Haalbaarheid en effect van weerstandstraining en eiwitsuppletie bij patiënten met gevorderde gastro-oesofageale kanker
8 mei 2025 bijgewerkt door: Rikke Krabek, MD, Rigshospitalet, Denmark
Patiënten met gevorderde gastro-oesofageale kanker lopen een groot risico om skeletspiermassa te verliezen en kankercachexie te ontwikkelen. Een lage skeletspiermassa heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven, schaadt de fysieke functie, verhoogt de toxiciteit van antineoplastische behandeling en verhoogt het risico op overlijden.
Weerstandstraining en eiwitsupplementen hebben het potentieel om spieranabolisme te stimuleren en verlies van skeletspiermassa tegen te gaan. Daarom hebben de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie ontworpen om de haalbaarheid, veiligheid en het therapeutische effect van weerstandstraining en eiwitsupplementen te evalueren bij patiënten met gevorderde gastro-oesofageale kanker die eerstelijns chemotherapie ondergaan.
In totaal zullen 54 patiënten met gevorderde gastro-oesofageale kanker worden geworven bij de afdeling Oncologie, het Universitair Ziekenhuis van Kopenhagen, Rigshospitalet en willekeurig 2:1 worden toegewezen aan standaardzorg plus weerstandstraining 3 keer pr. week en een dagelijkse aanvulling van eiwit of alleen standaardzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- histologisch geverifieerde, niet-reseceerbare kanker van de slokdarm, maag of gastro-oesofageale overgang
- verwezen naar eerstelijns chemotherapie.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Woonachtig buiten de grotere omgeving van Kopenhagen
- Elke andere maligniteit die een actieve behandeling vereist
- Komt niet in aanmerking voor chemotherapie
- Prestatiestatus > 2
- Niet in staat om vloeistoffen door te slikken
- Parenterale voeding of enterale voeding via voedingssonde
- Lichamelijke of geestelijke handicaps die de uitvoering van test- of trainingsprocedures verhinderen
- Zwangerschap
- Onvermogen om de Deense taal te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorgcontrole
Deelnemers toegewezen aan controle ontvangen eerstelijns chemotherapie het standaardprogramma voor patiëntenzorg, zoals aangeboden door Rigshospitalet, Kopenhagen, Denemarken. Deelnemers die aan controle zijn toegewezen, mogen op eigen initiatief sporten of deelnemen aan een standaard oefentrainingsprogramma in een ziekenhuis of gemeente. Er zullen geen dieetbeperkingen zijn. |
|
|
Experimenteel: Interventiegroep beweging en eiwitsupplementen
Deelnemers die zijn toegewezen aan interventie, krijgen eerstelijns chemotherapie en het standaardprogramma voor patiëntenzorg, zoals aangeboden door Rigshospitalet, Kopenhagen, Denemarken. De interventie bestaat uit weerstandstraining en dagelijks een eiwitsupplement. |
10 weken weerstandstraining 3 keer pr.
week.
Een dagelijks eiwitsupplement om een dagelijkse inname van 1,6g eiwit/kg lichaamsgewicht te verzekeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van oefeningen: Aanwezigheid van oefensessies
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot einde interventie (10 weken)
|
Het aantal bijgewoonde beweegtrainingen in verhouding tot het aantal geplande oefensessies
|
Vanaf baseline tot einde interventie (10 weken)
|
|
Haalbaarheid van oefeningen: Relatieve dosis-intensiteit van eiwitsupplement
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot einde interventie (10 weken)
|
De werkelijk verbruikte hoeveelheid in verhouding tot de voorgeschreven hoeveelheid over de interventieperiode
|
Vanaf baseline tot einde interventie (10 weken)
|
|
Incidentie van ernstige ongewenste voorvallen (SAE's).
Tijdsspanne: Baseline tot het einde van de interventie (10 weken)
|
SAE wordt geregistreerd tijdens evaluatiebezoeken voor onderzoeken en via medische dossiers.
Deze procedure heeft betrekking op elke SAE tijdens de proefperiode.
Voor elk proefbezoek verzamelen we de zelfrapportage van SAE's door patiënten, die zich mogelijk hebben voorgedaan in de periode sinds het laatste proefbezoek.
|
Baseline tot het einde van de interventie (10 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van oefeningen: relatieve dosisintensiteit van oefeningen
Tijdsspanne: Baseline tot het einde van de interventie (10 weken)
|
De werkelijke dosis ten opzichte van de voorgeschreven minimale dosis
|
Baseline tot het einde van de interventie (10 weken)
|
|
Haalbaarheid van oefeningen: vroegtijdige beëindiging van oefensessies
Tijdsspanne: Baseline tot het einde van de interventie (10 weken)
|
Beëindiging van een oefensessie voordat de voorgeschreven oefeningen zijn uitgevoerd
|
Baseline tot het einde van de interventie (10 weken)
|
|
Haalbaarheid van oefeningen: Onderbrekingen van de oefeninterventie
Tijdsspanne: Baseline tot het einde van de interventie (10 weken)
|
Incidentie van verstoringen van de oefeninterventie, gedefinieerd als een periode van ≥ 7 dagen zonder een bijgewoonde oefensessie
|
Baseline tot het einde van de interventie (10 weken)
|
|
Haalbaarheid van oefeningen: definitieve stopzetting
Tijdsspanne: Baseline tot het einde van de interventie (10 weken)
|
Incidentie van definitieve terugtrekking uit de interventie voordat de interventieperiode is afgelopen.
|
Baseline tot het einde van de interventie (10 weken)
|
|
Lichaamssamenstelling en antropometrie: totale vetvrije massa
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in de totale magere massa, beoordeeld door dual energy x-ray absorptiometry (DXA)
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Lichaamssamenstelling en antropometrie: Appendiculaire magere massa
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in appendiculaire magere massa, beoordeeld door DXA
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Lichaamssamenstelling en antropometrie: totale vetmassa
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in de totale vetmassa, beoordeeld door DXA
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Lichaamssamenstelling en antropometrie: vetpercentage
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in vetpercentage, beoordeeld door DXA
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Lichaamssamenstelling en antropometrie: botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in botmineraaldichtheid, beoordeeld door DXA
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Lichaamssamenstelling en antropometrie: spierdikte
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in de dikte van de vastus lateralis, beoordeeld door middel van echografie
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Lichaamssamenstelling en antropometrie: skeletspierindex
Tijdsspanne: Bij diagnose, na 10 weken interventie en na 1 jaar follow-up
|
Veranderingen in de skeletspierindex, beoordeeld door diagnostische CT-scans
|
Bij diagnose, na 10 weken interventie en na 1 jaar follow-up
|
|
Lichaamssamenstelling en antropometrie: skeletspierverzwakking
Tijdsspanne: Bij diagnose, eind week 10
|
Veranderingen in skeletspierverzwakking, beoordeeld door diagnostische CT-scans
|
Bij diagnose, eind week 10
|
|
Lichaamssamenstelling en antropometrie: vetweefselindex
Tijdsspanne: Bij diagnose, eind week 10
|
Veranderingen in vetweefselindex, beoordeeld door diagnostische CT-scans
|
Bij diagnose, eind week 10
|
|
Lichaamssamenstelling en antropometrie: lichaamsmassa
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in lichaamsmassa
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Lichaamssamenstelling en antropometrie: Body mass index
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in de body mass index
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Lichaamssamenstelling en antropometrie: heupomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in heupomtrek
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Lichaamssamenstelling en antropometrie: tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in de tailleomtrek
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Spierkracht: Leg press maximale spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in leg press maximaal één herhaling (1RM)
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Spierkracht: Borstpers maximale spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in borstdruk 1RM
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Spierkracht: Handgreepkracht
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in de grijpkracht, beoordeeld met behulp van een dynamometer
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Functionele prestatie: Gewone loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in de gebruikelijke loopsnelheid
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Functionele prestatie: Maximale loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in maximale loopsnelheid
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Functionele prestaties: Zit-naar-stand
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in zit-naar-stand vermogen.
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Functionele prestaties: traplopen
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in het vermogen om trappen te beklimmen
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in de stofwisseling in rust
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Bloeddruk: Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in de systolische bloeddruk
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Bloeddruk: Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in de diastolische bloeddruk
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in hartslag in rust
|
Basislijn, eind week 10
|
|
1 en 2 jaar kankerspecifieke overleving
Tijdsspanne: Randomisatie tot 1 en 2 jaar na randomisatie
|
Percentage patiënten dat niet is overleden aan gastro-oesofageale kanker 1 en 2 jaar na randomisatie
|
Randomisatie tot 1 en 2 jaar na randomisatie
|
|
1 en 2 jaar algehele overleving
Tijdsspanne: Randomisatie tot 1 en 2 jaar na randomisatie
|
Percentage patiënten dat 1 en 2 jaar na randomisatie niet is overleden
|
Randomisatie tot 1 en 2 jaar na randomisatie
|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Randomisatie tot 2 jaar na randomisatie
|
Tijd voor progressie
|
Randomisatie tot 2 jaar na randomisatie
|
|
Behandelingstolerantie: ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 3, 6 en 9 weken na randomisatie
|
Ongeplande ziekenhuisopname
|
3, 6 en 9 weken na randomisatie
|
|
Behandelingstolerantie: relatieve dosisintensiteit
Tijdsspanne: 3, 6 en 9 weken na randomisatie
|
Behandelingstolerantie beoordeeld door toediening van chemotherapie (relatieve dosisintensiteit)
|
3, 6 en 9 weken na randomisatie
|
|
Behandelingstolerantie: aantal ontvangen series
Tijdsspanne: 3, 6 en 9 weken na randomisatie
|
Behandelingstolerantie beoordeeld door toediening van chemotherapie (aantal ontvangen series)
|
3, 6 en 9 weken na randomisatie
|
|
Behandelingstolerantie: Definitief staken van de behandeling
Tijdsspanne: 3, 6 en 9 weken na randomisatie
|
Behandelingstolerantie beoordeeld door toediening van chemotherapie (permanente stopzetting van de behandeling)
|
3, 6 en 9 weken na randomisatie
|
|
Behandelingseffect: reactie op chemotherapie
Tijdsspanne: Randomisatie tot 2 jaar na randomisatie
|
Respons op chemotherapie beoordeeld aan de hand van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1 (volledige respons, gedeeltelijke respons, stabiele ziekte, progressieve ziekte)
|
Randomisatie tot 2 jaar na randomisatie
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: lichamelijk welzijn
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken, 1 jaar en 2 jaar na randomisatie
|
Veranderingen in door de patiënt gerapporteerd lichamelijk welzijn beoordeeld met behulp van de Functional Assessment of Cancer Therapy - Esophagus (FACT-E) (schaalscore 0-28, hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven)
|
Baseline, 10 weken, 1 jaar en 2 jaar na randomisatie
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: sociaal welzijn
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken, 1 jaar en 2 jaar na randomisatie
|
Veranderingen in door de patiënt gerapporteerd sociaal welzijn beoordeeld met behulp van FACT-E (schaalscore 0-28, hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven)
|
Baseline, 10 weken, 1 jaar en 2 jaar na randomisatie
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: emotioneel welzijn
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken, 1 jaar en 2 jaar na randomisatie
|
Veranderingen in door de patiënt gerapporteerd sociaal welzijn beoordeeld met behulp van FACT-E (schaalscore 0-24, hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven)
|
Baseline, 10 weken, 1 jaar en 2 jaar na randomisatie
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: functioneel welzijn
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken-, 1 jaar-, 2 jaar na randomisatie
|
Veranderingen in door de patiënt gerapporteerd functioneel welzijn beoordeeld met behulp van FACT-E (schaalscore 0-28, hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven)
|
Baseline, 10 weken-, 1 jaar-, 2 jaar na randomisatie
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: specifiek voor gastro-oesofageale kanker
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken, 1 jaar en 2 jaar na randomisatie
|
Veranderingen in het door de patiënt gerapporteerde specifieke welzijn van gastro-oesofageale kanker beoordeeld met behulp van FACT-E (schaalscore 0-68, hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven)
|
Baseline, 10 weken, 1 jaar en 2 jaar na randomisatie
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: cachexie specifiek voor kanker
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken, 1 jaar en 2 jaar na randomisatie
|
Veranderingen in door de patiënt gerapporteerd kankercachexie-specifiek welbevinden beoordeeld met behulp van Functional Assessment of Cancer Therapy - Cancer Cachexie (schaalscore 0-48, hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven)
|
Baseline, 10 weken, 1 jaar en 2 jaar na randomisatie
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken, 1 jaar en 2 jaar na randomisatie
|
Veranderingen in door de patiënt gerapporteerde depressie, beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (schaalscore: 0-21, hoe hoger de score, hoe slechter de aandoening)
|
Baseline, 10 weken, 1 jaar en 2 jaar na randomisatie
|
|
Ongerustheid
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken, 1 jaar en 2 jaar na randomisatie
|
Veranderingen in door de patiënt gerapporteerde angst, beoordeeld met behulp van de HADS (schaalscore: 0-21, hoe hoger de score, hoe slechter de aandoening)
|
Baseline, 10 weken, 1 jaar en 2 jaar na randomisatie
|
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit: wandelen
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in door de patiënt gerapporteerde wekelijkse duur van wandelen, beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit: Lichamelijke activiteit met matige intensiteit (PA)
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in door de patiënt gerapporteerde wekelijkse duur van PA met matige intensiteit, beoordeeld met behulp van de IPAQ
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit: krachtige intensiteit PA
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in door de patiënt gerapporteerde wekelijkse duur van PA met hoge intensiteit, beoordeeld met behulp van de IPAQ
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit: totaal PA
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in door de patiënt gerapporteerde wekelijkse duur van totale PA, beoordeeld met behulp van de IPAQ (uitgedrukt als metabool equivalent (MET)-min per week: MET-niveau x minuten activiteit x gebeurtenissen per week)
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit: zittijd
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in door de patiënt gerapporteerde wekelijkse zittijd, beoordeeld met behulp van de IPAQ
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Zelfgerapporteerde screening van sarcopenie
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in door de patiënt gerapporteerde tekenen van sarcopenie, beoordeeld met behulp van de vragenlijst Kracht, hulp bij lopen, opstaan uit een stoel, traplopen en vallen (SARC-F) (schaalscore: 0-10, hoe hoger de score, hoe beter de toestand )
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Zelfgerapporteerde driedaagse voedingsgegevens
Tijdsspanne: Basislijn, week 5 en week 10
|
Veranderingen in door de patiënt gerapporteerde driedaagse registratie van inname via de voeding beoordeeld met behulp van vragenlijsten.
|
Basislijn, week 5 en week 10
|
|
Door de patiënt gemelde symptomatische bijwerkingen
Tijdsspanne: Een week na elke serie chemotherapie tijdens de ingreep (10 weken)
|
Door de patiënt gemelde symptomatische bijwerkingen, beoordeeld met behulp van de Patient-Reported Outcomes Version van de Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
|
Een week na elke serie chemotherapie tijdens de ingreep (10 weken)
|
|
Behandelingstolerantie: Getolereerde dosis
Tijdsspanne: 3, 6 en 9 weken na randomisatie
|
Behandelingstolerantie beoordeeld door toediening van chemotherapie (dosisverlaging)
|
3, 6 en 9 weken na randomisatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedbiochemie: differentiële tellingen van leukocyten
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in differentiële tellingen (totaal en per type: eosinofils, basofils, neutrofils, monocyten en lymfocyten)
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Bloedbiochemie: C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in C-reactief proteïne
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Bloedbiochemie: albumine en eiwit
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in albumine en eiwit
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Bloedbiochemie: magnesium en fosfaat
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in magnesium en fosfaat
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Bloedbiochemie: totaal cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in totaal cholesterol
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Bloedbiochemie: lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Bloedbiochemie: lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Bloedbiochemie: triglyceride
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in triglyceriden
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Bloedbiochemie: Glycated hemoglobine A1c
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in geglyceerd hemoglobine A1c
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Bloedbiochemie: insuline
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in insuline
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Bloedbiochemie: glucosetolerantie
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in glucosetolerantie (2 uur orale glucosetolerantietest)
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Bloedbiochemie: glucose
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in glucose
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Bloedbiochemie: C-peptide
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in c-peptide
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Bloedbiochemie: Interleukine-1
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in interleukine-1
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Bloedbiochemie: Interleukine-6
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in interlieukin-6
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Bloedbiochemie: Interleukine-8
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in interlieukin-8
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Bloedbiochemie: Interleukine-10
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in interlieukin-10
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Bloedbiochemie: Interferon-gamma
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in interferon-gamma
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Bloedbiochemie: tumornecrosefactor-alfa
Tijdsspanne: Basislijn, eind week 10
|
Veranderingen in tumornecrosefactor-alfa
|
Basislijn, eind week 10
|
|
Bloedbiochemie: circulerend tumor-DNA
Tijdsspanne: Basislijn, week 5 en 10
|
Veranderingen in circulerend tumor-DNA
|
Basislijn, week 5 en 10
|
|
Effect van acute inspanning: insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na acute inspanning
|
Spierglucoseopname tijdens insulinestimulatie na acute inspanning
|
Onmiddellijk na acute inspanning
|
|
Effect van acute inspanning: spiereiwitsynthese
Tijdsspanne: Onmiddellijk na acute inspanning
|
Spiereiwitsynthese tijdens insulinestimulatie na acute inspanning.
|
Onmiddellijk na acute inspanning
|
|
Veranderingen van eiwitten in spierbiopten
Tijdsspanne: Voor en direct na acute inspanning
|
Modificaties van eiwitten na acute inspanning.
Spierbiopten zullen worden onderworpen aan op massaspectrometrie gebaseerde proteomische analyse.
|
Voor en direct na acute inspanning
|
|
Veranderingen van eiwitten in mithocondriale regulatie
Tijdsspanne: Voor en direct na acute inspanning
|
Wijzigingen van mithochondriale regulatie.
Signalering van mitochondriale fissie, fusie en mitofagie zal onderzocht worden in spierbiopten.
|
Voor en direct na acute inspanning
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Casper Simonsen, PhD, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 18.10.22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .