Viabilidad y efecto del entrenamiento de fuerza y la suplementación con proteínas en pacientes con cáncer gastroesofágico avanzado
8 de mayo de 2025 actualizado por: Rikke Krabek, MD, Rigshospitalet, Denmark
Los pacientes con cáncer gastroesofágico avanzado tienen un gran riesgo de perder masa muscular esquelética y desarrollar caquexia por cáncer. La baja masa muscular esquelética tiene un impacto negativo en la calidad de vida, altera la función física, aumenta la toxicidad del tratamiento antineoplásico y aumenta el riesgo de muerte.
El entrenamiento de resistencia y los suplementos proteicos tienen el potencial de estimular el anabolismo muscular y contrarrestar la pérdida de masa muscular esquelética. Por lo tanto, los investigadores diseñaron un ensayo de viabilidad controlado y aleatorizado para evaluar la viabilidad, la seguridad y el efecto terapéutico del entrenamiento de resistencia y los suplementos proteicos en pacientes con cáncer gastroesofágico avanzado que reciben quimioterapia de primera línea.
Un total de 54 pacientes con cáncer gastroesofágico avanzado serán reclutados del Departamento de Oncología, Hospital Universitario de Copenhague, Rigshospitalet y asignados aleatoriamente 2:1 a atención estándar más entrenamiento de resistencia 3 veces por día. semana y un suplemento diario de proteínas o solo a la atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de esófago, estómago o unión gastroesofágica verificado histológicamente, no resecable
- derivado a quimioterapia de primera línea.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18
- Vivir fuera del área metropolitana de Copenhague
- Cualquier otra neoplasia maligna que requiera tratamiento activo
- No apto para quimioterapia
- Estado funcional > 2
- No poder tragar líquidos
- Nutrición parenteral o nutrición enteral por sonda de alimentación
- Discapacidades físicas o mentales que prohíban la ejecución de pruebas o procedimientos de entrenamiento
- El embarazo
- Incapacidad para entender el idioma danés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control de atención estándar
Los participantes asignados al control reciben quimioterapia de primera línea del programa estándar de atención al paciente, proporcionado por Rigshospitalet, Copenhague, Dinamarca. A los participantes asignados al control se les permite ejercitarse por su propia iniciativa o participar en cualquier programa de entrenamiento de ejercicios basado en un hospital o municipio de atención estándar. No habrá restricciones de dieta. |
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Experimental: Grupo de intervención de ejercicio y suplementos proteicos
Los participantes asignados a la intervención reciben quimioterapia de primera línea y el programa estándar de atención al paciente, proporcionado por Rigshospitalet, Copenhague, Dinamarca. La intervención consiste en entrenamiento de resistencia y un suplemento proteico diario. |
10 semanas de entrenamiento de resistencia 3 veces pr.
semana.
Un suplemento diario de proteína para asegurar una ingesta diaria de 1,6 g de proteína/kg de peso corporal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del ejercicio: asistencia a las sesiones de ejercicio
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención (10 semanas)
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El número de sesiones de entrenamiento físico a las que se asistió en relación con el número de sesiones de ejercicio planificadas
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Desde el inicio hasta el final de la intervención (10 semanas)
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Viabilidad del ejercicio: dosis-intensidad relativa del suplemento proteico
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención (10 semanas)
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La cantidad real consumida en relación con la cantidad prescrita durante el período de intervención
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Desde el inicio hasta el final de la intervención (10 semanas)
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Incidencia de Eventos Adversos Serios (SAEs).
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la intervención (10 semanas)
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El SAE se registrará durante las visitas de evaluación del ensayo y a través de registros médicos.
Este procedimiento afectará a cualquier SAE durante el período de prueba.
Para cada visita de prueba, recopilaremos los autoinformes de los pacientes sobre SAE, que pueden haber ocurrido durante el período transcurrido desde la última visita de prueba.
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Línea de base hasta el final de la intervención (10 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del ejercicio: intensidad de la dosis relativa del ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la intervención (10 semanas)
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La dosis real en relación con la dosis mínima prescrita
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Línea de base hasta el final de la intervención (10 semanas)
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Viabilidad del ejercicio: finalización anticipada de las sesiones de ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la intervención (10 semanas)
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Terminación de una sesión de ejercicio antes de que se hayan realizado los ejercicios prescritos
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Línea de base hasta el final de la intervención (10 semanas)
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Viabilidad del ejercicio: Interrupciones de la intervención del ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la intervención (10 semanas)
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Incidencia de interrupciones de la intervención de ejercicio, definida como un período de ≥ 7 días sin asistir a una sesión de ejercicio
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Línea de base hasta el final de la intervención (10 semanas)
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Viabilidad del ejercicio: Suspensión permanente
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la intervención (10 semanas)
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Incidencia de retiro permanente de la intervención antes de que finalice el período de intervención.
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Línea de base hasta el final de la intervención (10 semanas)
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Composición corporal y antropometría: Masa magra total
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
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Cambios en la masa magra total, evaluados por absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
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Línea de base, final de la semana 10
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Composición corporal y antropometría: Masa magra apendicular
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
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Cambios en la masa magra apendicular, evaluados por DXA
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Línea de base, final de la semana 10
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Composición corporal y antropometría: Masa grasa total
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
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Cambios en la masa grasa total, evaluados por DXA
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Línea de base, final de la semana 10
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Composición corporal y antropometría: Porcentaje de grasa
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
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Cambios en el porcentaje de grasa, evaluados por DXA
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Línea de base, final de la semana 10
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Composición corporal y antropometría: Densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
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Cambios en la densidad mineral ósea, evaluados por DXA
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Línea de base, final de la semana 10
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Composición corporal y antropometría: Grosor muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
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Cambios en el grosor del vasto lateral, evaluados por ultrasonido
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Línea de base, final de la semana 10
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Composición corporal y antropometría: índice músculo esquelético
Periodo de tiempo: Al momento del diagnóstico, después de 10 semanas de intervención y al año de seguimiento
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Cambios en el índice del músculo esquelético, evaluados mediante tomografías computarizadas de diagnóstico
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Al momento del diagnóstico, después de 10 semanas de intervención y al año de seguimiento
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Composición corporal y antropometría: atenuación del músculo esquelético
Periodo de tiempo: En el diagnóstico, al final de la semana 10
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Cambios en la atenuación del músculo esquelético, evaluados mediante tomografías computarizadas de diagnóstico
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En el diagnóstico, al final de la semana 10
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Composición corporal y antropometría: Índice de tejido adiposo
Periodo de tiempo: En el diagnóstico, al final de la semana 10
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Cambios en el índice de tejido adiposo, evaluados mediante tomografías computarizadas de diagnóstico
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En el diagnóstico, al final de la semana 10
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Composición corporal y antropometría: Masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
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Cambios en la masa corporal
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Línea de base, final de la semana 10
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Composición corporal y antropometría: Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
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Cambios en el índice de masa corporal
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Línea de base, final de la semana 10
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Composición corporal y antropometría: Circunferencia de cadera
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
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Cambios en la circunferencia de la cadera.
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Línea de base, final de la semana 10
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Composición corporal y antropometría: Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
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Cambios en la circunferencia de la cintura.
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Línea de base, final de la semana 10
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Fuerza muscular: Prensa de piernas fuerza muscular máxima
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
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Cambios en prensa de piernas una repetición máxima (1RM)
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Línea de base, final de la semana 10
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Fuerza muscular: Prensa de pecho fuerza muscular máxima
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
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Cambios en press de pecho 1RM
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Línea de base, final de la semana 10
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Fuerza muscular: Fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
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Cambios en la fuerza de prensión manual, evaluados con un dinamómetro
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Línea de base, final de la semana 10
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Desempeño funcional: velocidad de marcha habitual
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
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Cambios en la velocidad de la marcha habitual
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Línea de base, final de la semana 10
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Desempeño funcional: máxima velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
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Cambios en la velocidad máxima de la marcha
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Línea de base, final de la semana 10
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Desempeño funcional: De pie a sentado
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
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Cambios en la potencia de sentarse a ponerse de pie.
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Línea de base, final de la semana 10
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Desempeño funcional: subir escaleras
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
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Cambios en la potencia para subir escaleras
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Línea de base, final de la semana 10
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Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
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Cambios en la tasa metabólica en reposo
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Línea de base, final de la semana 10
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Presión arterial: presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
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Cambios en la presión arterial sistólica
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Línea de base, final de la semana 10
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Presión arterial: presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
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Cambios en la presión arterial diastólica
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Línea de base, final de la semana 10
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
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Cambios en la frecuencia cardíaca en reposo
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Línea de base, final de la semana 10
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Supervivencia cáncer específica a 1 y 2 años
Periodo de tiempo: Aleatorización a 1 y 2 años después de la aleatorización
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Proporción de pacientes que no han muerto por cáncer gastroesofágico 1 y 2 años después de la aleatorización
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Aleatorización a 1 y 2 años después de la aleatorización
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Supervivencia global a 1 y 2 años
Periodo de tiempo: Aleatorización a 1 y 2 años después de la aleatorización
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Proporción de pacientes que no han muerto 1 y 2 años después de la aleatorización
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Aleatorización a 1 y 2 años después de la aleatorización
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Aleatorización a 2 años después de la aleatorización
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Tiempo de progresión
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Aleatorización a 2 años después de la aleatorización
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Tolerancia al tratamiento: Hospitalización
Periodo de tiempo: 3, 6 y 9 semanas después de la aleatorización
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Hospitalización no programada
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3, 6 y 9 semanas después de la aleatorización
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Tolerancia al tratamiento: Intensidad de dosis relativa
Periodo de tiempo: 3, 6 y 9 semanas después de la aleatorización
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Tolerancia al tratamiento evaluada por la administración de quimioterapia (intensidad de dosis relativa)
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3, 6 y 9 semanas después de la aleatorización
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Tolerancia al tratamiento: Número de series recibidas
Periodo de tiempo: 3, 6 y 9 semanas después de la aleatorización
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Tolerancia al tratamiento evaluada por la administración de quimioterapia (número de series recibidas)
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3, 6 y 9 semanas después de la aleatorización
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Tolerancia al tratamiento: Suspensión definitiva del tratamiento
Periodo de tiempo: 3, 6 y 9 semanas después de la aleatorización
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Tolerancia al tratamiento evaluada por la administración de quimioterapia (suspensión permanente del tratamiento)
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3, 6 y 9 semanas después de la aleatorización
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Efecto del tratamiento: Respuesta a la quimioterapia
Periodo de tiempo: Aleatorización a 2 años después de la aleatorización
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Respuesta a la quimioterapia evaluada por los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos 1.1 (respuesta completa, respuesta parcial, enfermedad estable, enfermedad progresiva)
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Aleatorización a 2 años después de la aleatorización
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Calidad de vida relacionada con la salud: Bienestar físico
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 1 año y 2 años después de la aleatorización
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Cambios en el bienestar físico informado por el paciente evaluados mediante la Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Esófago (FACT-E) (puntuación de escala de 0 a 28, cuanto mayor sea la puntuación, mejor calidad de vida)
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Línea de base, 10 semanas, 1 año y 2 años después de la aleatorización
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Calidad de vida relacionada con la salud: Bienestar social
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 1 año y 2 años después de la aleatorización
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Cambios en el bienestar social informado por el paciente evaluado mediante FACT-E (puntuación de escala de 0 a 28, cuanto mayor sea la puntuación, mejor calidad de vida)
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Línea de base, 10 semanas, 1 año y 2 años después de la aleatorización
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Calidad de vida relacionada con la salud: Bienestar emocional
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 1 año y 2 años después de la aleatorización
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Cambios en el bienestar social informado por el paciente evaluado mediante FACT-E (puntuación de escala de 0 a 24, cuanto mayor sea la puntuación, mejor calidad de vida)
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Línea de base, 10 semanas, 1 año y 2 años después de la aleatorización
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Calidad de vida relacionada con la salud: Bienestar funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 1 año, 2 años después de la aleatorización
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Cambios en el bienestar funcional informado por el paciente evaluado mediante FACT-E (puntuación de escala de 0 a 28, cuanto mayor sea la puntuación, mejor calidad de vida)
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Línea de base, 10 semanas, 1 año, 2 años después de la aleatorización
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Calidad de vida relacionada con la salud: cáncer gastroesofágico específico
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 1 año y 2 años después de la aleatorización
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Cambios en el bienestar específico del cáncer gastroesofágico informado por el paciente evaluado mediante FACT-E (puntuación de escala de 0 a 68, cuanto mayor sea la puntuación, mejor calidad de vida)
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Línea de base, 10 semanas, 1 año y 2 años después de la aleatorización
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Calidad de vida relacionada con la salud: específica de la caquexia por cáncer
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 1 año y 2 años después de la aleatorización
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Cambios en el bienestar específico de la caquexia por cáncer informados por el paciente evaluados mediante la Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer - Caquexia por cáncer (puntuación de escala de 0 a 48, cuanto mayor sea la puntuación, mejor calidad de vida)
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Línea de base, 10 semanas, 1 año y 2 años después de la aleatorización
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Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 1 año y 2 años después de la aleatorización
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Cambios en la depresión informada por el paciente, evaluada mediante la Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) (puntuación de escala: 0-21, cuanto mayor es la puntuación, peor es la condición)
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Línea de base, 10 semanas, 1 año y 2 años después de la aleatorización
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 1 año y 2 años después de la aleatorización
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Cambios en la ansiedad informada por el paciente, evaluada mediante el HADS (puntuación de escala: 0-21, cuanto mayor es la puntuación, peor es la condición)
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Línea de base, 10 semanas, 1 año y 2 años después de la aleatorización
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Actividad física autoinformada: Caminar
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
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Cambios en la duración semanal de la caminata informada por el paciente, evaluada mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
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Línea de base, final de la semana 10
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Actividad física autoinformada: actividad física de intensidad moderada (AF)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
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Cambios en la duración semanal informada por el paciente de la AF de intensidad moderada, evaluados mediante el IPAQ
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Línea de base, final de la semana 10
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Actividad física autoinformada: PA de intensidad vigorosa
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
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Cambios en la duración semanal informada por el paciente de la AF de intensidad vigorosa, evaluados mediante el IPAQ
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Línea de base, final de la semana 10
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Actividad física autoinformada: AF total
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
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Cambios en la duración semanal informada por el paciente de la actividad física total, evaluada mediante el IPAQ (expresado como equivalente metabólico (MET)-min por semana: nivel de MET x minutos de actividad x eventos por semana)
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Línea de base, final de la semana 10
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Actividad física autoinformada: tiempo sentado
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
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Cambios en la duración semanal del tiempo sentado informado por el paciente, evaluados mediante el IPAQ
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Línea de base, final de la semana 10
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Cribado autoinformado de sarcopenia
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
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Cambios en los signos de sarcopenia informados por los pacientes, evaluados mediante el cuestionario The Strength, asistencia para caminar, levantarse de una silla, subir escaleras y caídas (SARC-F) (puntuación de escala: 0-10, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la condición )
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Línea de base, final de la semana 10
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Registros dietéticos de tres días autoinformados
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5 y semana 10
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Cambios en el registro de ingesta dietética de tres días informado por el paciente evaluado mediante cuestionarios.
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Línea de base, semana 5 y semana 10
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Eventos adversos sintomáticos informados por el paciente
Periodo de tiempo: Una semana después de cada serie de quimioterapia durante la intervención (10 semanas)
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Eventos adversos sintomáticos informados por el paciente, evaluados utilizando la versión de resultados informados por el paciente de los criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
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Una semana después de cada serie de quimioterapia durante la intervención (10 semanas)
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Tolerancia al tratamiento: Dosis tolerada
Periodo de tiempo: 3, 6 y 9 semanas después de la aleatorización
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Tolerancia al tratamiento evaluada por la administración de quimioterapia (reducción de dosis)
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3, 6 y 9 semanas después de la aleatorización
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bioquímica sanguínea: recuento diferencial de leucocitos
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
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Cambios en recuentos diferenciales (total y por tipo: eosinofilos, basofilos, neutrófilos, monocitos y linfocitos)
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Línea de base, final de la semana 10
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Bioquímica sanguínea: proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
|
Cambios en la proteína C reactiva
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Línea de base, final de la semana 10
|
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Bioquímica sanguínea: albúmina y proteína
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
|
Cambios en albúmina y proteína.
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Línea de base, final de la semana 10
|
|
Bioquímica sanguínea: magnesio y fosfato
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
|
Cambios en magnesio y fosfato
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Línea de base, final de la semana 10
|
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Bioquímica sanguínea: Colesterol total
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
|
Cambios en el colesterol total
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Línea de base, final de la semana 10
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Bioquímica sanguínea: colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
|
Cambios en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad
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Línea de base, final de la semana 10
|
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Bioquímica sanguínea: colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
|
Cambios en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad
|
Línea de base, final de la semana 10
|
|
Bioquímica sanguínea: triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
|
Cambios en los triglicéridos
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Línea de base, final de la semana 10
|
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Bioquímica sanguínea: hemoglobina glicosilada A1c
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
|
Cambios en la hemoglobina glicosilada A1c
|
Línea de base, final de la semana 10
|
|
Bioquímica sanguínea: insulina
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
|
Cambios en la insulina
|
Línea de base, final de la semana 10
|
|
Bioquímica sanguínea: tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
|
Cambios en la tolerancia a la glucosa (prueba oral de tolerancia a la glucosa de 2 horas)
|
Línea de base, final de la semana 10
|
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Bioquímica sanguínea: Glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
|
Cambios en la glucosa
|
Línea de base, final de la semana 10
|
|
Bioquímica sanguínea: péptido C
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
|
Cambios en el péptido c
|
Línea de base, final de la semana 10
|
|
Bioquímica sanguínea: interleucina-1
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
|
Cambios en la interlieucina-1
|
Línea de base, final de la semana 10
|
|
Bioquímica sanguínea: interleucina-6
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
|
Cambios en la interlieucina-6
|
Línea de base, final de la semana 10
|
|
Bioquímica sanguínea: interleucina-8
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
|
Cambios en la interlieucina-8
|
Línea de base, final de la semana 10
|
|
Bioquímica sanguínea: interleucina-10
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
|
Cambios en la interlieucina-10
|
Línea de base, final de la semana 10
|
|
Bioquímica sanguínea: Interferón-gamma
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
|
Cambios en el interferón-gamma
|
Línea de base, final de la semana 10
|
|
Bioquímica sanguínea: factor de necrosis tumoral-alfa
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 10
|
Cambios en el factor de necrosis tumoral alfa
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Línea de base, final de la semana 10
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Bioquímica sanguínea: ADN tumoral circulante
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5 y 10
|
Cambios en el ADN tumoral circulante
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Línea de base, semana 5 y 10
|
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Efecto del ejercicio agudo: Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio agudo
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Captación de glucosa muscular durante la estimulación con insulina después del ejercicio agudo
|
Inmediatamente después del ejercicio agudo
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Efecto del ejercicio agudo: síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio agudo
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Síntesis de proteínas musculares durante la estimulación de insulina después del ejercicio agudo.
|
Inmediatamente después del ejercicio agudo
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Cambios de proteínas en biopsias musculares
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después del ejercicio agudo
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Modificaciones de proteínas después del ejercicio agudo.
Las biopsias musculares se someterán a un análisis proteómico basado en espectrometría de masas.
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Antes e inmediatamente después del ejercicio agudo
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Cambios de proteínas en la regulación mitocondrial
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después del ejercicio agudo
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Modificaciones de la regulación mitocondrial.
La señalización de fisión, fusión y mitofagia mitocondrial se examinará en biopsias de músculo.
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Antes e inmediatamente después del ejercicio agudo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Casper Simonsen, PhD, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18.10.22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .