Gjennomførbarhet og effekt av motstandstrening og proteintilskudd hos pasienter med avansert gastroøsofageal kreft
8. mai 2025 oppdatert av: Rikke Krabek, MD, Rigshospitalet, Denmark
Pasienter med avansert gastroøsofageal kreft har stor risiko for å miste skjelettmuskelmasse og utvikle kreftkakeksi. Lav skjelettmuskelmasse har negativ innvirkning på livskvaliteten, svekker fysisk funksjon, øker toksisiteten fra antineoplastisk behandling, samt øker risikoen for død.
Motstandstrening og proteintilskudd har potensial til å stimulere muskelanabolisme og motvirke tap av skjelettmuskelmasse. Derfor har etterforskerne designet en randomisert kontrollert gjennomførbarhetsstudie for å evaluere gjennomførbarheten, sikkerheten og den terapeutiske effekten av styrketrening og proteintilskudd hos pasienter med avansert gastroøsofageal kreft som gjennomgår førstelinjekjemoterapi.
Totalt 54 pasienter med avansert gastroøsofageal kreft vil bli rekruttert fra Onkologisk avdeling, Københavns Universitetshospital, Rigshospitalet og tilfeldig fordelt 2:1 til standardbehandling pluss styrketrening 3 ganger pr. uke og et daglig tilskudd av protein eller til standard pleie alene.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- histologisk verifisert, ikke-opererbar kreft i spiserøret, magen eller gastroøsofageal-krysset
- henvist til førstelinjekjemoterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Bor utenfor storkøbenhavnsområdet
- Enhver annen malignitet som krever aktiv behandling
- Ikke kvalifisert for kjemoterapi
- Ytelsesstatus > 2
- Kan ikke svelge væsker
- Parenteral ernæring eller enteral ernæring via ernæringssonde
- Fysiske eller psykiske funksjonshemminger som forbyr gjennomføring av test- eller treningsprosedyrer
- Svangerskap
- Manglende evne til å forstå det danske språket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard Care Control
Deltakere som er allokert til kontroll, mottar førstelinjekjemoterapi, standard pasientbehandlingsprogrammet, levert av Rigshospitalet, København, Danmark. Deltakere som er tildelt kontroll har lov til å trene på eget initiativ eller delta i ethvert standard treningsprogram for sykehus eller kommune. Det vil ikke være noen diettbegrensninger. |
|
|
Eksperimentell: Trening og proteintilskudd intervensjonsgruppe
Deltakere som er allokert til intervensjon, mottar førstelinjekjemoterapi og standard pasientbehandlingsprogram, levert av Rigshospitalet, København, Danmark. Intervensjonen består av motstandstrening og et daglig proteintilskudd. |
10 uker motstandstrening 3 ganger pr.
uke.
Et daglig tilskudd av protein for å sikre et daglig inntak på 1,6 g protein/kg kroppsvekt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvelse gjennomførbarhet: Oppmøte på treningsøkter
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen (10 uker)
|
Antall oppmøtte treningsøkter i forhold til antall planlagte treningsøkter
|
Fra baseline til slutten av intervensjonen (10 uker)
|
|
Mulighet for trening: Relativ doseintensitet av proteintilskudd
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen (10 uker)
|
Den faktiske mengden som er forbrukt i forhold til mengden som er foreskrevet over intervensjonsperioden
|
Fra baseline til slutten av intervensjonen (10 uker)
|
|
Forekomst av alvorlige bivirkninger (SAE).
Tidsramme: Baseline til slutten av intervensjonen (10 uker)
|
SAE vil bli registrert under prøvevurderingsbesøk og gjennom medisinske journaler.
Denne prosedyren vil gjelde enhver SAE i prøveperioden.
For hvert prøvebesøk vil vi samle pasientenes egenrapport av SAE, som kan ha oppstått i perioden siden siste prøvebesøk.
|
Baseline til slutten av intervensjonen (10 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for trening: Relativ doseintensitet av trening
Tidsramme: Baseline til slutten av intervensjonen (10 uker)
|
Den faktiske dosen i forhold til den foreskrevne minimumsdosen
|
Baseline til slutten av intervensjonen (10 uker)
|
|
Mulighet for trening: Tidlig avslutning av treningsøkter
Tidsramme: Baseline til slutten av intervensjonen (10 uker)
|
Avslutning av en treningsøkt før foreskrevne øvelser er utført
|
Baseline til slutten av intervensjonen (10 uker)
|
|
Øvelse gjennomførbarhet: Treningsintervensjonsavbrudd
Tidsramme: Baseline til slutten av intervensjonen (10 uker)
|
Forekomst av treningsintervensjonsforstyrrelser, definert som en periode på ≥ 7 dager uten en deltatt treningsøkt
|
Baseline til slutten av intervensjonen (10 uker)
|
|
Mulighet for øvelse: Permanent seponering
Tidsramme: Baseline til slutten av intervensjonen (10 uker)
|
Forekomst av permanent uttak fra intervensjonen før intervensjonsperioden er over.
|
Baseline til slutten av intervensjonen (10 uker)
|
|
Kroppssammensetning og antropometri: Total mager masse
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i total mager masse, vurdert ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Kroppssammensetning og antropometri: Appendikulær mager masse
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i appendikulær mager masse, vurdert av DXA
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Kroppssammensetning og antropometri: Total fettmasse
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i total fettmasse, vurdert av DXA
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Kroppssammensetning og antropometri: Fettprosent
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i fettprosent, vurdert av DXA
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Kroppssammensetning og antropometri: Benmineraltetthet
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i beinmineraltetthet, vurdert av DXA
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Kroppssammensetning og antropometri: Muskeltykkelse
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i tykkelsen på vastus lateralis, vurdert ved ultralyd
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Kroppssammensetning og antropometri: Skjelettmuskelindeks
Tidsramme: Ved diagnose, etter 10 uker intervensjon og ved 1 års oppfølging
|
Endringer i skjelettmuskelindeks, vurdert ved diagnostiske CT-skanninger
|
Ved diagnose, etter 10 uker intervensjon og ved 1 års oppfølging
|
|
Kroppssammensetning og antropometri: Skjelettmuskeldempning
Tidsramme: Ved diagnose, slutten av uke 10
|
Endringer i skjelettmuskeldemping, vurdert ved diagnostiske CT-skanninger
|
Ved diagnose, slutten av uke 10
|
|
Kroppssammensetning og antropometri: Fettvevsindeks
Tidsramme: Ved diagnose, slutten av uke 10
|
Endringer i fettvevsindeksen, vurdert ved diagnostiske CT-skanninger
|
Ved diagnose, slutten av uke 10
|
|
Kroppssammensetning og antropometri: Kroppsmasse
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i kroppsmasse
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Kroppssammensetning og antropometri: Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i kroppsmasseindeks
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Kroppssammensetning og antropometri: Hofteomkrets
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i hofteomkrets
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Kroppssammensetning og antropometri: Midjeomkrets
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i midjeomkrets
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Muskelstyrke: Benpress maksimal muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i benpress maksimalt én repetisjon (1RM)
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Muskelstyrke: Brystpress maksimal muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i brysttrykk 1RM
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Muskelstyrke: Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i håndgrepsstyrke, vurdert ved hjelp av et dynamometer
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Funksjonell ytelse: Vanlig ganghastighet
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i vanlig ganghastighet
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Funksjonell ytelse: Maksimal ganghastighet
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i maksimal ganghastighet
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Funksjonell ytelse: Sitt-å-stå
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i sitt-til-stå-kraft.
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Funksjonell ytelse: Trappestigning
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i trapp klatrekraft
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i hvilestoffskiftet
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Blodtrykk: Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i systolisk blodtrykk
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Blodtrykk: Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i diastolisk blodtrykk
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Puls
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i hvilepuls
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
1 og 2 års kreftspesifikk overlevelse
Tidsramme: Randomisering til 1 og 2 år etter randomisering
|
Andel pasienter som ikke har dødd av gastroøsofageal kreft 1 og 2 år etter randomisering
|
Randomisering til 1 og 2 år etter randomisering
|
|
1 og 2 års total overlevelse
Tidsramme: Randomisering til 1 og 2 år etter randomisering
|
Andel pasienter som ikke er døde 1 og 2 år etter randomisering
|
Randomisering til 1 og 2 år etter randomisering
|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Randomisering til 2 år etter randomisering
|
Tid til progresjon
|
Randomisering til 2 år etter randomisering
|
|
Behandlingstoleranse: Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 3, 6 og 9 uker etter randomisering
|
Uplanlagt sykehusinnleggelse
|
3, 6 og 9 uker etter randomisering
|
|
Behandlingstoleranse: Relativ doseintensitet
Tidsramme: 3, 6 og 9 uker etter randomisering
|
Behandlingstoleranse vurdert ved levering av kjemoterapi (relativ doseintensitet)
|
3, 6 og 9 uker etter randomisering
|
|
Behandlingstoleranse: Antall mottatte serier
Tidsramme: 3, 6 og 9 uker etter randomisering
|
Behandlingstoleranse vurdert ved levering av kjemoterapi (antall mottatte serier)
|
3, 6 og 9 uker etter randomisering
|
|
Behandlingstoleranse: Permanent seponering av behandlingen
Tidsramme: 3, 6 og 9 uker etter randomisering
|
Behandlingstoleranse vurdert ved levering av kjemoterapi (permanent seponering av behandlingen)
|
3, 6 og 9 uker etter randomisering
|
|
Behandlingseffekt: Respons på kjemoterapi
Tidsramme: Randomisering til 2 år etter randomisering
|
Respons på kjemoterapi vurdert av responsevalueringskriterier i solide svulster 1.1 (fullstendig respons, partiell respons, stabil sykdom, progressiv sykdom)
|
Randomisering til 2 år etter randomisering
|
|
Helserelatert livskvalitet: Fysisk velvære
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 1 år og 2 år etter randomisering
|
Endringer i pasientrapportert fysisk velvære vurdert ved bruk av Functional Assessment of Cancer Therapy - Esophagus (FACT-E) (skala-score 0-28, jo høyere poengsum jo bedre livskvalitet)
|
Baseline, 10 uker, 1 år og 2 år etter randomisering
|
|
Helserelatert livskvalitet: Sosial trivsel
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 1 år og 2 år etter randomisering
|
Endringer i pasientrapportert sosialt velvære vurdert ved hjelp av FACT-E (skala-score 0-28, jo høyere poengsum jo bedre livskvalitet)
|
Baseline, 10 uker, 1 år og 2 år etter randomisering
|
|
Helserelatert livskvalitet: Emosjonelt velvære
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 1 år og 2 år etter randomisering
|
Endringer i pasientrapportert sosialt velvære vurdert ved hjelp av FACT-E (skala-score 0-24, jo høyere poengsum jo bedre livskvalitet)
|
Baseline, 10 uker, 1 år og 2 år etter randomisering
|
|
Helserelatert livskvalitet: Funksjonell velvære
Tidsramme: Baseline, 10 uker-, 1 år-, 2 år etter randomisering
|
Endringer i pasientrapportert funksjonelt velvære vurdert ved hjelp av FACT-E (skala-score 0-28, jo høyere poengsum jo bedre livskvalitet)
|
Baseline, 10 uker-, 1 år-, 2 år etter randomisering
|
|
Helserelatert livskvalitet: gastroøsofageal kreftspesifikk
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 1 år og 2 år etter randomisering
|
Endringer i pasientrapportert gastroøsofageal kreftspesifikk velvære vurdert ved hjelp av FACT-E (skala-score 0-68, jo høyere poengsum jo bedre livskvalitet)
|
Baseline, 10 uker, 1 år og 2 år etter randomisering
|
|
Helserelatert livskvalitet: spesifikk kakeksi ved kreft
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 1 år og 2 år etter randomisering
|
Endringer i pasientrapportert kreftkakeksi-spesifikk velvære vurdert ved bruk av funksjonell vurdering av kreftterapi - kreftkakeksi (skala-score 0-48, jo høyere poengsum jo bedre livskvalitet)
|
Baseline, 10 uker, 1 år og 2 år etter randomisering
|
|
Depresjon
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 1 år og 2 år etter randomisering
|
Endringer i pasientrapportert depresjon, vurdert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (skala skåring: 0-21, jo høyere skår, desto verre er tilstanden)
|
Baseline, 10 uker, 1 år og 2 år etter randomisering
|
|
Angst
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 1 år og 2 år etter randomisering
|
Endringer i pasientrapportert angst, vurdert ved hjelp av HADS (skala skåring: 0-21, jo høyere skår, jo verre er tilstanden)
|
Baseline, 10 uker, 1 år og 2 år etter randomisering
|
|
Selvrapportert fysisk aktivitet: Turgåing
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i pasientrapportert ukentlig varighet av gange, vurdert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Selvrapportert fysisk aktivitet: Moderat intensitet fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i pasientrapportert ukentlig varighet av PA med moderat intensitet, vurdert ved bruk av IPAQ
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Selvrapportert fysisk aktivitet: Kraftig intensitet PA
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i pasientrapportert ukentlig varighet av kraftig intensitet PA, vurdert ved hjelp av IPAQ
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Egenrapportert fysisk aktivitet: Total PA
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i pasientrapportert ukentlig varighet av total PA, vurdert ved bruk av IPAQ (Uttrykt som metabolsk ekvivalent (MET)-min per uke: MET-nivå x minutter med aktivitet x hendelser per uke)
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Egenrapportert fysisk aktivitet: Sittetid
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i pasientrapportert ukentlig varighet av sittetid, vurdert ved bruk av IPAQ
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Selvrapportert screening av sarkopeni
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i pasientrapporterte tegn på sarkopeni, vurdert ved hjelp av The Strength, hjelp til å gå, reise seg fra en stol, gå i trapper og falle (SARC-F) spørreskjema (skala skåring: 0-10, jo høyere poengsum jo bedre er tilstanden) )
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Selvrapporterte tre-dagers kostholdsjournaler
Tidsramme: Baseline, uke 5 og uke 10
|
Endringer i pasientrapportert tredagers registrering av kostinntak vurdert ved hjelp av spørreskjemaer.
|
Baseline, uke 5 og uke 10
|
|
Pasientrapporterte symptomatiske bivirkninger
Tidsramme: En uke etter hver serie med kjemoterapi under intervensjonen (10 uker)
|
Pasientrapporterte symptomatiske bivirkninger, vurdert ved bruk av pasientrapporterte utfallsversjon av Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
|
En uke etter hver serie med kjemoterapi under intervensjonen (10 uker)
|
|
Behandlingstoleranse: Tolerert dose
Tidsramme: 3, 6 og 9 uker etter randomisering
|
Behandlingstoleranse vurdert ved levering av kjemoterapi (dosereduksjon)
|
3, 6 og 9 uker etter randomisering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodbiokjemi: Leukocyttdifferensialtellinger
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i differensialtall (totalt og per type: eosinofiler, basofiler, nøytrofiler, monocytter og lymfocytter)
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Blodbiokjemi: C-reaktivt protein
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i C-reaktivt protein
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Blodbiokjemi: albumin og protein
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i albumin og protein
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Blodbiokjemi: magnesium og fosfat
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i magnesium og fosfat
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Blodbiokjemi: Totalkolesterol
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i totalt kolesterol
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Blodbiokjemi: Lipoproteinkolesterol med lav tetthet
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i lavdensitetslipoproteinkolesterol
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Blodbiokjemi: Lipoproteinkolesterol med høy tetthet
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i høydensitetslipoproteinkolesterol
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Blodbiokjemi: Triglyserid
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i triglyserid
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Blodbiokjemi: Glykert hemoglobin A1c
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i glykert hemoglobin A1c
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Blodbiokjemi: Insulin
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i insulin
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Blodbiokjemi: Glukosetoleranse
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i glukosetoleranse (2-hpur oral glukosetoleransetest)
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Blodbiokjemi: Glukose
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i glukose
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Blodbiokjemi: C-peptid
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i c-peptid
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Blodbiokjemi: Interleukin-1
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i interlieukin-1
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Blodbiokjemi: Interleukin-6
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i interlieukin-6
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Blodbiokjemi: Interleukin-8
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i interlieukin-8
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Blodbiokjemi: Interleukin-10
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i interlieukin-10
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Blodbiokjemi: Interferon-gamma
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i interferon-gamma
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Blodbiokjemi: Tumornekrosefaktor-alfa
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av uke 10
|
Endringer i tumornekrosefaktor-alfa
|
Grunnlinje, slutten av uke 10
|
|
Blodbiokjemi: Sirkulerende tumor-DNA
Tidsramme: Baseline, uke 5 og 10
|
Endringer i sirkulerende tumor-DNA
|
Baseline, uke 5 og 10
|
|
Effekt av akutt trening: Insulinfølsomhet
Tidsramme: Umiddelbart etter akutt trening
|
Muskelglukoseopptak under insulinstimulering etter akutt trening
|
Umiddelbart etter akutt trening
|
|
Effekt av akutt trening: muskelproteinsyntese
Tidsramme: Umiddelbart etter akutt trening
|
Muskelproteinsyntese under insulinstimulering etter akutt trening.
|
Umiddelbart etter akutt trening
|
|
Endringer av proteiner i muskelbiopsier
Tidsramme: Før og umiddelbart etter akutt trening
|
Modifikasjoner av proteiner etter akutt trening.
Muskelbiopsier vil bli gjenstand for massespektrometri-basert proteomisk analyse.
|
Før og umiddelbart etter akutt trening
|
|
Endringer av proteiner i mitokondriell regulering
Tidsramme: Før og umiddelbart etter akutt trening
|
Modifikasjoner av mitokondriell regulering.
Signalering av mitokondiral fisjon, fusjon og mitofagi vil bli undersøkt i mukelbiopsier.
|
Før og umiddelbart etter akutt trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Casper Simonsen, PhD, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 18.10.22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .