Viabilidade e Efeito do Treinamento Resistido e Suplementação Proteica em Pacientes com Câncer Gastroesofágico Avançado
8 de maio de 2025 atualizado por: Rikke Krabek, MD, Rigshospitalet, Denmark
Pacientes com câncer gastroesofágico avançado correm grande risco de perder massa muscular esquelética e desenvolver caquexia por câncer. A baixa massa muscular esquelética tem um impacto negativo na qualidade de vida, prejudica a função física, aumenta a toxicidade do tratamento antineoplásico, bem como aumenta o risco de morte.
O treinamento de resistência e os suplementos de proteína têm o potencial de estimular o anabolismo muscular e neutralizar a perda de massa muscular esquelética. Portanto, os pesquisadores criaram um estudo de viabilidade controlado randomizado para avaliar a viabilidade, segurança e o efeito terapêutico do treinamento de resistência e suplementos de proteína em pacientes com câncer gastroesofágico avançado submetidos à quimioterapia de primeira linha.
Um total de 54 pacientes com câncer gastroesofágico avançado será recrutado no Departamento de Oncologia, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet e alocados aleatoriamente 2:1 para tratamento padrão mais treinamento de resistência 3 vezes pr. semana e um suplemento diário de proteína ou apenas para cuidados padrão.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer não ressecável, verificado histologicamente, do esôfago, estômago ou junção gastroesofágica
- encaminhado para quimioterapia de primeira linha.
Critério de exclusão:
- Idade < 18
- Morar fora da área metropolitana de Copenhague
- Qualquer outra malignidade que requeira tratamento ativo
- Não elegível para quimioterapia
- Estado de desempenho > 2
- Não é capaz de engolir líquidos
- Nutrição parenteral ou nutrição enteral via sonda de alimentação
- Deficiências físicas ou mentais que impeçam a execução de procedimentos de teste ou treinamento
- Gravidez
- Incapacidade de compreender a língua dinamarquesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle de cuidados padrão
Os participantes alocados para controle recebem quimioterapia de primeira linha no programa padrão de atendimento ao paciente, conforme fornecido pelo Rigshospitalet, Copenhague, Dinamarca. Os participantes alocados para o controle podem se exercitar por sua própria iniciativa ou participar de qualquer programa de treinamento de exercícios padrão em hospitais ou municípios. Não haverá restrições alimentares. |
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Experimental: Grupo de intervenção de suplementos de exercícios e proteínas
Os participantes alocados para intervenção recebem quimioterapia de primeira linha e o programa padrão de atendimento ao paciente, conforme fornecido pelo Rigshospitalet, Copenhague, Dinamarca. A intervenção consiste em treinamento de resistência e um suplemento diário de proteína. |
10 semanas de treinamento de resistência 3 vezes pr.
semana.
Um suplemento diário de proteína para garantir uma ingestão diária de 1,6g de proteína/kg de peso corporal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do exercício: Presença nas sessões de exercício
Prazo: Da linha de base até o final da intervenção (10 semanas)
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O número de sessões de treinamento de exercícios assistidas em relação ao número de sessões de exercícios planejadas
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Da linha de base até o final da intervenção (10 semanas)
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Viabilidade do exercício: dose-intensidade relativa do suplemento de proteína
Prazo: Da linha de base até o final da intervenção (10 semanas)
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A quantidade real consumida em relação à quantidade prescrita durante o período de intervenção
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Da linha de base até o final da intervenção (10 semanas)
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Incidência de Eventos Adversos Graves (SAEs).
Prazo: Linha de base até o final da intervenção (10 semanas)
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O SAE será registrado durante as visitas de avaliação do estudo e por meio de registros médicos.
Este procedimento incidirá sobre qualquer SAE durante o período experimental.
Para cada visita de avaliação, coletaremos relatos de SAEs dos pacientes, que podem ter ocorrido durante o período desde a última visita de avaliação.
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Linha de base até o final da intervenção (10 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do exercício: intensidade da dose relativa do exercício
Prazo: Linha de base até o final da intervenção (10 semanas)
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A dose real em relação à dose mínima prescrita
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Linha de base até o final da intervenção (10 semanas)
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Viabilidade do exercício: término antecipado das sessões de exercícios
Prazo: Linha de base até o final da intervenção (10 semanas)
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Término de uma sessão de exercícios antes que os exercícios prescritos tenham sido executados
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Linha de base até o final da intervenção (10 semanas)
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Viabilidade do exercício: Interrupções da intervenção do exercício
Prazo: Linha de base até o final da intervenção (10 semanas)
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Incidência de interrupções de intervenção de exercício, definida como um período de ≥ 7 dias sem uma sessão de exercício assistida
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Linha de base até o final da intervenção (10 semanas)
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Viabilidade do exercício: descontinuação permanente
Prazo: Linha de base até o final da intervenção (10 semanas)
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Incidência de retirada definitiva da intervenção antes do término do período de intervenção.
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Linha de base até o final da intervenção (10 semanas)
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Composição corporal e antropometria: massa magra total
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações na massa magra total, avaliadas por absorciometria de raio-x de dupla energia (DXA)
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Linha de base, final da semana 10
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Composição corporal e antropometria: massa magra apendicular
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações na massa magra apendicular, avaliada por DXA
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Linha de base, final da semana 10
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Composição corporal e antropometria: Massa gorda total
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações na massa gorda total, avaliadas por DXA
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Linha de base, final da semana 10
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Composição corporal e antropometria: Percentual de gordura
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações no percentual de gordura, avaliadas por DXA
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Linha de base, final da semana 10
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Composição corporal e antropometria: Densidade mineral óssea
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações na densidade mineral óssea, avaliadas por DXA
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Linha de base, final da semana 10
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Composição corporal e antropometria: Espessura muscular
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações na espessura do vasto lateral, avaliadas por ultrassom
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Linha de base, final da semana 10
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Composição corporal e antropometria: Índice de músculo esquelético
Prazo: No diagnóstico, após 10 semanas de intervenção e 1 ano de acompanhamento
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Alterações no índice do músculo esquelético, avaliadas por tomografias computadorizadas diagnósticas
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No diagnóstico, após 10 semanas de intervenção e 1 ano de acompanhamento
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Composição corporal e antropometria: atenuação do músculo esquelético
Prazo: No diagnóstico, final da semana 10
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Alterações na atenuação do músculo esquelético, avaliadas por tomografias diagnósticas
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No diagnóstico, final da semana 10
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Composição corporal e antropometria: índice de tecido adiposo
Prazo: No diagnóstico, final da semana 10
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Alterações no índice de tecido adiposo, avaliadas por tomografias computadorizadas diagnósticas
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No diagnóstico, final da semana 10
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Composição corporal e antropometria: massa corporal
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações na massa corporal
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Linha de base, final da semana 10
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Composição corporal e antropometria: índice de massa corporal
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações no índice de massa corporal
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Linha de base, final da semana 10
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Composição corporal e antropometria: Circunferência do quadril
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações na circunferência do quadril
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Linha de base, final da semana 10
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Composição corporal e antropometria: Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações na circunferência da cintura
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Linha de base, final da semana 10
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Força muscular: força muscular máxima no leg press
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Mudanças no leg press uma repetição máxima (1RM)
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Linha de base, final da semana 10
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Força muscular: Força muscular máxima no peito
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações na pressão de peito 1RM
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Linha de base, final da semana 10
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Força muscular: força de preensão manual
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Mudanças na força de preensão manual, avaliadas usando um dinamômetro
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Linha de base, final da semana 10
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Desempenho funcional: velocidade de marcha habitual
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações na velocidade habitual da marcha
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Linha de base, final da semana 10
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Desempenho funcional: velocidade máxima de marcha
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações na velocidade máxima da marcha
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Linha de base, final da semana 10
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Desempenho funcional: sentar-para-levantar
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Mudanças na potência de sentar para levantar.
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Linha de base, final da semana 10
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Desempenho funcional: subir escadas
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Mudanças no poder de subir escadas
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Linha de base, final da semana 10
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Taxa metabólica de repouso
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações na taxa metabólica de repouso
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Linha de base, final da semana 10
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Pressão arterial: pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações na pressão arterial sistólica
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Linha de base, final da semana 10
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Pressão arterial: pressão arterial diastólica
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações na pressão arterial diastólica
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Linha de base, final da semana 10
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Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações na frequência cardíaca em repouso
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Linha de base, final da semana 10
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Sobrevida câncer-específica de 1 e 2 anos
Prazo: Randomização para 1 e 2 anos após a randomização
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Proporção de pacientes que não morreram de câncer gastroesofágico 1 e 2 anos após a randomização
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Randomização para 1 e 2 anos após a randomização
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Sobrevida global de 1 e 2 anos
Prazo: Randomização para 1 e 2 anos após a randomização
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Proporção de pacientes que não morreram 1 e 2 anos após a randomização
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Randomização para 1 e 2 anos após a randomização
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Sobrevida livre de progressão
Prazo: Randomização até 2 anos após a randomização
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Tempo para progressão
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Randomização até 2 anos após a randomização
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Tolerância ao tratamento: Hospitalização
Prazo: 3, 6 e 9 semanas após a randomização
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Hospitalização não programada
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3, 6 e 9 semanas após a randomização
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Tolerância ao tratamento: Intensidade relativa da dose
Prazo: 3, 6 e 9 semanas após a randomização
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Tolerância ao tratamento avaliada pela administração de quimioterapia (intensidade relativa da dose)
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3, 6 e 9 semanas após a randomização
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Tolerância ao tratamento: Número de séries recebidas
Prazo: 3, 6 e 9 semanas após a randomização
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Tolerância ao tratamento avaliada pela administração de quimioterapia (número de séries recebidas)
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3, 6 e 9 semanas após a randomização
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Tolerância ao tratamento: descontinuação permanente do tratamento
Prazo: 3, 6 e 9 semanas após a randomização
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Tolerância ao tratamento avaliada pela administração de quimioterapia (interrupção permanente do tratamento)
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3, 6 e 9 semanas após a randomização
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Efeito do tratamento: Resposta à quimioterapia
Prazo: Randomização até 2 anos após a randomização
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Resposta à quimioterapia avaliada pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos 1.1 (resposta completa, resposta parcial, doença estável, doença progressiva)
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Randomização até 2 anos após a randomização
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Qualidade de vida relacionada à saúde: bem-estar físico
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 1 ano e 2 anos após a randomização
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Mudanças no bem-estar físico relatado pelo paciente avaliadas usando a Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Esôfago (FACT-E) (escala de pontuação de 0 a 28, quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida)
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Linha de base, 10 semanas, 1 ano e 2 anos após a randomização
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Qualidade de vida relacionada com a saúde: bem-estar social
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 1 ano e 2 anos após a randomização
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Mudanças no bem-estar social relatado pelo paciente avaliadas usando FACT-E (escala de pontuação 0-28, quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida)
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Linha de base, 10 semanas, 1 ano e 2 anos após a randomização
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Qualidade de vida relacionada à saúde: bem-estar emocional
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 1 ano e 2 anos após a randomização
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Mudanças no bem-estar social relatado pelo paciente avaliadas usando FACT-E (escala de pontuação 0-24, quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida)
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Linha de base, 10 semanas, 1 ano e 2 anos após a randomização
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Qualidade de vida relacionada à saúde: bem-estar funcional
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 1 ano, 2 anos após a randomização
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Mudanças no bem-estar funcional relatado pelo paciente avaliadas usando FACT-E (escala de pontuação 0-28, quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida)
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Linha de base, 10 semanas, 1 ano, 2 anos após a randomização
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Qualidade de vida relacionada à saúde: específico para o câncer gastroesofágico
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 1 ano e 2 anos após a randomização
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Alterações no bem-estar específico do câncer gastroesofágico relatado pelo paciente avaliado usando FACT-E (escala de pontuação 0-68, quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida)
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Linha de base, 10 semanas, 1 ano e 2 anos após a randomização
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Qualidade de vida relacionada à saúde: específica da caquexia do câncer
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 1 ano e 2 anos após a randomização
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Alterações no bem-estar específico da caquexia do câncer relatadas pelo paciente avaliadas usando a Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Caquexia do Câncer (escala de pontuação de 0 a 48, quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida)
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Linha de base, 10 semanas, 1 ano e 2 anos após a randomização
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Depressão
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 1 ano e 2 anos após a randomização
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Alterações na depressão relatada pelo paciente, avaliadas usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) (pontuação da escala: 0-21, quanto maior a pontuação, pior a condição)
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Linha de base, 10 semanas, 1 ano e 2 anos após a randomização
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Ansiedade
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 1 ano e 2 anos após a randomização
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Mudanças na ansiedade relatada pelo paciente, avaliadas usando o HADS (pontuação da escala: 0-21, quanto maior a pontuação, pior a condição)
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Linha de base, 10 semanas, 1 ano e 2 anos após a randomização
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Atividade física autorrelatada: Caminhar
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações na duração semanal da caminhada relatada pelo paciente, avaliadas por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
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Linha de base, final da semana 10
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Atividade física autorreferida: Atividade física (AF) de intensidade moderada
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Mudanças na duração semanal relatada pelo paciente de AF de intensidade moderada, avaliadas usando o IPAQ
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Linha de base, final da semana 10
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Atividade física autorrelatada: AF de intensidade vigorosa
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações na duração semanal relatada pelo paciente de AF de intensidade vigorosa, avaliadas usando o IPAQ
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Linha de base, final da semana 10
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Atividade física autorreferida: AF total
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações na duração semanal de AF total relatada pelo paciente, avaliada usando o IPAQ (expresso como equivalente metabólico (MET)-min por semana: nível de MET x minutos de atividade x eventos por semana)
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Linha de base, final da semana 10
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Atividade física autorreferida: Tempo sentado
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Mudanças na duração semanal relatada pelo paciente do tempo sentado, avaliadas usando o IPAQ
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Linha de base, final da semana 10
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Triagem auto-relatada de sarcopenia
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações nos sinais de sarcopenia relatados pelo paciente, avaliados por meio do questionário Força, assistência para caminhar, levantar de uma cadeira, subir escadas e quedas (SARC-F) (escala de pontuação: 0-10, quanto maior a pontuação, melhor a condição )
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Linha de base, final da semana 10
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Registros alimentares de três dias autorreferidos
Prazo: Linha de base, semana 5 e semana 10
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Mudanças no registro de ingestão alimentar de três dias relatadas pelo paciente avaliadas por meio de questionários.
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Linha de base, semana 5 e semana 10
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Eventos adversos sintomáticos relatados pelo paciente
Prazo: Uma semana após cada série de quimioterapia durante a intervenção (10 semanas)
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Eventos adversos sintomáticos relatados pelo paciente, avaliados usando a Versão de Resultados Relatados pelo Paciente dos Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (PRO-CTCAE)
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Uma semana após cada série de quimioterapia durante a intervenção (10 semanas)
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Tolerância ao tratamento: Dose tolerada
Prazo: 3, 6 e 9 semanas após a randomização
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Tolerância ao tratamento avaliada pela administração de quimioterapia (redução da dose)
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3, 6 e 9 semanas após a randomização
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bioquímica do sangue: contagem diferencial de leucócitos
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações nas contagens diferenciais (total e por tipo: eosinófilos, basófilos, neutrófilos, monócitos e linfócitos)
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Linha de base, final da semana 10
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Bioquímica do sangue: Proteína C-reativa
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações na proteína C-reativa
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Linha de base, final da semana 10
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Bioquímica sanguínea: albumina e proteína
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações na albumina e proteína
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Linha de base, final da semana 10
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Bioquímica do sangue: magnésio e fosfato
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações no magnésio e fosfato
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Linha de base, final da semana 10
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Bioquímica do sangue: colesterol total
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações no colesterol total
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Linha de base, final da semana 10
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Bioquímica do sangue: colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações no colesterol de lipoproteína de baixa densidade
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Linha de base, final da semana 10
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Bioquímica do sangue: colesterol de lipoproteína de alta densidade
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações no colesterol de lipoproteína de alta densidade
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Linha de base, final da semana 10
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Bioquímica do sangue: Triglicerídeos
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações nos triglicerídeos
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Linha de base, final da semana 10
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Bioquímica do sangue: hemoglobina glicada A1c
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações na hemoglobina glicada A1c
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Linha de base, final da semana 10
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Bioquímica do sangue: insulina
Prazo: Linha de base, final da semana 10
|
Alterações na insulina
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Linha de base, final da semana 10
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Bioquímica do sangue: Tolerância à glicose
Prazo: Linha de base, final da semana 10
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Alterações na tolerância à glicose (teste oral de tolerância à glicose de 2 horas)
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Linha de base, final da semana 10
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Bioquímica do sangue: Glicose
Prazo: Linha de base, final da semana 10
|
Alterações na glicose
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Linha de base, final da semana 10
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Bioquímica do sangue: peptídeo C
Prazo: Linha de base, final da semana 10
|
Alterações no peptídeo c
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Linha de base, final da semana 10
|
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Bioquímica do sangue: Interleucina-1
Prazo: Linha de base, final da semana 10
|
Alterações na interlieukin-1
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Linha de base, final da semana 10
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Bioquímica do sangue: Interleucina-6
Prazo: Linha de base, final da semana 10
|
Alterações na interlieukin-6
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Linha de base, final da semana 10
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Bioquímica do sangue: Interleucina-8
Prazo: Linha de base, final da semana 10
|
Alterações na interlieukin-8
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Linha de base, final da semana 10
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Bioquímica do sangue: Interleucina-10
Prazo: Linha de base, final da semana 10
|
Alterações na interlieukin-10
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Linha de base, final da semana 10
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Bioquímica do sangue: Interferon-gama
Prazo: Linha de base, final da semana 10
|
Alterações no interferon-gama
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Linha de base, final da semana 10
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Bioquímica do sangue: fator de necrose tumoral-alfa
Prazo: Linha de base, final da semana 10
|
Alterações no fator de necrose tumoral-alfa
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Linha de base, final da semana 10
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Bioquímica do sangue: DNA tumoral circulante
Prazo: Linha de base, semanas 5 e 10
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Alterações no DNA tumoral circulante
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Linha de base, semanas 5 e 10
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Efeito do exercício agudo: sensibilidade à insulina
Prazo: Imediatamente após o exercício agudo
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Captação de glicose muscular durante a estimulação de insulina após exercício agudo
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Imediatamente após o exercício agudo
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Efeito do exercício agudo: síntese proteica muscular
Prazo: Imediatamente após o exercício agudo
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Síntese de proteína muscular durante a estimulação de insulina após exercício agudo.
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Imediatamente após o exercício agudo
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Alterações de proteínas em biópsias musculares
Prazo: Antes e imediatamente após o exercício agudo
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Modificações de proteínas após exercício agudo.
As biópsias musculares serão submetidas à análise proteômica baseada em espectrometria de massa.
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Antes e imediatamente após o exercício agudo
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Alterações de proteínas na regulação mitocondrial
Prazo: Antes e imediatamente após o exercício agudo
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Modificações da regulação mitocondrial.
A sinalização de fissão, fusão e mitofagia mitocondrial será examinada em biópsias musculares.
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Antes e imediatamente após o exercício agudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Casper Simonsen, PhD, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18.10.22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .