Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a efekt odporového tréninku a suplementace bílkovin u pacientů s pokročilým karcinomem jícnu

27. dubna 2023 aktualizováno: Rikke Krabek, MD, Rigshospitalet, Denmark

U pacientů s pokročilým karcinomem gastroezofageálního karcinomu je velké riziko ztráty hmoty kosterního svalstva a rozvoje rakovinné kachexie. Nízká hmota kosterního svalstva má negativní dopad na kvalitu života, zhoršuje fyzické funkce, zvyšuje toxicitu protinádorové léčby a také zvyšuje riziko úmrtí.

Odporový trénink a proteinové doplňky mají potenciál stimulovat svalový anabolismus a působit proti ztrátě hmoty kosterního svalstva. Vyšetřovatelé proto navrhli randomizovanou kontrolovanou studii proveditelnosti k vyhodnocení proveditelnosti, bezpečnosti a terapeutického účinku odporového tréninku a proteinových doplňků u pacientů s pokročilým gastroezofageálním karcinomem podstupujících chemoterapii první linie.

Celkem 54 pacientů s pokročilým karcinomem jícnu bude přijato z Onkologické kliniky Kodaňské fakultní nemocnice, Rigshospitalet a náhodně přiděleno v poměru 2:1 ke standardní péči plus trénink odolnosti 3x pr. týden a denní doplněk bílkovin nebo ke standardní péči samostatně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • Nábor
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
          • Rikke Krabek

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • histologicky ověřený neresekabilní karcinom jícnu, žaludku nebo gastroezofageálního spojení
  • odkazoval na chemoterapii první linie.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18
  • Žijící mimo širší oblast Kodaně
  • Jakákoli jiná malignita vyžadující aktivní léčbu
  • Nevhodné pro chemoterapii
  • Stav výkonu > 2
  • Není schopen polykat tekutiny
  • Parenterální výživa nebo enterální výživa pomocí sondy
  • Fyzická nebo mentální postižení, která zakazují provádění testů nebo tréninkových postupů
  • Těhotenství
  • Neschopnost porozumět dánskému jazyku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní kontrola péče

Účastníci přidělení ke kontrole dostávají chemoterapii první linie v rámci standardního programu péče o pacienty, který poskytuje Rigshospitalet, Kodaň, Dánsko.

Účastníkům přiděleným ke kontrole je dovoleno cvičit z vlastní iniciativy nebo se účastnit jakéhokoli standardního cvičebního programu v nemocnici nebo obci. Nebudou žádná dietní omezení.
Experimentální: Intervenční skupina cvičení a proteinových doplňků

Účastníci přidělení k intervenci dostávají chemoterapii první linie a standardní program péče o pacienty, který poskytuje Rigshospitalet, Kodaň, Dánsko.

Intervence se skládá z odporového tréninku a každodenního doplňování bílkovin.
Behaviorální: Odporový trénink
10 týdnů odporového tréninku 3x pr. týden.
Doplněk stravy: Proteinový doplněk
Denní doplněk bílkovin pro zajištění denního příjmu 1,6 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost cvičení: Účast na cvičeních
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence (10 týdnů)
Počet navštívených cvičebních lekcí vzhledem k počtu plánovaných cvičebních relací
Od výchozího stavu do konce intervence (10 týdnů)
Proveditelnost cvičení: Relativní intenzita dávky proteinového doplňku
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence (10 týdnů)
Skutečné množství spotřebované v poměru k množství předepsanému během intervenčního období
Od výchozího stavu do konce intervence (10 týdnů)
Výskyt závažných nežádoucích příhod (SAE).
Časové okno: Výchozí stav do konce intervence (10 týdnů)
SAE budou zaznamenávány během hodnotících návštěv a prostřednictvím lékařských záznamů. Tento postup se bude týkat všech SAE během zkušebního období. Pro každou zkušební návštěvu shromáždíme vlastní hlášení pacientů o SAE, které se mohly vyskytnout během období od poslední zkušební návštěvy.
Výchozí stav do konce intervence (10 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost cvičení: Relativní dávka intenzity cvičení
Časové okno: Výchozí stav do konce intervence (10 týdnů)
Skutečná dávka ve vztahu k předepsané minimální dávce
Výchozí stav do konce intervence (10 týdnů)
Proveditelnost cvičení: Předčasné ukončení cvičení
Časové okno: Výchozí stav do konce intervence (10 týdnů)
Ukončení cvičení před provedením předepsaných cvičení
Výchozí stav do konce intervence (10 týdnů)
Proveditelnost cvičení: Přerušení intervence při cvičení
Časové okno: Výchozí stav do konce intervence (10 týdnů)
Výskyt narušení cvičební intervence, definovaný jako období ≥ 7 dní bez navštěvovaného cvičení
Výchozí stav do konce intervence (10 týdnů)
Proveditelnost cvičení: Trvalé přerušení
Časové okno: Výchozí stav do konce intervence (10 týdnů)
Výskyt trvalého odstoupení od intervence před ukončením intervenčního období.
Výchozí stav do konce intervence (10 týdnů)
Složení těla a antropometrie: Celková libová hmota
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny v celkové svalové hmotě hodnocené pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA)
Výchozí stav, konec týdne 10
Složení těla a antropometrie: Apendikulární štíhlá hmota
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny v apendikulární svalové hmotě hodnocené pomocí DXA
Výchozí stav, konec týdne 10
Složení těla a antropometrie: Celková tuková hmota
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny celkové tukové hmoty, hodnocené pomocí DXA
Výchozí stav, konec týdne 10
Složení těla a antropometrie: Procento tuku
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny v procentu tuku, hodnocené DXA
Výchozí stav, konec týdne 10
Složení těla a antropometrie: Minerální hustota kostí
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny hustoty kostních minerálů, hodnocené pomocí DXA
Výchozí stav, konec týdne 10
Složení těla a antropometrie: Tloušťka svalů
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny tloušťky vastus lateralis, hodnocené ultrazvukem
Výchozí stav, konec týdne 10
Složení těla a antropometrie: Index kosterního svalstva
Časové okno: Při diagnóze, po 10 týdnech intervence a po 1 roce sledování
Změny indexu kosterního svalstva, hodnocené diagnostickými CT skeny
Při diagnóze, po 10 týdnech intervence a po 1 roce sledování
Složení těla a antropometrie: Útlum kosterního svalstva
Časové okno: Při diagnóze, na konci týdne 10
Změny v útlumu kosterního svalstva, hodnocené diagnostickým CT vyšetřením
Při diagnóze, na konci týdne 10
Složení těla a antropometrie: Index tukové tkáně
Časové okno: Při diagnóze, na konci týdne 10
Změny indexu tukové tkáně, hodnocené diagnostickými CT skeny
Při diagnóze, na konci týdne 10
Složení těla a antropometrie: Tělesná hmota
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny tělesné hmoty
Výchozí stav, konec týdne 10
Složení těla a antropometrie: Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny indexu tělesné hmotnosti
Výchozí stav, konec týdne 10
Složení těla a antropometrie: Obvod boků
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny v obvodu boků
Výchozí stav, konec týdne 10
Složení těla a antropometrie: Obvod pasu
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny v obvodu pasu
Výchozí stav, konec týdne 10
Svalová síla: Leg press maximální svalová síla
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny v tlaku nohou maximálně o jedno opakování (1RM)
Výchozí stav, konec týdne 10
Svalová síla: Tlak na hrudník maximální svalová síla
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny v hrudním tlaku 1RM
Výchozí stav, konec týdne 10
Svalová síla: Síla stisku ruky
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny síly stisku ruky, hodnocené pomocí dynamometru
Výchozí stav, konec týdne 10
Funkční výkon: Obvyklá rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny obvyklé rychlosti chůze
Výchozí stav, konec týdne 10
Funkční výkon: Maximální rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny maximální rychlosti chůze
Výchozí stav, konec týdne 10
Funkční výkon: od sedu do stoje
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny síly ze sedu do stoje.
Výchozí stav, konec týdne 10
Funkční výkon: Stoupání po schodech
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny ve výkonu při šplhání po schodech
Výchozí stav, konec týdne 10
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny klidové rychlosti metabolismu
Výchozí stav, konec týdne 10
Krevní tlak: Systolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny systolického krevního tlaku
Výchozí stav, konec týdne 10
Krevní tlak: Diastolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny diastolického krevního tlaku
Výchozí stav, konec týdne 10
Tepová frekvence
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny klidové srdeční frekvence
Výchozí stav, konec týdne 10
1 a 2 roky specifické přežití pro rakovinu
Časové okno: Randomizace na 1 a 2 roky po randomizaci
Podíl pacientů, kteří nezemřeli na gastroezofageální karcinom 1 a 2 roky po randomizaci
Randomizace na 1 a 2 roky po randomizaci
1 a 2 roky celkové přežití
Časové okno: Randomizace na 1 a 2 roky po randomizaci
Podíl pacientů, kteří nezemřeli 1 a 2 roky po randomizaci
Randomizace na 1 a 2 roky po randomizaci
Přežití bez progrese
Časové okno: Randomizace do 2 let po randomizaci
Čas k progresi
Randomizace do 2 let po randomizaci
Tolerance léčby: Hospitalizace
Časové okno: 3, 6 a 9 týdnů po randomizaci
Neplánovaná hospitalizace
3, 6 a 9 týdnů po randomizaci
Tolerance léčby: Relativní intenzita dávky
Časové okno: 3, 6 a 9 týdnů po randomizaci
Tolerance léčby hodnocená dodáním chemoterapie (relativní intenzita dávky)
3, 6 a 9 týdnů po randomizaci
Tolerance ošetření: Počet obdržených sérií
Časové okno: 3, 6 a 9 týdnů po randomizaci
Tolerance léčby stanovena podle podání chemoterapie (počet obdržených sérií)
3, 6 a 9 týdnů po randomizaci
Tolerance léčby: Trvalé přerušení léčby
Časové okno: 3, 6 a 9 týdnů po randomizaci
Tolerance léčby hodnocená aplikací chemoterapie (trvalé přerušení léčby)
3, 6 a 9 týdnů po randomizaci
Účinek léčby: Odpověď na chemoterapii
Časové okno: Randomizace do 2 let po randomizaci
Odpověď na chemoterapii hodnocená podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů 1.1 (úplná odpověď, částečná odpověď, stabilní onemocnění, progresivní onemocnění)
Randomizace do 2 let po randomizaci
Kvalita života související se zdravím: Fyzická pohoda
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 1 rok a 2 roky po randomizaci
Změny ve fyzické pohodě hlášené pacientem byly hodnoceny pomocí funkčního hodnocení léčby rakoviny jícnu (FACT-E) (stupnice 0-28, čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života)
Výchozí stav, 10 týdnů, 1 rok a 2 roky po randomizaci
Kvalita života související se zdravím: Sociální pohoda
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 1 rok a 2 roky po randomizaci
Změny v sociálním blahobytu uváděné pacientem hodnocené pomocí FACT-E (skóre na stupnici 0-28, čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života)
Výchozí stav, 10 týdnů, 1 rok a 2 roky po randomizaci
Kvalita života související se zdravím: Emoční pohoda
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 1 rok a 2 roky po randomizaci
Změny v sociálním blahobytu uváděné pacientem hodnocené pomocí FACT-E (stupnice 0-24, čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života)
Výchozí stav, 10 týdnů, 1 rok a 2 roky po randomizaci
Kvalita života související se zdravím: Funkční pohoda
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů-, 1 rok-, 2 roky po randomizaci
Změny ve funkční pohodě hlášené pacientem hodnocené pomocí FACT-E (stupnice 0-28, čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života)
Výchozí stav, 10 týdnů-, 1 rok-, 2 roky po randomizaci
Kvalita života související se zdravím: specifická pro gastroezofageální rakovinu
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 1 rok a 2 roky po randomizaci
Změny v pacientovi hlášené specifické pohodě při gastroezofageálním karcinomu hodnocené pomocí FACT-E (stupnice 0-68, čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života)
Výchozí stav, 10 týdnů, 1 rok a 2 roky po randomizaci
Kvalita života související se zdravím: specifická pro rakovinovou kachexii
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 1 rok a 2 roky po randomizaci
Změny v pacientovi hlášené kachexii specifické pohody hodnocené pomocí funkčního hodnocení léčby rakoviny – kachexie rakoviny (skóre 0-48, čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života)
Výchozí stav, 10 týdnů, 1 rok a 2 roky po randomizaci
Deprese
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 1 rok a 2 roky po randomizaci
Změny v depresi hlášené pacientem, hodnocené pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (skóre stupnice: 0-21, čím vyšší skóre, tím horší stav)
Výchozí stav, 10 týdnů, 1 rok a 2 roky po randomizaci
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 1 rok a 2 roky po randomizaci
Změny úzkosti hlášené pacientem, hodnocené pomocí HADS (skórování stupnice: 0-21, čím vyšší skóre, tím horší stav)
Výchozí stav, 10 týdnů, 1 rok a 2 roky po randomizaci
Vlastní fyzická aktivita: Chůze
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny v týdenním trvání chůze hlášené pacientem, hodnocené pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
Výchozí stav, konec týdne 10
Vlastní fyzická aktivita: Fyzická aktivita střední intenzity (PA)
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny pacientem hlášeného týdenního trvání PA střední intenzity, hodnocené pomocí IPAQ
Výchozí stav, konec týdne 10
Vlastní fyzická aktivita: Intenzivní intenzita PA
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny pacientem hlášeného týdenního trvání intenzivní PA, hodnocené pomocí IPAQ
Výchozí stav, konec týdne 10
Vlastní fyzická aktivita: Celková PA
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny v týdenním trvání celkové PA hlášené pacientem, hodnocené pomocí IPAQ (vyjádřeno jako metabolický ekvivalent (MET)-min za týden: úroveň MET x minuty aktivity x události za týden)
Výchozí stav, konec týdne 10
Vlastní fyzická aktivita: Doba sezení
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny v pacientem hlášené týdenní době sezení, hodnocené pomocí IPAQ
Výchozí stav, konec týdne 10
Samostatně hlášený screening sarkopenie
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny v pacientem hlášených příznacích sarkopenie, hodnocené pomocí dotazníku The Strength, pomoci při chůzi, vstávání ze židle, lézt po schodech a pádech (SARC-F) (skóre na stupnici: 0-10, čím vyšší skóre, tím lepší stav )
Výchozí stav, konec týdne 10
Vlastní třídenní dietní záznamy
Časové okno: Základní, 5. a 10. týden
Změny v pacientem hlášeném třídenním záznamu příjmu stravy hodnocené pomocí dotazníků.
Základní, 5. a 10. týden
Symptomatické nežádoucí účinky hlášené pacientem
Časové okno: Jeden týden po každé sérii chemoterapie během intervence (10 týdnů)
Symptomatické nežádoucí příhody hlášené pacientem, hodnocené pomocí pacientem hlášené verze výsledků Společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (PRO-CTCAE)
Jeden týden po každé sérii chemoterapie během intervence (10 týdnů)
Tolerance léčby: Tolerovaná dávka
Časové okno: 3, 6 a 9 týdnů po randomizaci
Tolerance léčby hodnocená podáním chemoterapie (snížení dávky)
3, 6 a 9 týdnů po randomizaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemie krve: Diferenciální počty leukocytů
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny v diferenciálních počtech (celkové a podle typu: eosinofily, bazofily, neutrofily, monocyty a lymfocyty)
Výchozí stav, konec týdne 10
Biochemie krve: C-reaktivní protein
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny C-reaktivního proteinu
Výchozí stav, konec týdne 10
Biochemie krve: albumin a protein
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny albuminu a bílkovin
Výchozí stav, konec týdne 10
Biochemie krve: hořčík a fosfát
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny hořčíku a fosfátu
Výchozí stav, konec týdne 10
Biochemie krve: Celkový cholesterol
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny celkového cholesterolu
Výchozí stav, konec týdne 10
Biochemie krve: Nízkohustotní lipoproteinový cholesterol
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou
Výchozí stav, konec týdne 10
Biochemie krve: Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny v lipoproteinovém cholesterolu s vysokou hustotou
Výchozí stav, konec týdne 10
Biochemie krve: Triglyceridy
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny triglyceridů
Výchozí stav, konec týdne 10
Biochemie krve: Glykovaný hemoglobin A1c
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny glykovaného hemoglobinu A1c
Výchozí stav, konec týdne 10
Biochemie krve: inzulín
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny inzulinu
Výchozí stav, konec týdne 10
Biochemie krve: Tolerance glukózy
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny glukózové tolerance (2hpur orální glukózový toleranční test)
Výchozí stav, konec týdne 10
Biochemie krve: Glukóza
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny glukózy
Výchozí stav, konec týdne 10
Biochemie krve: C-peptid
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny c-peptidu
Výchozí stav, konec týdne 10
Biochemie krve: Interleukin-1
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny interlieukinu-1
Výchozí stav, konec týdne 10
Biochemie krve: Interleukin-6
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny interlieukinu-6
Výchozí stav, konec týdne 10
Biochemie krve: Interleukin-8
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny interlieukinu-8
Výchozí stav, konec týdne 10
Biochemie krve: Interleukin-10
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny interlieukinu-10
Výchozí stav, konec týdne 10
Biochemie krve: Interferon-gama
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny interferonu-gama
Výchozí stav, konec týdne 10
Biochemie krve: Tumor nekrotizující faktor-alfa
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 10
Změny tumor nekrotizujícího faktoru alfa
Výchozí stav, konec týdne 10
Biochemie krve: Cirkulující nádorová DNA
Časové okno: Výchozí stav, týden 5 a 10
Změny v cirkulující nádorové DNA
Výchozí stav, týden 5 a 10
Vliv akutního cvičení: Inzulinová citlivost
Časové okno: Ihned po akutní zátěži
Vychytávání svalové glukózy během stimulace inzulínem po akutním cvičení
Ihned po akutní zátěži
Vliv akutního cvičení: syntéza svalových bílkovin
Časové okno: Ihned po akutní zátěži
Syntéza svalových proteinů při stimulaci inzulínem po akutní zátěži.
Ihned po akutní zátěži
Změny proteinů ve svalových biopsiích
Časové okno: Před a bezprostředně po akutní zátěži
Úpravy bílkovin po akutní zátěži. Svalové biopsie budou podrobeny proteomické analýze založené na hmotnostní spektrometrii.
Před a bezprostředně po akutní zátěži
Změny proteinů v mitokondriální regulaci
Časové okno: Před a bezprostředně po akutní zátěži
Modifikace mitochondriální regulace. Signalizace mitochondriálního štěpení, fúze a mitofágie bude zkoumána v muklárních biopsiích.
Před a bezprostředně po akutní zátěži

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Casper Simonsen, PhD, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 18.10.22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odporový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit