Осуществимость и влияние тренировок с отягощениями и белковых добавок у пациентов с распространенным раком желудочно-пищеводного тракта
8 мая 2025 г. обновлено: Rikke Krabek, MD, Rigshospitalet, Denmark
Пациенты с распространенным раком желудочно-пищеводного тракта имеют высокий риск потери массы скелетных мышц и развития раковой кахексии. Низкая масса скелетных мышц отрицательно влияет на качество жизни, ухудшает физическую функцию, повышает токсичность противоопухолевого лечения, а также увеличивает риск смерти.
Тренировки с отягощениями и белковые добавки могут стимулировать мышечный анаболизм и противодействовать потере массы скелетных мышц. Поэтому исследователи разработали рандомизированное контролируемое технико-экономическое исследование для оценки осуществимости, безопасности и терапевтического эффекта тренировок с отягощениями и белковых добавок у пациентов с распространенным раком желудочно-пищеводного тракта, проходящих химиотерапию первой линии.
В общей сложности 54 пациента с распространенным раком желудочно-пищеводного тракта будут набраны из отделения онкологии Копенгагенской университетской больницы, Ригшоспиталет и случайным образом распределены 2: 1 на стандартное лечение плюс тренировку с отягощениями 3 раза в день. неделю и ежедневную добавку белка или только к стандартному уходу.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- гистологически подтвержденный нерезектабельный рак пищевода, желудка или желудочно-пищеводного перехода
- относится к химиотерапии первой линии.
Критерий исключения:
- Возраст < 18
- Жизнь за пределами Большого Копенгагена
- Любое другое злокачественное новообразование, требующее активного лечения
- Не подходит для химиотерапии
- Статус производительности > 2
- Не в состоянии глотать жидкости
- Парентеральное питание или энтеральное питание через зонд
- Физические или умственные недостатки, препятствующие выполнению тестов или процедур обучения
- Беременность
- Неспособность понять датский язык
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный контроль ухода
Участники, отнесенные к контрольной группе, получают химиотерапию первой линии по стандартной программе ухода за пациентами, предоставленной Rigshospitalet, Копенгаген, Дания. Участникам, назначенным для контроля, разрешается заниматься по собственной инициативе или участвовать в любой стандартной программе обучения физическим упражнениям в больнице или муниципалитете. Ограничений в питании не будет. |
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства с упражнениями и протеиновыми добавками
Участники, назначенные для вмешательства, получают химиотерапию первой линии и стандартную программу ухода за пациентами, предоставленную Rigshospitalet, Копенгаген, Дания. Вмешательство состоит из тренировок с отягощениями и ежедневного приема белковых добавок. |
10 недель силовых тренировок 3 раза пр.
неделя.
Ежедневная добавка белка для обеспечения ежедневного потребления 1,6 г белка на кг массы тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнимость учений: посещаемость учений
Временное ограничение: От исходного уровня до конца вмешательства (10 недель)
|
Количество посещенных тренировок по физической подготовке относительно количества запланированных тренировок
|
От исходного уровня до конца вмешательства (10 недель)
|
|
Выполнимость упражнений: относительная доза-интенсивность белковой добавки
Временное ограничение: От исходного уровня до конца вмешательства (10 недель)
|
Фактическое количество, потребленное по сравнению с количеством, предписанным в течение периода вмешательства
|
От исходного уровня до конца вмешательства (10 недель)
|
|
Частота серьезных нежелательных явлений (СНЯ).
Временное ограничение: Исходный уровень до окончания вмешательства (10 недель)
|
СНЯ будет регистрироваться во время посещений для оценки испытаний и в медицинских картах.
Эта процедура будет касаться любого SAE в течение пробного периода.
Для каждого пробного визита мы будем собирать самоотчеты пациентов о СНЯ, которые могли возникнуть в течение периода, прошедшего с момента последнего пробного визита.
|
Исходный уровень до окончания вмешательства (10 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнимость упражнений: относительная доза интенсивности упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень до окончания вмешательства (10 недель)
|
Фактическая доза относительно предписанной минимальной дозы
|
Исходный уровень до окончания вмешательства (10 недель)
|
|
Целесообразность учений: досрочное прекращение тренировок
Временное ограничение: Исходный уровень до окончания вмешательства (10 недель)
|
Прекращение тренировки до того, как были выполнены предписанные упражнения
|
Исходный уровень до окончания вмешательства (10 недель)
|
|
Осуществимость учений: перерывы в проведении учений
Временное ограничение: Исходный уровень до окончания вмешательства (10 недель)
|
Частота прерываний вмешательства при выполнении упражнений, определяемая как период ≥ 7 дней без посещения занятий физическими упражнениями.
|
Исходный уровень до окончания вмешательства (10 недель)
|
|
Осуществимость упражнения: окончательное прекращение
Временное ограничение: Исходный уровень до окончания вмешательства (10 недель)
|
Случаи постоянного выхода из интервенции до окончания периода интервенции.
|
Исходный уровень до окончания вмешательства (10 недель)
|
|
Состав тела и антропометрические показатели: общая безжировая масса
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения общей безжировой массы, оцененные с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Состав тела и антропометрические показатели: аппендикулярная безжировая масса
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения аппендикулярной мышечной массы, оцененные с помощью DXA
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Состав тела и антропометрические показатели: общая жировая масса
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения общей жировой массы, оцененные с помощью DXA
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Состав тела и антропометрические показатели: процентное содержание жира
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения процентного содержания жира, оцененные с помощью DXA
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Состав тела и антропометрические показатели: минеральная плотность костей
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения минеральной плотности костей, оцениваемые с помощью DXA
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Состав тела и антропометрические данные: Толщина мышц
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения толщины латеральной широкой мышцы бедра по данным УЗИ
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Состав тела и антропометрические данные: индекс скелетных мышц
Временное ограничение: При постановке диагноза, через 10 недель вмешательства и через 1 год наблюдения
|
Изменения индекса скелетных мышц по данным диагностической КТ
|
При постановке диагноза, через 10 недель вмешательства и через 1 год наблюдения
|
|
Состав тела и антропометрические данные: ослабление скелетных мышц
Временное ограничение: При постановке диагноза, конец 10-й недели
|
Изменения ослабления скелетных мышц, оцениваемые с помощью диагностической КТ.
|
При постановке диагноза, конец 10-й недели
|
|
Состав тела и антропометрические показатели: индекс жировой ткани
Временное ограничение: При постановке диагноза, конец 10-й недели
|
Изменения индекса жировой ткани по данным диагностической КТ
|
При постановке диагноза, конец 10-й недели
|
|
Состав тела и антропометрические данные: масса тела
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения массы тела
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Состав тела и антропометрия: индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения индекса массы тела
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Состав тела и антропометрические данные: окружность бедер
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения окружности бедер
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Состав тела и антропометрические данные: окружность талии
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения окружности талии
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Мышечная сила: жим ногами максимальная сила мышц
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения в жиме ногами одно повторение максимум (1ПМ)
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Мышечная сила: жим от груди максимальная сила мышц
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения в жиме от груди 1ПМ
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Мышечная сила: сила хвата руками
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения силы хвата кисти, оцениваемые с помощью динамометра.
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Функциональные показатели: привычная скорость ходьбы.
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменение привычной скорости ходьбы.
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Функциональные показатели: Максимальная скорость ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения максимальной скорости ходьбы
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Функциональное исполнение: Сидя-стоя
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения в силе приседаний.
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Функциональные характеристики: Подъем по лестнице
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения силы подъема по лестнице
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения скорости метаболизма в покое
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Артериальное давление: систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения систолического артериального давления
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Артериальное давление: Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения диастолического артериального давления
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения ЧСС в покое
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
1- и 2-летняя канцер-специфическая выживаемость
Временное ограничение: Рандомизация через 1 и 2 года после рандомизации
|
Доля пациентов, не умерших от рака желудочно-пищеводного тракта через 1 и 2 года после рандомизации
|
Рандомизация через 1 и 2 года после рандомизации
|
|
1- и 2-летняя общая выживаемость
Временное ограничение: Рандомизация через 1 и 2 года после рандомизации
|
Доля пациентов, не умерших через 1 и 2 года после рандомизации
|
Рандомизация через 1 и 2 года после рандомизации
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: Рандомизация до 2 лет после рандомизации
|
Время до прогресса
|
Рандомизация до 2 лет после рандомизации
|
|
Переносимость лечения: госпитализация
Временное ограничение: Через 3, 6 и 9 недель после рандомизации
|
Внеплановая госпитализация
|
Через 3, 6 и 9 недель после рандомизации
|
|
Переносимость лечения: относительная интенсивность дозы
Временное ограничение: Через 3, 6 и 9 недель после рандомизации
|
Переносимость лечения, оцениваемая по проведению химиотерапии (относительная интенсивность дозы)
|
Через 3, 6 и 9 недель после рандомизации
|
|
Переносимость лечения: Количество полученных серий
Временное ограничение: Через 3, 6 и 9 недель после рандомизации
|
Переносимость лечения, оцениваемая по проведению химиотерапии (количество полученных серий)
|
Через 3, 6 и 9 недель после рандомизации
|
|
Переносимость лечения: полное прекращение лечения
Временное ограничение: Через 3, 6 и 9 недель после рандомизации
|
Переносимость лечения, оцениваемая по проведению химиотерапии (постоянное прекращение лечения)
|
Через 3, 6 и 9 недель после рандомизации
|
|
Эффект лечения: ответ на химиотерапию
Временное ограничение: Рандомизация до 2 лет после рандомизации
|
Ответ на химиотерапию, оцениваемый по критериям оценки ответа при солидных опухолях 1.1 (полный ответ, частичный ответ, стабильное заболевание, прогрессирующее заболевание)
|
Рандомизация до 2 лет после рандомизации
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем: физическое благополучие
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10 недель, 1 год и 2 года после рандомизации
|
Изменения в физическом самочувствии, о котором сообщают пациенты, оцененные с использованием функциональной оценки терапии рака - пищевода (FACT-E) (шкала 0-28 баллов, чем выше балл, тем лучше качество жизни)
|
Исходный уровень, через 10 недель, 1 год и 2 года после рандомизации
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем: социальное благополучие
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10 недель, 1 год и 2 года после рандомизации
|
Изменения в социальном благополучии, о котором сообщают пациенты, оцененные с помощью FACT-E (оценка по шкале от 0 до 28, чем выше балл, тем лучше качество жизни)
|
Исходный уровень, через 10 недель, 1 год и 2 года после рандомизации
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем: эмоциональное благополучие
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10 недель, 1 год и 2 года после рандомизации
|
Изменения в социальном благополучии, о котором сообщают пациенты, оцененные с помощью FACT-E (оценка по шкале от 0 до 24, чем выше балл, тем лучше качество жизни)
|
Исходный уровень, через 10 недель, 1 год и 2 года после рандомизации
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем: функциональное благополучие
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 1 год, 2 года после рандомизации
|
Изменения в функциональном самочувствии, о котором сообщают пациенты, оцененные с помощью FACT-E (оценка по шкале от 0 до 28, чем выше балл, тем лучше качество жизни)
|
Исходный уровень, 10 недель, 1 год, 2 года после рандомизации
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем: рак желудочно-пищеводного тракта
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10 недель, 1 год и 2 года после рандомизации
|
Изменения в самочувствии пациента, связанном с раком желудочно-кишечного тракта, оцениваемые с использованием FACT-E (оценка по шкале от 0 до 68, чем выше балл, тем лучше качество жизни)
|
Исходный уровень, через 10 недель, 1 год и 2 года после рандомизации
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем: раковая кахексия
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10 недель, 1 год и 2 года после рандомизации
|
Изменения в самочувствии пациента, связанном с раковой кахексией, оцененные с использованием функциональной оценки терапии рака - раковая кахексия (оценка по шкале от 0 до 48, чем выше балл, тем лучше качество жизни)
|
Исходный уровень, через 10 недель, 1 год и 2 года после рандомизации
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10 недель, 1 год и 2 года после рандомизации
|
Изменения депрессии, о которой сообщают пациенты, оцениваемые с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) (оценка по шкале: 0-21, чем выше балл, тем хуже состояние)
|
Исходный уровень, через 10 недель, 1 год и 2 года после рандомизации
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10 недель, 1 год и 2 года после рандомизации
|
Изменения сообщаемой пациентом тревожности, оцениваемые с помощью шкалы HADS (оценка по шкале: 0–21, чем выше балл, тем хуже состояние)
|
Исходный уровень, через 10 недель, 1 год и 2 года после рандомизации
|
|
Самооценка физической активности: Ходьба
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения еженедельной продолжительности ходьбы, сообщаемой пациентами, оцениваемые с использованием Международного вопросника физической активности (IPAQ)
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Самооценка физической активности: физическая активность умеренной интенсивности (ФА)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения еженедельной продолжительности ФА умеренной интенсивности, о которых сообщают пациенты, оцениваемые с использованием IPAQ.
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Самооценка физической активности: Энергичная интенсивность PA
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения еженедельной продолжительности ФА высокой интенсивности, о которых сообщают пациенты, оцениваемые с использованием IPAQ.
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Самооценка физической активности: Total PA
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения в недельной продолжительности общей ФА, сообщаемой пациентами, оцениваемой с использованием IPAQ (выражается в виде метаболического эквивалента (МЕТ) - мин в неделю: уровень МЕТ х минут активности х событий в неделю)
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Самооценка физической активности: время сидения
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения еженедельной продолжительности сидения, о которых сообщают пациенты, оцениваемые с использованием IPAQ.
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Самооценка скрининга саркопении
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения в сообщаемых пациентами признаках саркопении, оцениваемых с помощью опросника «Сила, помощь при ходьбе, вставании со стула, подъеме по лестнице и падениях» (оценка по шкале: 0–10, чем выше балл, тем лучше состояние). )
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Самоотчетные трехдневные диетические записи
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5 и неделя 10
|
Изменения в трехдневном отчете о потреблении пищи, о которых сообщают пациенты, оценивались с использованием вопросников.
|
Исходный уровень, неделя 5 и неделя 10
|
|
Симптоматические нежелательные явления, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: Через неделю после каждой серии химиотерапии во время вмешательства (10 недель)
|
Сообщаемые пациентами симптоматические нежелательные явления, оцененные с использованием версии общих терминологических критериев для нежелательных явлений, сообщаемых пациентами (PRO-CTCAE).
|
Через неделю после каждой серии химиотерапии во время вмешательства (10 недель)
|
|
Переносимость лечения: переносимая доза
Временное ограничение: Через 3, 6 и 9 недель после рандомизации
|
Переносимость лечения, оцениваемая по проведению химиотерапии (снижение дозы)
|
Через 3, 6 и 9 недель после рандомизации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимия крови: Дифференциальный подсчет лейкоцитов
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения дифференциальных показателей (всего и по типам: эозинофилы, базофилы, нейтрофилы, моноциты и лимфоциты)
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Биохимия крови: С-реактивный белок
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения С-реактивного белка
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Биохимия крови: альбумин и белок
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения альбумина и белка
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Биохимия крови: магний и фосфаты
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения магния и фосфата
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Биохимия крови: общий холестерин
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения общего холестерина
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Биохимия крови: холестерин липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения холестерина липопротеинов низкой плотности
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Биохимия крови: холестерин липопротеинов высокой плотности
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения холестерина липопротеидов высокой плотности
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Биохимия крови: триглицериды
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения триглицеридов
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Биохимия крови: гликированный гемоглобин A1c
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения гликированного гемоглобина A1c
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Биохимия крови: инсулин
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения в инсулине
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Биохимия крови: толерантность к глюкозе
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения толерантности к глюкозе (2-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе)
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Биохимия крови: Глюкоза
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения уровня глюкозы
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Биохимия крови: С-пептид
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения с-пептида
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Биохимия крови: Интерлейкин-1
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения интерлейкина-1
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Биохимия крови: интерлейкин-6
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения интерлейкина-6
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Биохимия крови: интерлейкин-8
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения интерлейкина-8
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Биохимия крови: Интерлейкин-10
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения интерлейкина-10
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Биохимия крови: Интерферон-гамма
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения интерферона-гамма
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Биохимия крови: фактор некроза опухоли-альфа
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 10-й недели
|
Изменения фактора некроза опухоли-альфа
|
Исходный уровень, конец 10-й недели
|
|
Биохимия крови: Циркулирующая опухолевая ДНК
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 неделя
|
Изменения в циркулирующей опухолевой ДНК
|
Исходный уровень, 5 и 10 неделя
|
|
Эффект интенсивной физической нагрузки: чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Сразу после резкой физической нагрузки
|
Поглощение глюкозы мышцами во время стимуляции инсулином после интенсивной физической нагрузки
|
Сразу после резкой физической нагрузки
|
|
Эффект интенсивных упражнений: синтез мышечного белка
Временное ограничение: Сразу после резкой физической нагрузки
|
Синтез мышечного белка при стимуляции инсулином после интенсивной физической нагрузки.
|
Сразу после резкой физической нагрузки
|
|
Изменения белков в биоптатах мышц
Временное ограничение: До и сразу после интенсивной физической нагрузки
|
Модификации белков после интенсивной физической нагрузки.
Мышечные биоптаты будут подвергнуты протеомному анализу на основе масс-спектрометрии.
|
До и сразу после интенсивной физической нагрузки
|
|
Изменения белков в митохондриальной регуляции
Временное ограничение: До и сразу после интенсивной физической нагрузки
|
Модификации митохондриальной регуляции.
Сигнализация деления, слияния и митофагии митохондрий будет исследована в биоптатах мышечной ткани.
|
До и сразу после интенсивной физической нагрузки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Casper Simonsen, PhD, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 18.10.22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .