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신체 활동 중재에 관절염이 있는 아프리카계 미국인 노인 참여

2023년 7월 24일 업데이트: Duke University

행동 통증 관리 및 신체 활동 중재에서 골관절염 통증이 있는 아프리카계 미국인 노인의 모집 및 참여 강화

걷기와 같은 신체 활동은 무릎 및 고관절 관절염이 있는 노인의 통증을 줄이고 웰빙을 개선하는 중요한 방법 중 하나이지만, 대부분의 노인, 특히 아프리카계 미국인으로 식별되는 사람들은 정기적으로 걷는 데 어려움을 겪고 있습니다. 관절염이 있는 많은 아프리카계 미국인은 좋은 건강 관리를 더 어렵게 만드는 인종 차별적 정책 및 아이디어를 포함하여 여러 가지 이유로 다른 인종 및 민족 그룹보다 더 나쁜 결과(예: 더 나쁜 통증, 더 나쁜 전반적인 건강)를 가지고 있습니다. 따라서 아프리카계 미국인으로 정체화하는 노인들이 관절염 통증을 개선하고 일상적인 걸음 수를 개선하도록 돕는 방법을 찾는 것이 가장 중요합니다. 현재 연구는 일일 걸음 수를 늘리고 통증을 줄이기 위한 간단한 행동 개입에 대한 나이든 아프리카계 미국인의 선호도에 대해 알아보고 장애물(걷기를 더 어렵게 만드는 것)과 촉진제(걷기를 더 쉽게 만드는 것)에 대해 알아보도록 설계되었습니다. 그들은 경험합니다. 환자 및 의료 제공자와의 인터뷰는 환자가 일상 걸음 수를 늘리고 관절염 통증을 줄이는 데 도움이 되도록 설계된 기존 행동 개입을 조정하는 데 사용될 중요한 정보를 제공할 것입니다. 최종 조정된 개입은 시간이 지남에 따라 통증을 줄이고 보행을 증가시킬 수 있는지 확인하기 위해 아프리카계 미국인으로 식별되는 노인을 대상으로 하는 소규모 임상 시험에서 테스트됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

골관절염은 아프리카계 미국인 노인의 장애에 대한 가장 일반적인 위험 요소 중 하나입니다. 아프리카 계 미국인으로 식별되는 노인은 다른 인종 및 민족 그룹보다 더 심각한 관절염, 더 높은 통증 수준, 더 많은 통증 관련 간섭, 관절염과 함께 발생하는 더 많은 건강 문제를 경험하고 관절염에 대한 적절하고 시기 적절한 치료에 접근하는 데 더 큰 문제가 있습니다. 신체 활동은 통증을 개선하는 데 도움이 될 수 있으며 노인에게도 안전하지만 통증, 심리적 고통 및 기타 걷기에 대한 환경적 장벽으로 인해 정기적으로 걷는 노인은 거의 없습니다. 더 많이 걷는 나이든 아프리카계 미국인을 지원하기 위한 구체적인 전략이 필요합니다. 이전에 테스트된 Engage-PA라는 행동 중재는 무릎 및/또는 고관절에 관절염이 있는 노인을 지원하는 가능성을 보여주었습니다. 그러나 이 개입이 나이든 아프리카계 미국인에게 얼마나 유망한지, 이 인구를 위해 더 많이 걸을 수 있는 구체적인 장벽과 촉진제에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. Engage-PA의 일부 특정 구성 요소는 개인적 가치의 사용 또는 일상적인 걷기 루틴과 관련된 개인적으로 식별된 의미 및 목적에 대한 자세한 논의와 같이 나이든 아프리카계 미국인에게 특히 문화적으로 관련이 있을 수 있습니다. 관절염이 있는 나이든 아프리카계 미국인과 Duke Health에서 관절염을 치료하는 1차 의료 제공자는 인터뷰 데이터를 제공하여 연구자가 Engage-PA를 보다 문화적으로 민감하게 적응하도록 지원했습니다. Adapted-Engage-PA는 작은 타당성 및 수용 가능성 시험에서 골관절염으로 인한 무릎 및/또는 고관절 통증이 있는 나이든 아프리카계 미국인을 대상으로 테스트됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 65세 이상
  2. 영어로 말하기
  3. 흑인/아프리카계 미국인으로 식별
  4. 무릎 또는 고관절의 골관절염 진단
  5. 보행기나 지팡이의 도움을 받아도 걸을 수 있음
  6. 지난 주에 10개 중 3개 이상으로 최악의 통증 및 통증 간섭을 승인합니다.

제외 기준:

  1. 적응 지원/장치를 사용하더라도 세션에 참여하거나 참가자 워크시트를 사용하는 능력을 방해하는 청각 또는 시각 장애
  2. 연구 기간 동안 3주 이상 이동성을 제한하는 계획된 수술(예: 권장 재활 또는 회복 기간으로 인해)
  3. 심장 재활에 현재 등록
  4. 지난 3개월간 심근경색
  5. 지난 3개월 이내에 회복을 위해 제한된 움직임 또는 이동성을 필요로 하는 대수술
  6. 안전한 연구 참여를 금하는 심각한 정신과적 상태(예: 정신분열증, 자살 의도)의 존재
  7. 운동(심지어 걷기 포함)은 의학적으로만 감독해야 함을 나타내는 의료 제공자
  8. 즉각적인 치료/입원으로 이어진 지난 3개월 이내의 낙상 또는 낙상
  9. 보고되거나 의심되는 중등도 또는 중증 인지 장애
  10. 뇌종양/뇌로의 암 전이
  11. 안전한 참여를 방해하는 다른 조건(예: 관리되지 않는 심장 상태, 신경변성 상태, 관리되지 않는 당뇨병, 중증 호흡기 질환)은 미국 국립 스포츠 아카데미에서 널리 사용되는 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q+ 2020)를 선별했습니다. 의학 및 캐나다 공중 보건국). PARQ+2020에 대한 답변은 등록 전에 환자 의사가 안전성을 검토할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 어댑티드-인게이지-PA
참가자들은 매일 걷는 일과를 늘리고 통증 발적을 예방하기 위한 행동 개입 전략에 대해 각각 60분 동안 지속되는 2개의 세션을 받게 됩니다.
행동: 어댑티드-인게이지-PA
수용전념 요법에서 채택된 개인 가치 평가 및 가치 안내 목표 설정을 사용하여 걷기를 늘리기 위한 강화된 동기 부여 전략. 통증 대처 기술 훈련의 활동 휴식 주기를 사용하여 걸을 때 체력을 높이고 통증 플레어를 줄이기 위한 전략적 활동 페이싱. 동기 부여를 영성, 가족, 지역 사회 및 기타 개인적으로 의미 있는 가치와 연결하는 것과 같이 아프리카계 미국인으로 식별되는 노인을 위한 문화적으로 민감한 요소.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록된 참가자 수
기간: 6 개월
연구가 전체 예상 발생액에 도달했습니까?
6 개월
전체 프로그램을 이수한 참가자 수
기간: 8주
모든 평가 및 필수 학습 세션을 완료한 참가자
8주
개입에 대부분 또는 매우 만족한 참가자의 비율
기간: 후처리(8주)
고객 만족도 설문지는 리커트 척도(1=매우 만족 ~ 7=매우 불만족)에서 환자 만족도와 관련된 8가지 질문을 합니다. 개입에 대한 전반적인 만족도를 평가하는 항목이 하나 있으며, 이 항목에 대해 "대부분" 또는 "매우" 만족한다고 응답한 참가자의 비율이 아래에 보고됩니다.
후처리(8주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절염 통증(AIMS 2 증상 하위척도)
기간: 기준선, 치료 후(8주)
관절염 영향 측정 척도(AIMS 2)는 총 점수와 여러 하위 척도(즉, 통증 심각도, 신체 기능/통증 관련 장애, 심리적 고통)로 생활 영역 전반에 걸쳐 관절염 통증 관련 장애를 측정하며, 여기서 1은 매우 좋음을 나타냅니다. 5는 매우 불량한 기능을 나타냅니다. 증상 하위 척도에는 통증 정도, 경직 및 신체적 불편함을 평가하는 항목이 포함됩니다. 범위는 5~25점이며 점수가 높을수록 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
기준선, 치료 후(8주)
관절염 관련 신체 기능(AIMS 2 신체 기능 하위척도)
기간: 기준선, 치료 후(8주)
관절염 영향 측정 척도(AIMS 2)는 여러 하위 척도(즉, 통증 중증도, 신체 기능/통증 관련 장애, 심리적 고통)에서 생활 영역 전반에 걸쳐 관절염 통증 관련 장애를 측정하며, 여기서 1은 매우 좋은 기능을 나타내고 5는 매우 작동 불량. 신체 기능 하위 척도에는 이동성 수준, 걷기 및 구부리기, 자가 관리 및 가사 작업을 평가하는 항목이 포함됩니다. 범위는 5-25이며 높은 점수는 더 나쁜 기능을 나타냅니다.
기준선, 치료 후(8주)
심리적 고통(AIMS 2 영향 하위 척도)
기간: 기준선, 치료 후(8주)
관절염 영향 측정 척도(AIMS 2)는 여러 하위 척도(즉, 통증 중증도, 신체 기능/통증 관련 장애, 심리적 고통)에서 생활 영역 전반에 걸쳐 관절염 통증 관련 장애를 측정하며, 여기서 1은 매우 좋은 기능을 나타내고 5는 매우 작동 불량. 심리적 고통 하위척도에는 기분과 불안/긴장을 평가하는 항목이 포함됩니다. 범위는 5-25이며 높은 점수는 더 나쁜 기능을 나타냅니다.
기준선, 치료 후(8주)
걸음 수
기간: 기준선, 치료 후(8주)
일일 걸음 수는 참가자가 하루가 끝날 때 웨어러블 피트니스 트래커에서 기록한 후 연구 직원에게 보고된 대로 계산됩니다. 각 평가 기간은 7일 연속 착용으로 구성되었습니다. 7일 기간 동안 총 걸음 수를 계산한 다음 7일 평가 기간 동안 이러한 합산 걸음 수의 그룹 간에 평균을 계산했습니다.
기준선, 치료 후(8주)
신체 활동의 신속한 평가
기간: 기준선, 치료 후(8주)
RAPA는 참가자가 가벼운 운동, 중간 정도의 활동, 격렬한 활동, 근력 운동이나 요가와 같은 기타 활동과 같은 다양한 활동에 참여하는 것을 평가하는 자가 보고 측정입니다. 점수 범위는 0 - 7이며, 점수가 높을수록 전반적으로 신체 활동에 더 많이 참여함을 나타냅니다.
기준선, 치료 후(8주)
심리적 유연성
기간: 기준선, 치료 후(8주)

수용 및 행동 설문지-II는 생각, 감정 및 신체 감각이 충만한 삶을 사는 데 얼마나 자주 방해가 되는지로 정의되는 심리적 유연성에 대해 묻습니다. 응답은 1에서 7 리커트 척도이며, 1은 이러한 문제가 방해가 되지 않음을 나타내고 7은 이러한 문제가 항상 방해가 됨을 나타냅니다. 범위는 7 - 49이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

제목: 심리적 유연성 The Acceptance and Action Questionnaire-II는 생각, 감정, 신체 감각이 만족스러운 삶을 사는 데 얼마나 자주 방해가 되는지로 정의되는 심리적 유연성에 대해 질문합니다. 응답은 1에서 7 리커트 척도이며, 1은 이러한 문제가 방해가 되지 않음을 나타내고 7은 이러한 문제가 항상 방해가 됨을 나타냅니다. 범위는 7 - 49이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 치료 후(8주)
가치 있는 삶 - 건강 영역
기간: 기준선, 치료 후(8주)
Bulls-Eye Values ​​척도는 참가자가 개인적인 가치의 4개 영역(관계, 여가, 건강 및 일)에 따라 얼마나 성공적으로 생활하고 있는지 시각적 다트판 척도로 평가합니다. 1은 완벽한 성공을 나타내고 14는 실패를 나타냅니다. 각 영역의 범위는 1 - 14이며 낮을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
기준선, 치료 후(8주)
가치 있는 삶 - 여가 영역
기간: 기준선, 치료 후(8주)
Bulls-Eye Values ​​척도는 참가자가 개인적인 가치의 4개 영역(관계, 여가, 건강 및 일)에 따라 얼마나 성공적으로 생활하고 있는지 시각적 다트판 척도로 평가합니다. 1은 완벽한 성공을 나타내고 14는 실패를 나타냅니다. 각 영역의 범위는 1 - 14이며 낮을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
기준선, 치료 후(8주)
가치 있는 삶 - 관계 영역
기간: 기준선, 치료 후(8주)
Bulls-Eye Values ​​척도는 참가자가 개인적인 가치의 4개 영역(관계, 여가, 건강 및 일)에 따라 얼마나 성공적으로 생활하고 있는지 시각적 다트판 척도로 평가합니다. 1은 완벽한 성공을 나타내고 14는 실패를 나타냅니다. 각 영역의 범위는 1 - 14이며 낮을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
기준선, 치료 후(8주)
가치 있는 삶 - 일/커뮤니티 영역
기간: 기준선, 치료 후(8주)
Bulls-Eye Values ​​척도는 참가자가 개인적인 가치의 4개 영역(관계, 여가, 건강 및 일)에 따라 얼마나 성공적으로 생활하고 있는지 시각적 다트판 척도로 평가합니다. 1은 완벽한 성공을 나타내고 14는 실패를 나타냅니다. 각 영역의 범위는 1 - 14이며 낮을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
기준선, 치료 후(8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Plumb Vilardaga, PhD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00108300

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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