Faisabilité et effet de l'entraînement en résistance et de la supplémentation en protéines chez les patients atteints d'un cancer gastro-œsophagien avancé
8 mai 2025 mis à jour par: Rikke Krabek, MD, Rigshospitalet, Denmark
Les patients atteints d'un cancer gastro-oesophagien avancé courent un grand risque de perdre de la masse musculaire squelettique et de développer une cachexie cancéreuse. Une faible masse musculaire squelettique a un impact négatif sur la qualité de vie, altère la fonction physique, augmente la toxicité du traitement anti-néoplasique et augmente le risque de décès.
L'entraînement en résistance et les suppléments de protéines ont le potentiel de stimuler l'anabolisme musculaire et de contrecarrer la perte de masse musculaire squelettique. Par conséquent, les chercheurs ont conçu un essai de faisabilité contrôlé randomisé pour évaluer la faisabilité, la sécurité et l'effet thérapeutique de l'entraînement en résistance et des suppléments protéiques chez les patients atteints d'un cancer gastro-œsophagien avancé subissant une chimiothérapie de première intention.
Un total de 54 patients atteints d'un cancer gastro-œsophagien avancé seront recrutés dans le département d'oncologie de l'hôpital universitaire de Copenhague, Rigshospitalet et répartis au hasard 2: 1 entre les soins standard et l'entraînement en résistance 3 fois pr. semaine et un supplément quotidien de protéines ou aux soins standards seuls.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
Copenhagen, Danemark
- Rigshospitalet
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- cancer de l'œsophage, de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne vérifié histologiquement et non résécable
- orienté vers une chimiothérapie de première ligne.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18
- Vivre en dehors de la grande région de Copenhague
- Toute autre tumeur maligne nécessitant un traitement actif
- Non éligible à la chimiothérapie
- État des performances > 2
- Incapable d'avaler des liquides
- Nutrition parentérale ou nutrition entérale par sonde de gavage
- Handicaps physiques ou mentaux qui interdisent l'exécution de tests ou de procédures de formation
- Grossesse
- Incapacité à comprendre la langue danoise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle de soins standard
Les participants affectés au contrôle reçoivent une chimiothérapie de première intention dans le cadre du programme standard de soins aux patients, tel que fourni par Rigshospitalet, Copenhague, Danemark. Les participants affectés au contrôle sont autorisés à faire de l'exercice de leur propre initiative ou à participer à tout programme d'entraînement à l'exercice en milieu hospitalier ou municipal. Il n'y aura pas de restrictions alimentaires. |
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Expérimental: Groupe d'intervention sur l'exercice et les suppléments protéiques
Les participants affectés à l'intervention reçoivent une chimiothérapie de première ligne et le programme standard de soins aux patients, tel que fourni par Rigshospitalet, Copenhague, Danemark. L'intervention consiste en un entraînement en résistance et un supplément quotidien de protéines. |
10 semaines d'entraînement en résistance 3 fois pr.
la semaine.
Un supplément quotidien de protéines pour assurer un apport quotidien de 1,6 g de protéines/kg de poids corporel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'exercice : présence aux séances d'exercice
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin de l'intervention (10 semaines)
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Le nombre de séances d'entraînement physiques suivies par rapport au nombre de séances d'exercices planifiées
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De la ligne de base jusqu'à la fin de l'intervention (10 semaines)
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Faisabilité de l'exercice : dose-intensité relative du supplément protéique
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin de l'intervention (10 semaines)
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La quantité réelle consommée par rapport à la quantité prescrite sur la période d'intervention
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De la ligne de base jusqu'à la fin de l'intervention (10 semaines)
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Incidence des événements indésirables graves (EIG).
Délai: Ligne de base jusqu'à la fin de l'intervention (10 semaines)
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Les SAE seront enregistrés lors des visites d'évaluation des essais et dans les dossiers médicaux.
Cette procédure concernera tout SAE pendant la période d'essai.
Pour chaque visite d'essai, nous recueillerons l'auto-déclaration des EIG par les patients, qui peuvent s'être produits au cours de la période depuis la dernière visite d'essai.
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Ligne de base jusqu'à la fin de l'intervention (10 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de l'exercice : intensité de la dose relative de l'exercice
Délai: Ligne de base jusqu'à la fin de l'intervention (10 semaines)
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La dose réelle par rapport à la dose minimale prescrite
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Ligne de base jusqu'à la fin de l'intervention (10 semaines)
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Faisabilité de l'exercice : Interruption anticipée des séances d'exercice
Délai: Ligne de base jusqu'à la fin de l'intervention (10 semaines)
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Arrêt d'une séance d'exercices avant que les exercices prescrits aient été effectués
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Ligne de base jusqu'à la fin de l'intervention (10 semaines)
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Faisabilité de l'exercice : Interruptions des interventions d'exercice
Délai: Ligne de base jusqu'à la fin de l'intervention (10 semaines)
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Incidence des perturbations de l'intervention d'exercice, définie comme une période de ≥ 7 jours sans séance d'exercice assistée
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Ligne de base jusqu'à la fin de l'intervention (10 semaines)
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Faisabilité de l'exercice : Arrêt définitif
Délai: Ligne de base jusqu'à la fin de l'intervention (10 semaines)
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Incidence du retrait définitif de l'intervention avant la fin de la période d'intervention.
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Ligne de base jusqu'à la fin de l'intervention (10 semaines)
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Composition corporelle et anthropométrie : Masse maigre totale
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications de la masse maigre totale, évaluées par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
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Baseline, fin de semaine 10
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Composition corporelle et anthropométrie : Masse maigre appendiculaire
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications de la masse maigre appendiculaire, évaluées par DXA
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Baseline, fin de semaine 10
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Composition corporelle et anthropométrie : Masse grasse totale
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications de la masse grasse totale, évaluées par DXA
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Baseline, fin de semaine 10
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Composition corporelle et anthropométrie : Pourcentage de graisse
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications du pourcentage de graisse, évaluées par DXA
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Baseline, fin de semaine 10
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Composition corporelle et anthropométrie : Densité minérale osseuse
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications de la densité minérale osseuse, évaluées par DXA
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Baseline, fin de semaine 10
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Composition corporelle et anthropométrie : Épaisseur musculaire
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications de l'épaisseur du vaste externe, évaluées par échographie
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Baseline, fin de semaine 10
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Composition corporelle et anthropométrie : indice musculaire squelettique
Délai: Au diagnostic, après 10 semaines d'intervention et à 1 an de suivi
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Modifications de l'indice du muscle squelettique, évaluées par des tomodensitogrammes diagnostiques
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Au diagnostic, après 10 semaines d'intervention et à 1 an de suivi
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Composition corporelle et anthropométrie : atténuation des muscles squelettiques
Délai: Au diagnostic, fin de semaine 10
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Modifications de l'atténuation des muscles squelettiques, évaluées par des tomodensitogrammes diagnostiques
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Au diagnostic, fin de semaine 10
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Composition corporelle et anthropométrie : indice du tissu adipeux
Délai: Au diagnostic, fin de semaine 10
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Modifications de l'indice du tissu adipeux, évaluées par des tomodensitogrammes diagnostiques
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Au diagnostic, fin de semaine 10
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Composition corporelle et anthropométrie : Masse corporelle
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Changements de masse corporelle
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Baseline, fin de semaine 10
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Composition corporelle et anthropométrie : indice de masse corporelle
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications de l'indice de masse corporelle
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Baseline, fin de semaine 10
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Composition corporelle et anthropométrie : Circonférence des hanches
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications du tour de hanche
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Baseline, fin de semaine 10
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Composition corporelle et anthropométrie : Tour de taille
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications du tour de taille
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Baseline, fin de semaine 10
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Force musculaire : Leg press force musculaire maximale
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Changements de presse à jambes une répétition maximum (1RM)
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Baseline, fin de semaine 10
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Force musculaire : Chest press force musculaire maximale
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Changements dans la presse pectorale 1RM
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Baseline, fin de semaine 10
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Force musculaire : force de préhension
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Changements dans la force de préhension de la main, évalués à l'aide d'un dynamomètre
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Baseline, fin de semaine 10
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Performance fonctionnelle : Vitesse de marche habituelle
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Changements dans la vitesse de marche habituelle
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Baseline, fin de semaine 10
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Performances fonctionnelles : Vitesse de marche maximale
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications de la vitesse de marche maximale
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Baseline, fin de semaine 10
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Performances fonctionnelles : assis-debout
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications de la puissance assis-debout.
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Baseline, fin de semaine 10
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Performance fonctionnelle : Montée d'escalier
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Changements dans la puissance de montée des escaliers
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Baseline, fin de semaine 10
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Taux métabolique au repos
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications du taux métabolique au repos
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Baseline, fin de semaine 10
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Tension artérielle : tension artérielle systolique
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications de la pression artérielle systolique
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Baseline, fin de semaine 10
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Tension artérielle : tension artérielle diastolique
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications de la pression artérielle diastolique
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Baseline, fin de semaine 10
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Rythme cardiaque
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications de la fréquence cardiaque au repos
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Baseline, fin de semaine 10
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Survie spécifique au cancer à 1 et 2 ans
Délai: Randomisation à 1 et 2 ans après randomisation
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Proportion de patients qui ne sont pas décédés d'un cancer gastro-oesophagien 1 et 2 ans après la randomisation
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Randomisation à 1 et 2 ans après randomisation
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Survie globale à 1 et 2 ans
Délai: Randomisation à 1 et 2 ans après randomisation
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Proportion de patients non décédés 1 et 2 ans après la randomisation
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Randomisation à 1 et 2 ans après randomisation
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Survie sans progression
Délai: Randomisation à 2 ans après randomisation
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Temps de progression
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Randomisation à 2 ans après randomisation
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Tolérance au traitement : Hospitalisation
Délai: 3, 6 et 9 semaines après randomisation
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Hospitalisation non programmée
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3, 6 et 9 semaines après randomisation
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Tolérance au traitement : Intensité relative de la dose
Délai: 3, 6 et 9 semaines après randomisation
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Tolérance au traitement évaluée par l'administration de la chimiothérapie (intensité de dose relative)
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3, 6 et 9 semaines après randomisation
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Tolérance au traitement : Nombre de séries reçues
Délai: 3, 6 et 9 semaines après randomisation
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Tolérance au traitement évaluée par la délivrance de la chimiothérapie (nombre de séries reçues)
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3, 6 et 9 semaines après randomisation
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Tolérance au traitement : Arrêt définitif du traitement
Délai: 3, 6 et 9 semaines après randomisation
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Tolérance au traitement appréciée par la délivrance de la chimiothérapie (arrêt définitif du traitement)
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3, 6 et 9 semaines après randomisation
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Effet du traitement : réponse à la chimiothérapie
Délai: Randomisation à 2 ans après randomisation
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Réponse à la chimiothérapie évaluée par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides 1.1 (réponse complète, réponse partielle, maladie stable, maladie évolutive)
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Randomisation à 2 ans après randomisation
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Qualité de vie liée à la santé : bien-être physique
Délai: Au départ, 10 semaines, 1 an et 2 ans après la randomisation
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Changements dans le bien-être physique rapporté par les patients évalués à l'aide de l'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer - Œsophage (FACT-E) (échelle de notation de 0 à 28, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie)
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Au départ, 10 semaines, 1 an et 2 ans après la randomisation
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Qualité de vie liée à la santé : Bien-être social
Délai: Au départ, 10 semaines, 1 an et 2 ans après la randomisation
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Changements dans le bien-être social rapporté par les patients évalués à l'aide de FACT-E (échelle de notation de 0 à 28, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie)
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Au départ, 10 semaines, 1 an et 2 ans après la randomisation
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Qualité de vie liée à la santé : bien-être émotionnel
Délai: Au départ, 10 semaines, 1 an et 2 ans après la randomisation
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Changements dans le bien-être social rapporté par les patients évalués à l'aide de FACT-E (échelle de notation de 0 à 24, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie)
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Au départ, 10 semaines, 1 an et 2 ans après la randomisation
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Qualité de vie liée à la santé : Bien-être fonctionnel
Délai: Au départ, 10 semaines, 1 an, 2 ans après la randomisation
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Changements dans le bien-être fonctionnel rapporté par les patients évalués à l'aide du FACT-E (échelle de notation de 0 à 28, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie)
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Au départ, 10 semaines, 1 an, 2 ans après la randomisation
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Qualité de vie liée à la santé : spécifique au cancer gastro-oesophagien
Délai: Au départ, 10 semaines, 1 an et 2 ans après la randomisation
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Changements dans le bien-être spécifique au cancer gastro-œsophagien rapporté par le patient évalué à l'aide du FACT-E (échelle de notation de 0 à 68, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie)
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Au départ, 10 semaines, 1 an et 2 ans après la randomisation
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Qualité de vie liée à la santé : spécifique à la cachexie cancéreuse
Délai: Au départ, 10 semaines, 1 an et 2 ans après la randomisation
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Changements dans le bien-être spécifique à la cachexie cancéreuse rapporté par les patients évalués à l'aide de l'évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse - Cachexie cancéreuse (échelle de notation de 0 à 48, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie)
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Au départ, 10 semaines, 1 an et 2 ans après la randomisation
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La dépression
Délai: Au départ, 10 semaines, 1 an et 2 ans après la randomisation
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Changements dans la dépression rapportée par les patients, évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) (échelle de notation : 0-21, plus le score est élevé, plus l'état est grave)
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Au départ, 10 semaines, 1 an et 2 ans après la randomisation
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Anxiété
Délai: Au départ, 10 semaines, 1 an et 2 ans après la randomisation
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Changements dans l'anxiété rapportée par le patient, évaluée à l'aide de l'HADS (échelle de notation : 0-21, plus le score est élevé, plus l'état s'aggrave)
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Au départ, 10 semaines, 1 an et 2 ans après la randomisation
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Activité physique autodéclarée : Marche
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications de la durée de marche hebdomadaire déclarées par les patients, évaluées à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
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Baseline, fin de semaine 10
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Activité physique autodéclarée : Activité physique d'intensité modérée (AP)
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications de la durée hebdomadaire d'AP d'intensité modérée rapportées par les patients, évaluées à l'aide de l'IPAQ
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Baseline, fin de semaine 10
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Activité physique autodéclarée : intensité vigoureuse PA
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications de la durée hebdomadaire d'AP d'intensité vigoureuse rapportées par les patients, évaluées à l'aide de l'IPAQ
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Baseline, fin de semaine 10
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Activité physique autodéclarée : AP totale
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Changements dans la durée hebdomadaire de l'AP totale déclarée par le patient, évaluée à l'aide de l'IPAQ (exprimé en équivalent métabolique (MET)-min par semaine : niveau MET x minutes d'activité x événements par semaine)
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Baseline, fin de semaine 10
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Activité physique autodéclarée : temps passé assis
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications de la durée hebdomadaire du temps assis rapportées par les patients, évaluées à l'aide de l'IPAQ
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Baseline, fin de semaine 10
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Dépistage autodéclaré de la sarcopénie
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Changements dans les signes de sarcopénie rapportés par les patients, évalués à l'aide du questionnaire Force, aide à la marche, lever d'une chaise, monter les escaliers et chutes (SARC-F) (échelle de notation : 0-10, plus le score est élevé, meilleure est la condition )
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Baseline, fin de semaine 10
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Registres alimentaires de trois jours autodéclarés
Délai: Baseline, semaine 5 et semaine 10
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Changements dans l'enregistrement de l'apport alimentaire sur trois jours déclaré par le patient évalué à l'aide de questionnaires.
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Baseline, semaine 5 et semaine 10
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Événements indésirables symptomatiques signalés par les patients
Délai: Une semaine après chaque série de chimiothérapie pendant l'intervention (10 semaines)
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Événements indésirables symptomatiques signalés par les patients, évalués à l'aide de la version des résultats déclarés par les patients des critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
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Une semaine après chaque série de chimiothérapie pendant l'intervention (10 semaines)
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Tolérance au traitement : Dose tolérée
Délai: 3, 6 et 9 semaines après randomisation
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Tolérance au traitement évaluée par l'administration de la chimiothérapie (réduction de dose)
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3, 6 et 9 semaines après randomisation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biochimie sanguine : numération différentielle des leucocytes
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications des numérations différentielles (totales et par type : éosinofils, basofils, neutrofils, monocytes et lymphocytes)
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Baseline, fin de semaine 10
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Biochimie sanguine : Protéine C-réactive
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications de la protéine C-réactive
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Baseline, fin de semaine 10
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Biochimie sanguine : albumine et protéines
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications de l'albumine et des protéines
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Baseline, fin de semaine 10
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Biochimie sanguine : magnésium et phosphate
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications du magnésium et du phosphate
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Baseline, fin de semaine 10
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Biochimie sanguine : Cholestérol total
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications du cholestérol total
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Baseline, fin de semaine 10
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Biochimie sanguine : cholestérol des lipoprotéines de basse densité
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications du cholestérol des lipoprotéines de basse densité
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Baseline, fin de semaine 10
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Biochimie sanguine : cholestérol des lipoprotéines de haute densité
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications du cholestérol des lipoprotéines de haute densité
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Baseline, fin de semaine 10
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Biochimie sanguine : Triglycéride
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications des triglycérides
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Baseline, fin de semaine 10
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Biochimie sanguine : Hémoglobine glyquée A1c
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications de l'hémoglobine glyquée A1c
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Baseline, fin de semaine 10
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Biochimie sanguine : Insuline
Délai: Baseline, fin de semaine 10
|
Modifications de l'insuline
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Baseline, fin de semaine 10
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Biochimie sanguine : Tolérance au glucose
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications de la tolérance au glucose (test oral de tolérance au glucose de 2 heures)
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Baseline, fin de semaine 10
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Biochimie sanguine : Glucose
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Modifications de la glycémie
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Baseline, fin de semaine 10
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Biochimie sanguine : peptide C
Délai: Baseline, fin de semaine 10
|
Modifications du peptide c
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Baseline, fin de semaine 10
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Biochimie sanguine : Interleukine-1
Délai: Baseline, fin de semaine 10
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Changements dans interlieukin-1
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Baseline, fin de semaine 10
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Biochimie sanguine : Interleukine-6
Délai: Baseline, fin de semaine 10
|
Changements dans interlieukin-6
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Baseline, fin de semaine 10
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Biochimie sanguine : Interleukine-8
Délai: Baseline, fin de semaine 10
|
Changements dans interlieukin-8
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Baseline, fin de semaine 10
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Biochimie sanguine : Interleukine-10
Délai: Baseline, fin de semaine 10
|
Changements dans interlieukin-10
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Baseline, fin de semaine 10
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Biochimie sanguine : Interféron-gamma
Délai: Baseline, fin de semaine 10
|
Modifications de l'interféron gamma
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Baseline, fin de semaine 10
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Biochimie sanguine : facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: Baseline, fin de semaine 10
|
Modifications du facteur de nécrose tumorale alpha
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Baseline, fin de semaine 10
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Biochimie sanguine : ADN tumoral circulant
Délai: Baseline, semaine 5 et 10
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Modifications de l'ADN tumoral circulant
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Baseline, semaine 5 et 10
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Effet de l'exercice intense : sensibilité à l'insuline
Délai: Immédiatement après un exercice intense
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Absorption musculaire du glucose pendant la stimulation à l'insuline après un exercice intense
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Immédiatement après un exercice intense
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Effet de l'exercice aigu : synthèse des protéines musculaires
Délai: Immédiatement après un exercice intense
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Synthèse des protéines musculaires pendant la stimulation de l'insuline après un exercice aigu.
|
Immédiatement après un exercice intense
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Modifications des protéines dans les biopsies musculaires
Délai: Avant et immédiatement après un exercice intense
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Modifications des protéines après un exercice aigu.
Les biopsies musculaires seront soumises à une analyse protéomique basée sur la spectrométrie de masse.
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Avant et immédiatement après un exercice intense
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Modifications des protéines dans la régulation mithochondriale
Délai: Avant et immédiatement après un exercice intense
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Modifications de la régulation mitochondriale.
La signalisation de la fission, de la fusion et de la mitophagie mitochondriales sera examinée dans les biopsies musculaires.
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Avant et immédiatement après un exercice intense
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Casper Simonsen, PhD, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2022
Première publication (Réel)
14 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 18.10.22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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