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Involucrar a adultos mayores afroamericanos con artritis en una intervención de actividad física

24 de julio de 2023 actualizado por: Duke University

Mejorar el reclutamiento y la participación de adultos mayores afroamericanos con dolor de osteoartritis en una intervención conductual para el manejo del dolor y la actividad física

La actividad física, como caminar, es una forma importante de reducir el dolor y mejorar el bienestar de los adultos mayores con artritis de rodilla y cadera, pero la mayoría de los adultos mayores, y en particular los que se identifican como afroamericanos, tienen dificultades para caminar con regularidad. Muchos afroamericanos con artritis tienen peores resultados (como peor dolor, peor salud en general) que otros grupos raciales y étnicos por muchas razones, incluidas las políticas e ideas racistas que dificultan obtener una buena atención médica. Por lo tanto, es muy importante identificar formas de ayudar a los adultos mayores que se identifican como afroamericanos a mejorar su dolor de artritis y mejorar sus pasos diarios. El estudio actual está diseñado para aprender sobre las preferencias de los afroamericanos mayores para una intervención conductual breve para aumentar los pasos diarios y reducir el dolor, y para aprender sobre las barreras (cosas que dificultan caminar) y facilitadores (cosas que facilitan caminar) para caminar que ellos experimentaron. Las entrevistas con pacientes y proveedores de atención médica brindarán información importante que se utilizará para adaptar una intervención conductual existente diseñada para ayudar a los pacientes a aumentar sus pasos diarios y reducir el dolor de la artritis. La intervención adaptada final se probará en un pequeño ensayo clínico con adultos mayores que se identifican como afroamericanos para ver si puede reducir el dolor y aumentar el caminar con el tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La osteoartritis es uno de los factores de riesgo más comunes de discapacidad para los adultos mayores afroamericanos. Los adultos mayores que se identifican como afroamericanos experimentan artritis más severa, niveles más altos de dolor, más interferencias relacionadas con el dolor, más problemas de salud que ocurren junto con la artritis y tienen mayores problemas para acceder a la atención adecuada y oportuna para la artritis que otros grupos raciales y étnicos. La actividad física puede ayudar a mejorar el dolor y es segura incluso para los adultos mayores, pero pocos adultos mayores caminan regularmente debido al dolor, la angustia psicológica y otras barreras ambientales para caminar. Se necesitan estrategias específicas dirigidas a ayudar a los afroamericanos mayores a caminar más. Una intervención conductual probada anteriormente llamada Engage-PA se ha mostrado prometedora para ayudar a los adultos mayores con artritis en la rodilla o la cadera. Sin embargo, se sabe poco acerca de cuán prometedora es esta intervención para los afroamericanos mayores, ni las barreras y facilitadores específicos para caminar más para esta población. Algunos componentes específicos de Engage-PA pueden ser particularmente relevantes culturalmente para los afroamericanos mayores, como el uso de valores personales o una discusión detallada del significado y el propósito identificados personalmente vinculados a las rutinas diarias de caminata. Los afroamericanos mayores con artritis y los proveedores de atención primaria que tratan la artritis en Duke Health han proporcionado datos de entrevistas para ayudar a los investigadores a adaptar Engage-PA para que sea más culturalmente sensible. Adapted-Engage-PA se probará con afroamericanos mayores que tienen dolor de rodilla o cadera debido a la osteoartritis en un pequeño ensayo de viabilidad y aceptabilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 65 años o más
  2. Habla ingles
  3. identificarse como negro/afroamericano
  4. diagnóstico de artrosis en rodilla o cadera
  5. capaz de deambular incluso con la ayuda de un andador o un bastón
  6. respaldar el peor dolor y la interferencia del dolor como ≥ 3 de 10 en la última semana

Criterio de exclusión:

  1. impedimento auditivo o visual que impediría la capacidad de participar en sesiones o usar las hojas de trabajo de los participantes, incluso con el uso de soportes/dispositivos de adaptación
  2. cirugía planificada durante la duración del estudio que limitaría la movilidad (p. ej., debido a la rehabilitación recomendada o al período de recuperación) durante más de 3 semanas
  3. inscripción actual en rehabilitación cardíaca
  4. infarto de miocardio en los últimos 3 meses
  5. cirugía mayor que requiere movimiento o movilidad limitada para la recuperación en los últimos 3 meses
  6. presencia de una afección psiquiátrica grave (p. ej., esquizofrenia, intención suicida) que contraindicaría la participación segura en el estudio
  7. Proveedor médico que indica que el ejercicio (incluso caminar) solo debe ser supervisado médicamente
  8. caída o caídas en los últimos 3 meses que llevaron a tratamiento médico/hospitalización inmediatos
  9. Informe o sospecha de deterioro cognitivo moderado o grave.
  10. tumor cerebral/metástasis de cáncer en el cerebro
  11. ninguna otra condición que impida una participación segura (p. ej., condiciones cardíacas no controladas, condición neurodegenerativa, diabetes no controlada, enfermedad respiratoria grave), según el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q+ 2020, una medida ampliamente utilizada por la Academia Nacional de Deportes de EE. UU. Medicina y la Agencia de Salud Pública de Canadá). Las respuestas al PARQ+2020 pueden resultar en una revisión por parte de los médicos de los pacientes por seguridad antes de la inscripción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Adaptado-Engage-PA
Los participantes recibirán dos sesiones, con una duración de 60 minutos cada una, de estrategias de intervención conductual para aumentar las rutinas diarias de caminata y prevenir los brotes de dolor.
Conductual: Adaptado-Engage-PA
Estrategias de motivación mejoradas para aumentar el caminar utilizando la evaluación de valores personales y el establecimiento de objetivos guiados por valores, adaptados de la terapia de Aceptación y Compromiso. Estimulación de actividad estratégica para aumentar la resistencia y reducir los brotes de dolor al caminar, utilizando el ciclo de descanso de actividad, del Entrenamiento de habilidades para hacer frente al dolor. Elementos culturalmente sensibles para adultos mayores que se identifican como afroamericanos, como vincular la motivación con la espiritualidad, la familia, la comunidad y otros valores personalmente significativos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes inscritos
Periodo de tiempo: 6 meses
¿El estudio alcanzó la acumulación total anticipada?
6 meses
Número de participantes que completaron todo el programa
Periodo de tiempo: 8 semanas
Participantes que completen todas las evaluaciones y sesiones de estudio requeridas
8 semanas
Porcentaje de participantes que estuvieron mayoritariamente o muy satisfechos con la intervención
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (8 semanas)
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente hace 8 preguntas relacionadas con la satisfacción del paciente en una Escala de Likert de 1 = muy satisfecho a 7 = muy insatisfecho. Hay un ítem que evalúa la satisfacción general con la intervención, y el porcentaje de participantes que respondieron a este ítem con "mayormente" o "muy" satisfechos se informa a continuación.
Post-tratamiento (8 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de artritis (subescala de síntomas de AIMS 2)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (8 semanas)
La Escala de Medición del Impacto de la Artritis (AIMS 2) mide la discapacidad relacionada con el dolor de la artritis en áreas de la vida con una puntuación total y en varias subescalas (es decir, gravedad del dolor, funcionamiento físico/discapacidad relacionada con el dolor, angustia psicológica), donde 1 indica muy buena funcionando, y 5 indica muy mal funcionamiento. La subescala de síntomas incluye elementos que evalúan la intensidad del dolor, la rigidez y el malestar físico. El rango es de 5 a 25, donde las puntuaciones más altas indican un peor funcionamiento.
Línea de base, post-tratamiento (8 semanas)
Funcionamiento físico relacionado con la artritis (subescala de funcionamiento físico del AIMS 2)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (8 semanas)
La Escala de Medición del Impacto de la Artritis (AIMS 2) mide la discapacidad relacionada con el dolor de la artritis en varias áreas de la vida en varias subescalas (es decir, gravedad del dolor, funcionamiento físico/discapacidad relacionada con el dolor, angustia psicológica), donde 1 indica un funcionamiento muy bueno y 5 indica un funcionamiento muy bueno. mal funcionamiento. La subescala de funcionamiento físico incluye elementos que evalúan el nivel de movilidad, caminar y agacharse, el cuidado personal y las tareas del hogar. El rango es de 5 a 25, donde las puntuaciones más altas indican un peor funcionamiento.
Línea de base, post-tratamiento (8 semanas)
Angustia psicológica (subescala de afecto AIMS 2)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (8 semanas)
La Escala de Medición del Impacto de la Artritis (AIMS 2) mide la discapacidad relacionada con el dolor de la artritis en varias áreas de la vida en varias subescalas (es decir, gravedad del dolor, funcionamiento físico/discapacidad relacionada con el dolor, angustia psicológica), donde 1 indica un funcionamiento muy bueno y 5 indica un funcionamiento muy bueno. mal funcionamiento. La subescala de angustia psicológica incluye ítems que evalúan el estado de ánimo y la ansiedad/tensión. El rango es de 5 a 25, donde las puntuaciones más altas indican un peor funcionamiento.
Línea de base, post-tratamiento (8 semanas)
Conteo de pasos
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (8 semanas)
Recuento de pasos diarios según lo informado al personal del estudio, después de que los participantes los registraran desde los rastreadores de actividad física portátiles al final del día. Cada período de evaluación consistió en 7 días continuos de uso. Se calcularon los totales sumados de los pasos en el período de 7 días, y luego se calcularon las medias entre los grupos de estos recuentos de pasos sumados para el período de evaluación de 7 días.
Línea de base, post-tratamiento (8 semanas)
Evaluación Rápida de la Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (8 semanas)
El RAPA es una medida autoinformada que evalúa la participación de los participantes en una variedad de actividades, como movimientos ligeros, actividad moderada, actividad vigorosa y otras actividades como entrenamiento de fuerza o yoga. Las puntuaciones van de 0 a 7, donde las puntuaciones más altas indican una mayor participación en la actividad física en general.
Línea de base, post-tratamiento (8 semanas)
Flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (8 semanas)

El Cuestionario de Aceptación y Acción-II pregunta sobre la flexibilidad psicológica, definida como la frecuencia con la que los pensamientos, sentimientos y sensaciones corporales se interponen en el camino de vivir una vida plena. Las respuestas están en una escala Likert de 1 a 7, donde 1 indica que estos problemas nunca interfieren y 7 indica que estos problemas siempre interfieren. El rango es de 7 a 49, donde las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.

Título: Flexibilidad psicológica El Cuestionario de Aceptación y Acción-II pregunta sobre la flexibilidad psicológica, definida como la frecuencia con la que los pensamientos, sentimientos y sensaciones corporales se interponen en el camino de vivir una vida plena. Las respuestas están en una escala Likert de 1 a 7, donde 1 indica que estos problemas nunca interfieren y 7 indica que estos problemas siempre interfieren. El rango es de 7 a 49, donde las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
Línea de base, post-tratamiento (8 semanas)
Vida valorada - Dominio de la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (8 semanas)
La medida Bulls-Eye Values ​​evalúa el éxito de los participantes en vivir de acuerdo con 4 dominios de valores personales (relaciones, ocio, salud y trabajo) en una escala de tablero de dardos visual en la que 1 indica un éxito perfecto y 14 indica que no tiene éxito. El rango para cada dominio es 1 - 14 con menor como mejor resultado.
Línea de base, post-tratamiento (8 semanas)
Vida Valorada - Dominio del Ocio
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (8 semanas)
La medida Bulls-Eye Values ​​evalúa el éxito de los participantes en vivir de acuerdo con 4 dominios de valores personales (relaciones, ocio, salud y trabajo) en una escala de tablero de dardos visual en la que 1 indica un éxito perfecto y 14 indica que no tiene éxito. El rango para cada dominio es 1 - 14 con menor como mejor resultado.
Línea de base, post-tratamiento (8 semanas)
Dominio de relación de vida valorada
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (8 semanas)
La medida Bulls-Eye Values ​​evalúa el éxito de los participantes en vivir de acuerdo con 4 dominios de valores personales (relaciones, ocio, salud y trabajo) en una escala de tablero de dardos visual en la que 1 indica un éxito perfecto y 14 indica que no tiene éxito. El rango para cada dominio es 1 - 14 con menor como mejor resultado.
Línea de base, post-tratamiento (8 semanas)
Vida Valorada - Dominio de Trabajo/Comunidad
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (8 semanas)
La medida Bulls-Eye Values ​​evalúa el éxito de los participantes en vivir de acuerdo con 4 dominios de valores personales (relaciones, ocio, salud y trabajo) en una escala de tablero de dardos visual en la que 1 indica un éxito perfecto y 14 indica que no tiene éxito. El rango para cada dominio es 1 - 14 con menor como mejor resultado.
Línea de base, post-tratamiento (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Plumb Vilardaga, PhD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00108300

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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