Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afro-Amerikaanse oudere volwassenen met artritis betrekken bij een fysieke activiteitsinterventie

24 juli 2023 bijgewerkt door: Duke University

Verbetering van de werving en betrokkenheid van Afro-Amerikaanse oudere volwassenen met artrosepijn in een gedragsmatige pijnbeheersing en fysieke activiteitsinterventie

Lichamelijke activiteit zoals wandelen is een belangrijke manier om pijn te verminderen en het welzijn van oudere volwassenen met knie- en heupartritis te verbeteren, maar de meeste oudere volwassenen en vooral degenen die zich als Afro-Amerikaans identificeren, hebben moeite om regelmatig te lopen. Veel Afro-Amerikanen met artritis hebben slechtere resultaten (zoals ergere pijn, slechtere algehele gezondheid) dan andere raciale en etnische groepen om vele redenen, waaronder racistisch beleid en ideeën die het moeilijker maken om goede gezondheidszorg te krijgen. Het is daarom van het grootste belang om manieren te vinden om oudere volwassenen die zich identificeren als Afro-Amerikaans te helpen hun artritispijn te verbeteren en hun dagelijkse stappen te verbeteren. De huidige studie is ontworpen om meer te weten te komen over de voorkeuren van oudere Afro-Amerikanen voor een korte gedragsinterventie om het dagelijkse aantal stappen te verhogen en pijn te verminderen, en om meer te weten te komen over de barrières (dingen die het lopen moeilijker maken) en facilitators (dingen die het lopen gemakkelijker maken) voor het lopen dat zij ervaren. Interviews met zowel patiënten als zorgverleners zullen belangrijke informatie opleveren die zal worden gebruikt om een ​​bestaande gedragsinterventie aan te passen die is ontworpen om patiënten te helpen hun dagelijkse stappen te verhogen en hun artritispijn te verminderen. De laatste aangepaste interventie zal worden getest in een kleine klinische proef met oudere volwassenen die zich identificeren als Afro-Amerikaans om te zien of het de pijn kan verminderen en het lopen in de loop van de tijd kan vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Artrose is een van de meest voorkomende risicofactoren voor invaliditeit bij Afro-Amerikaanse oudere volwassenen. Oudere volwassenen die zich identificeren als Afro-Amerikaan ervaren meer ernstige artritis, hogere pijnniveaus, meer pijngerelateerde interferentie, meer gezondheidsproblemen die naast artritis voorkomen, en hebben meer problemen om toegang te krijgen tot geschikte en tijdige zorg voor artritis dan andere raciale en etnische groepen. Lichamelijke activiteit kan pijn helpen verminderen en is veilig, zelfs voor oudere volwassenen, maar weinig oudere volwassenen lopen regelmatig vanwege pijn, psychische problemen en andere omgevingsbelemmeringen om te lopen. Er zijn specifieke strategieën nodig om oudere Afro-Amerikanen te helpen meer te lopen. Een eerder geteste gedragsinterventie genaamd Engage-PA is veelbelovend gebleken voor het ondersteunen van oudere volwassenen met artritis in de knie en/of heup. Toch is er weinig bekend over hoe veelbelovend deze interventie is voor oudere Afro-Amerikanen, noch over de specifieke belemmeringen en facilitators om meer te lopen voor deze populatie. Sommige specifieke onderdelen van Engage-PA kunnen bijzonder cultureel relevant zijn voor oudere Afro-Amerikanen, zoals het gebruik van persoonlijke waarden of een gedetailleerde bespreking van persoonlijk geïdentificeerde betekenis en doel gekoppeld aan dagelijkse wandelroutines. Oudere Afro-Amerikanen met artritis en eerstelijnszorgverleners die artritis behandelen bij Duke Health hebben interviewgegevens verstrekt om onderzoekers te helpen Engage-PA aan te passen om cultureel gevoeliger te zijn. Adapted-Engage-PA zal worden getest met oudere Afro-Amerikanen die knie- en/of heuppijn hebben door artrose in een kleine haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsstudie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 65 jaar of ouder
  2. Engels sprekende
  3. identificeren als Zwart/Afro-Amerikaans
  4. diagnose van artrose in knie of heup
  5. in staat om te lopen, zelfs met hulp van rollator of stok
  6. onderschrijven de ergste pijn en pijninterferentie als ≥ 3 van de 10 in de afgelopen week

Uitsluitingscriteria:

  1. gehoor- of visuele beperking waardoor het niet mogelijk is om deel te nemen aan sessies of om werkbladen voor deelnemers te gebruiken, zelfs met gebruik van aangepaste hulpmiddelen/apparaten
  2. geplande operatie tijdens de duur van de studie die de mobiliteit zou beperken (bijv. vanwege aanbevolen revalidatie- of herstelperiode) gedurende meer dan 3 weken
  3. huidige deelname aan hartrevalidatie
  4. myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden
  5. grote operatie die beperkte beweging of mobiliteit vereist voor herstel in de afgelopen 3 maanden
  6. aanwezigheid van een ernstige psychiatrische aandoening (bijv. schizofrenie, suïcidale intentie) die een veilige deelname aan het onderzoek zou contra-indiceren
  7. Medische zorgverlener die aangeeft dat lichaamsbeweging (zelfs wandelen) alleen onder medisch toezicht mag plaatsvinden
  8. vallen of vallen in de afgelopen 3 maanden die hebben geleid tot onmiddellijke medische behandeling/ziekenhuisopname
  9. gemelde of vermoede matige of ernstige cognitieve stoornissen
  10. hersentumor/kanker metastasen naar de hersenen
  11. geen andere omstandigheden die veilige deelname in de weg zouden staan ​​(bijv. onbeheerde hartaandoeningen, neurodegeneratieve aandoening, onbeheerde diabetes, ernstige luchtwegaandoeningen), zoals gescreend met de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+ 2020, een maatstaf die veel wordt gebruikt door de Amerikaanse National Academy of Sports Geneeskunde en de Public Health Agency of Canada). Antwoorden op de PARQ+2020 kunnen leiden tot beoordeling door patiëntenartsen op veiligheid voorafgaand aan inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aangepaste-Engage-PA
Deelnemers krijgen twee sessies van elk 60 minuten met gedragsinterventiestrategieën om dagelijkse looproutines te verbeteren en pijnaanvallen te voorkomen.
Gedragsmatig: Aangepaste-Engage-PA
Verbeterde motivatiestrategieën om het lopen te vergroten met behulp van persoonlijke waardebepaling en het stellen van doelen op basis van waarden, overgenomen van Acceptance and Commitment-therapie. Strategische activiteitsstimulatie om het uithoudingsvermogen te vergroten en pijnaanvallen tijdens het lopen te verminderen, met behulp van de Activity Rest Cycle, van Pain Coping Skills Training. Cultureel gevoelige elementen voor oudere volwassenen die zich identificeren als Afro-Amerikaans, zoals het koppelen van motivatie aan spiritualiteit, familie, gemeenschap en andere persoonlijk betekenisvolle waarden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ingeschreven deelnemers
Tijdsspanne: 6 maanden
Heeft de studie de volledige verwachte opbouw bereikt?
6 maanden
Aantal deelnemers dat het volledige programma heeft voltooid
Tijdsspanne: 8 weken
Deelnemers die alle beoordelingen en vereiste studiesessies hebben voltooid
8 weken
Percentage deelnemers dat overwegend of zeer tevreden was met de interventie
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken)
Client Satisfaction Questionnaire stelt 8 vragen met betrekking tot patiënttevredenheid op een Likert-schaal van 1 = zeer tevreden tot 7 = zeer ontevreden. Er is één item dat de algemene tevredenheid over de interventie beoordeelt, en het percentage deelnemers dat op dit item antwoordde met "grotendeels" of "zeer" tevreden wordt hieronder weergegeven.
Nabehandeling (8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Artritispijn (AIMS 2 subschaal symptomen)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (8 weken)
De Arthritis Impact Measurement Scale (AIMS 2) meet pijngerelateerde handicaps door artritis op alle levensgebieden, zowel met een totaalscore als op verschillende subschalen (d.w.z. ernst van de pijn, fysiek functioneren/pijngerelateerde handicap, psychische problemen), waarbij 1 staat voor zeer goed functioneren, en 5 staat voor zeer slecht functioneren. De subschaal Symptomen omvat items die de ernst van de pijn, stijfheid en lichamelijk ongemak beoordelen. Bereik is 5 tot 25 waarbij hogere scores duiden op slechter functioneren.
Baseline, nabehandeling (8 weken)
Artritis-gerelateerd fysiek functioneren (AIMS 2 subschaal fysiek functioneren)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (8 weken)
De Arthritis Impact Measurement Scale (AIMS 2) meet de pijngerelateerde handicaps van artritis op verschillende levensgebieden op verschillende subschalen (d.w.z. ernst van de pijn, fysiek functioneren/pijngerelateerde handicaps, psychische problemen), waarbij 1 staat voor zeer goed functioneren en 5 voor zeer goed functioneren. slechte werking. De subschaal Fysiek functioneren omvat items die het mobiliteitsniveau, lopen en bukken, zelfzorg en huishoudelijke taken beoordelen. Bereik is 5-25 waarbij hogere scores duiden op slechter functioneren.
Baseline, nabehandeling (8 weken)
Psychische stress (AIMS 2 Affect-subschaal)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (8 weken)
De Arthritis Impact Measurement Scale (AIMS 2) meet de pijngerelateerde handicaps van artritis op verschillende levensgebieden op verschillende subschalen (d.w.z. ernst van de pijn, fysiek functioneren/pijngerelateerde handicaps, psychische problemen), waarbij 1 staat voor zeer goed functioneren en 5 voor zeer goed functioneren. slechte werking. De subschaal Psychische nood omvat items die de stemming en angst/spanning beoordelen. Bereik is 5-25 waarbij hogere scores duiden op slechter functioneren.
Baseline, nabehandeling (8 weken)
Stap tellen
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (8 weken)
Dagelijkse stappentellingen zoals gerapporteerd aan het studiepersoneel, nadat de deelnemers ze aan het einde van de dag hadden geregistreerd met draagbare fitnesstrackers. Elke beoordelingsperiode bestond uit 7 aaneengesloten draagdagen. Opgetelde totalen van stappen in de periode van 7 dagen werden berekend, en vervolgens werden gemiddelden berekend tussen groepen van deze opgetelde stappentellingen voor de beoordelingsperiode van 7 dagen.
Baseline, nabehandeling (8 weken)
Snelle beoordeling van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (8 weken)
De RAPA is een zelfgerapporteerde meting die de betrokkenheid van deelnemers bij een verscheidenheid aan activiteiten beoordeelt, zoals lichte beweging, matige activiteit, krachtige activiteit en andere activiteiten zoals krachttraining of yoga. Scores variëren van 0 - 7, waarbij hogere scores duiden op een grotere betrokkenheid bij lichamelijke activiteit in het algemeen.
Baseline, nabehandeling (8 weken)
Psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (8 weken)

De Acceptance and Action Questionnaire-II stelt vragen over psychologische flexibiliteit, gedefinieerd als hoe vaak gedachten, gevoelens en lichamelijke gewaarwordingen een bevredigend leven leiden. Antwoorden zijn op een Likert-schaal van 1 tot 7, waarbij 1 aangeeft dat deze problemen nooit in de weg staan, en 7 betekent dat deze problemen altijd in de weg zitten. Het bereik is 7 - 49, waarbij lagere scores betere resultaten aangeven.

Titel: Psychologische flexibiliteit De Acceptance and Action Questionnaire-II stelt vragen over psychologische flexibiliteit, gedefinieerd als hoe vaak gedachten, gevoelens en lichamelijke gewaarwordingen een bevredigend leven leiden. Antwoorden zijn op een Likert-schaal van 1 tot 7, waarbij 1 aangeeft dat deze problemen nooit in de weg staan, en 7 betekent dat deze problemen altijd in de weg zitten. Het bereik is 7 - 49, waarbij lagere scores betere resultaten aangeven.
Baseline, nabehandeling (8 weken)
Waardevol wonen - Gezondheidsdomein
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (8 weken)
De Bulls-Eye Values-meting beoordeelt hoe succesvol deelnemers zijn in het leven in overeenstemming met 4 domeinen van persoonlijke waarden (relaties, vrije tijd, gezondheid en werk) op een visuele dartbordschaal waarbij 1 staat voor perfect succes en 14 voor niet succesvol zijn. Bereik voor elk domein is 1 - 14 met lager als beter resultaat.
Baseline, nabehandeling (8 weken)
Waardevol Wonen - Vrijetijdsdomein
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (8 weken)
De Bulls-Eye Values-meting beoordeelt hoe succesvol deelnemers zijn in het leven in overeenstemming met 4 domeinen van persoonlijke waarden (relaties, vrije tijd, gezondheid en werk) op een visuele dartbordschaal waarbij 1 staat voor perfect succes en 14 voor niet succesvol zijn. Bereik voor elk domein is 1 - 14 met lager als beter resultaat.
Baseline, nabehandeling (8 weken)
Waardevol leven - Relatiedomein
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (8 weken)
De Bulls-Eye Values-meting beoordeelt hoe succesvol deelnemers zijn in het leven in overeenstemming met 4 domeinen van persoonlijke waarden (relaties, vrije tijd, gezondheid en werk) op een visuele dartbordschaal waarbij 1 staat voor perfect succes en 14 voor niet succesvol zijn. Bereik voor elk domein is 1 - 14 met lager als beter resultaat.
Baseline, nabehandeling (8 weken)
Waardevol wonen - Werk/Gemeenschapsdomein
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (8 weken)
De Bulls-Eye Values-meting beoordeelt hoe succesvol deelnemers zijn in het leven in overeenstemming met 4 domeinen van persoonlijke waarden (relaties, vrije tijd, gezondheid en werk) op een visuele dartbordschaal waarbij 1 staat voor perfect succes en 14 voor niet succesvol zijn. Bereik voor elk domein is 1 - 14 met lager als beter resultaat.
Baseline, nabehandeling (8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Plumb Vilardaga, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00108300

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren