagt indlæggelse
|
3, 6 og 9 uger efter randomisering
|
|
Behandlingstolerance: Relativ dosisintensitet
Tidsramme: 3, 6 og 9 uger efter randomisering
|
Behandlingstolerance vurderet ved levering af kemoterapi (relativ dosisintensitet)
|
3, 6 og 9 uger efter randomisering
|
|
Behandlingstolerance: Antal modtagne serier
Tidsramme: 3, 6 og 9 uger efter randomisering
|
Behandlingstolerance vurderet ved levering af kemoterapi (antal modtagne serier)
|
3, 6 og 9 uger efter randomisering
|
|
Behandlingstolerance: Permanent seponering af behandlingen
Tidsramme: 3, 6 og 9 uger efter randomisering
|
Behandlingstolerance vurderet ved levering af kemoterapi (permanent seponering af behandlingen)
|
3, 6 og 9 uger efter randomisering
|
|
Behandlingseffekt: Respons på kemoterapi
Tidsramme: Randomisering til 2 år efter randomisering
|
Respons på kemoterapi vurderet ved responsevalueringskriterier i solide tumorer 1.1 (komplet respons, partiel respons, stabil sygdom, progressiv sygdom)
|
Randomisering til 2 år efter randomisering
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet: Fysisk velvære
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 1 år og 2 år efter randomisering
|
Ændringer i patientrapporteret fysisk velvære vurderet ved hjælp af Functional Assessment of Cancer Therapy - Esophagus (FACT-E) (skala-score 0-28, jo højere score, jo bedre livskvalitet)
|
Baseline, 10 uger, 1 år og 2 år efter randomisering
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet: Socialt velvære
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 1 år og 2 år efter randomisering
|
Ændringer i patientrapporteret socialt velvære vurderet ved hjælp af FACT-E (skala-score 0-28, jo højere score, jo bedre livskvalitet)
|
Baseline, 10 uger, 1 år og 2 år efter randomisering
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet: Følelsesmæssigt velvære
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 1 år og 2 år efter randomisering
|
Ændringer i patientrapporteret socialt velvære vurderet ved hjælp af FACT-E (skala-score 0-24, jo højere score, jo bedre livskvalitet)
|
Baseline, 10 uger, 1 år og 2 år efter randomisering
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet: Funktionelt velvære
Tidsramme: Baseline, 10 uger-, 1 år-, 2 år efter randomisering
|
Ændringer i patientrapporteret funktionelt velbefindende vurderet ved hjælp af FACT-E (skala-score 0-28, jo højere score, jo bedre livskvalitet)
|
Baseline, 10 uger-, 1 år-, 2 år efter randomisering
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet: gastroøsofageal cancer specifik
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 1 år og 2 år efter randomisering
|
Ændringer i patientrapporteret gastroøsofageal cancer-specifikt velvære vurderet ved hjælp af FACT-E (skala-score 0-68, jo højere score, jo bedre livskvalitet)
|
Baseline, 10 uger, 1 år og 2 år efter randomisering
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet: specifik kræftkakeksi
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 1 år og 2 år efter randomisering
|
Ændringer i patientrapporteret cancer-kakeksi-specifikt velvære vurderet ved hjælp af funktionel vurdering af cancerterapi - Cancer-kakeksi (skala-score 0-48, jo højere score, jo bedre livskvalitet)
|
Baseline, 10 uger, 1 år og 2 år efter randomisering
|
|
Depression
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 1 år og 2 år efter randomisering
|
Ændringer i patientrapporteret depression, vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (scoreskala: 0-21, jo højere score, jo værre tilstand)
|
Baseline, 10 uger, 1 år og 2 år efter randomisering
|
|
Angst
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 1 år og 2 år efter randomisering
|
Ændringer i patientrapporteret angst, vurderet ved hjælp af HADS (scoreskala: 0-21, jo højere score, jo værre tilstand)
|
Baseline, 10 uger, 1 år og 2 år efter randomisering
|
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet: Gåture
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i patientrapporteret ugentlig gangvarighed, vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet: Moderat intensitet fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i patientrapporteret ugentlig varighed af moderat intensitet PA, vurderet ved hjælp af IPAQ
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet: Kraftig intensitet PA
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i patientrapporteret ugentlig varighed af kraftig intensitet PA, vurderet ved hjælp af IPAQ
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet: Total PA
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i patientrapporteret ugentlig varighed af total PA, vurderet ved hjælp af IPAQ (udtrykt som metabolisk ækvivalent (MET)-min pr. uge: MET-niveau x minutters aktivitet x hændelser pr. uge)
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet: Siddetid
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i patientrapporteret ugentlig siddetid, vurderet ved hjælp af IPAQ
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Selvrapporteret screening af sarkopeni
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i patientrapporterede tegn på sarkopeni, vurderet ved hjælp af The Strength, hjælp til at gå, rejse sig fra en stol, gå op ad trapper og falde (SARC-F) spørgeskema (scoreskala: 0-10, jo højere score, jo bedre er tilstanden) )
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Selvrapporterede tre-dages kostoptegnelser
Tidsramme: Baseline, uge 5 og uge 10
|
Ændringer i patientrapporteret tre-dages registrering af kostindtag vurderet ved hjælp af spørgeskemaer.
|
Baseline, uge 5 og uge 10
|
|
Patientrapporterede symptomatiske bivirkninger
Tidsramme: En uge efter hver serie af kemoterapi under interventionen (10 uger)
|
Patientrapporterede symptomatiske hændelser, vurderet ved at bruge versionen af patientrapporterede udfald af Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
|
En uge efter hver serie af kemoterapi under interventionen (10 uger)
|
|
Behandlingstolerance: Tolereret dosis
Tidsramme: 3, 6 og 9 uger efter randomisering
|
Behandlingstolerance vurderet ved levering af kemoterapi (dosisreduktion)
|
3, 6 og 9 uger efter randomisering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodbiokemi: Leukocytdifferentiel tælling
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i differentialtal (totalt og pr. type: eosinofile, basofile, neutrofile, monocytter og lymfocytter)
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Blodbiokemi: C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i C-reaktivt protein
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Blodbiokemi: albumin og protein
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i albumin og protein
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Blodbiokemi: magnesium og fosfat
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i magnesium og fosfat
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Blodbiokemi: Total kolesterol
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i total kolesterol
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Blodbiokemi: Low-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i low-density lipoprotein kolesterol
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Blodbiokemi: High-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i high-density lipoprotein kolesterol
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Blodbiokemi: Triglycerid
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i triglycerid
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Blodbiokemi: Glyceret hæmoglobin A1c
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i glykeret hæmoglobin A1c
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Blodbiokemi: Insulin
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i insulin
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Blodbiokemi: Glucosetolerance
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i glukosetolerance (2-hpur oral glukosetolerancetest)
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Blodbiokemi: Glukose
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i glukose
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Blodbiokemi: C-peptid
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i c-peptid
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Blodbiokemi: Interleukin-1
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i interlieukin-1
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Blodbiokemi: Interleukin-6
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i interlieukin-6
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Blodbiokemi: Interleukin-8
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i interlieukin-8
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Blodbiokemi: Interleukin-10
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i interlieukin-10
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Blodbiokemi: Interferon-gamma
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i interferon-gamma
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Blodbiokemi: Tumornekrosefaktor-alfa
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 10
|
Ændringer i tumornekrosefaktor-alfa
|
Baseline, slutningen af uge 10
|
|
Blodbiokemi: Cirkulerende tumor-DNA
Tidsramme: Baseline, uge 5 og 10
|
Ændringer i cirkulerende tumor-DNA
|
Baseline, uge 5 og 10
|
|
Effekt af akut træning: Insulinfølsomhed
Tidsramme: Umiddelbart efter akut træning
|
Muskelglukoseoptagelse under insulinstimulering efter akut træning
|
Umiddelbart efter akut træning
|
|
Effekt af akut træning: muskelproteinsyntese
Tidsramme: Umiddelbart efter akut træning
|
Muskelproteinsyntese under insulinstimulering efter akut træning.
|
Umiddelbart efter akut træning
|
|
Ændringer af proteiner i muskelbiopsier
Tidsramme: Før og umiddelbart efter akut træning
|
Ændringer af proteiner efter akut træning.
Muskelbiopsier vil blive udsat for massespektrometri-baseret proteomisk analyse.
|
Før og umiddelbart efter akut træning
|
|
Ændringer af proteiner i mitokondrieregulering
Tidsramme: Før og umiddelbart efter akut træning
|
Ændringer af mitokondriel regulering.
Signalering af mitokondiral fission, fusion og mitofagi vil blive undersøgt i mukelbiopsier.
|
Før og umiddelbart efter akut træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Casper Simonsen, PhD, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2022
Først opslået (Faktiske)
14. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 18.10.22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .