Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angażowanie starszych Afroamerykanów z zapaleniem stawów w interwencję związaną z aktywnością fizyczną

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Duke University

Zwiększanie rekrutacji i zaangażowania starszych Afroamerykanów z bólem związanym z chorobą zwyrodnieniową stawów w behawioralnym leczeniu bólu i aktywności fizycznej

Aktywność fizyczna, taka jak chodzenie, jest jednym z ważnych sposobów zmniejszenia bólu i poprawy samopoczucia osób starszych z zapaleniem stawów kolanowych i biodrowych, ale większość starszych osób, a zwłaszcza tych, którzy identyfikują się jako Afroamerykanie, ma trudności z regularnym chodzeniem. Wielu Afroamerykanów z zapaleniem stawów ma gorsze wyniki (np. gorszy ból, gorszy ogólny stan zdrowia) niż inne grupy rasowe i etniczne z wielu powodów, w tym rasistowskiej polityki i idei, które utrudniają uzyskanie dobrej opieki zdrowotnej. Dlatego najważniejsze jest znalezienie sposobów pomocy starszym dorosłym, którzy identyfikują się jako Afroamerykanie, w złagodzeniu bólu związanego z zapaleniem stawów i poprawie ich codziennych kroków. Obecne badanie ma na celu poznanie preferencji starszych Afroamerykanów dotyczących krótkiej interwencji behawioralnej w celu zwiększenia codziennych kroków i zmniejszenia bólu oraz poznanie barier (rzeczy, które utrudniają chodzenie) i ułatwień (rzeczy, które ułatwiają chodzenie) w chodzeniu, które oni doświadczają. Wywiady zarówno z pacjentami, jak i pracownikami służby zdrowia dostarczą ważnych informacji, które zostaną wykorzystane do dostosowania istniejącej interwencji behawioralnej, mającej na celu pomóc pacjentom zwiększyć liczbę codziennych kroków i zmniejszyć ból związany z zapaleniem stawów. Ostateczna dostosowana interwencja zostanie przetestowana w małym badaniu klinicznym z udziałem starszych osób dorosłych, które identyfikują się jako Afroamerykanie, aby sprawdzić, czy może zmniejszyć ból i zwiększyć chodzenie z czasem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów jest jednym z najczęstszych czynników ryzyka niepełnosprawności u starszych Afroamerykanów. Starsi dorośli, którzy identyfikują się jako Afroamerykanie, doświadczają cięższego zapalenia stawów, wyższego poziomu bólu, większej ingerencji związanej z bólem, więcej problemów zdrowotnych, które występują wraz z zapaleniem stawów, i mają większe problemy z dostępem do odpowiedniej i terminowej opieki nad zapaleniem stawów niż inne grupy rasowe i etniczne. Aktywność fizyczna może pomóc złagodzić ból i jest bezpieczna nawet dla osób starszych, ale niewiele starszych osób chodzi regularnie z powodu bólu, stresu psychicznego i innych barier środowiskowych utrudniających chodzenie. Potrzebne są konkretne strategie ukierunkowane na wspieranie starszych Afroamerykanów w chodzeniu więcej. Wcześniej przetestowana interwencja behawioralna o nazwie Engage-PA okazała się obiecująca we wspieraniu osób starszych z zapaleniem stawów kolanowych i/lub biodrowych. Jednak niewiele wiadomo o tym, jak obiecująca jest ta interwencja dla starszych Afroamerykanów, ani o konkretnych barierach i ułatwieniach dla chodzenia więcej dla tej populacji. Niektóre specyficzne elementy Engage-PA mogą być szczególnie istotne kulturowo dla starszych Afroamerykanów, takie jak wykorzystanie osobistych wartości lub szczegółowe omówienie osobistego znaczenia i celu związanego z codziennymi czynnościami chodzenia. Starsi Afroamerykanie z artretyzmem i dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej leczący artretyzm w Duke Health dostarczyli dane z wywiadów, aby pomóc naukowcom w dostosowaniu Engage-PA, aby był bardziej wrażliwy kulturowo. Adapted-Engage-PA zostanie przetestowany ze starszymi Afroamerykanami, którzy cierpią na ból kolana i/lub biodra spowodowany chorobą zwyrodnieniową stawów, w małej próbie wykonalności i akceptacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 65 lat lub starszy
  2. mówiący po angielsku
  3. identyfikować się jako czarnoskóry/Afroamerykanin
  4. diagnostyka choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych lub biodrowych
  5. zdolny do poruszania się, nawet przy pomocy chodzika lub laski
  6. potwierdzają najgorszy ból i ból przeszkadzający jako ≥ 3 na 10 w ciągu ostatniego tygodnia

Kryteria wyłączenia:

  1. upośledzenie słuchu lub wzroku, które uniemożliwiłoby udział w sesjach lub korzystanie z kart pracy uczestników, nawet przy użyciu adaptacyjnych wsporników/urządzeń
  2. planowana operacja podczas trwania badania, która ograniczyłaby mobilność (np. ze względu na zalecaną rehabilitację lub okres rekonwalescencji) na dłużej niż 3 tygodnie
  3. aktualny zapis na rehabilitację kardiologiczną
  4. zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  5. poważna operacja wymagająca ograniczonego ruchu lub mobilności w celu wyzdrowienia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  6. obecność poważnego stanu psychicznego (np. schizofrenia, zamiary samobójcze), który stanowiłby przeciwwskazanie do bezpiecznego udziału w badaniu
  7. Usługodawca medyczny wskazujący, że ćwiczenia (nawet chodzenie) powinny odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza
  8. upadek lub upadki w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które doprowadziły do ​​natychmiastowego leczenia/hospitalizacji
  9. zgłaszane lub podejrzewane umiarkowane lub ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych
  10. guz mózgu/przerzuty raka do mózgu
  11. brak innych warunków, które wykluczałyby bezpieczne uczestnictwo (np. nieleczona choroba serca, choroba neurodegeneracyjna, nieleczona cukrzyca, ciężka choroba układu oddechowego), zgodnie z kwestionariuszem gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q + 2020, miara szeroko stosowana przez Narodową Akademię Sportu USA) Medycyny i Kanadyjskiej Agencji Zdrowia Publicznego). Odpowiedzi na PARQ+2020 mogą skutkować oceną bezpieczeństwa przez lekarzy pacjentów przed rejestracją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostosowany-Engage-PA
Uczestnicy otrzymają dwie sesje, każda trwająca 60 minut, dotyczące behawioralnych strategii interwencyjnych w celu zwiększenia codziennej rutyny chodzenia i zapobiegania zaostrzeniom bólu.
Behawioralne: Dostosowany-Engage-PA
Udoskonalone strategie motywacyjne do zwiększania chodzenia z wykorzystaniem oceny wartości osobistych i ustalania celów w oparciu o wartości, zaadaptowane z terapii akceptacji i zaangażowania. Strategiczne tempo aktywności w celu zwiększenia wytrzymałości i zmniejszenia zaostrzeń bólu podczas chodzenia, przy użyciu cyklu aktywności odpoczynkowej z treningu umiejętności radzenia sobie z bólem. Elementy wrażliwe kulturowo dla osób starszych, które identyfikują się jako Afroamerykanie, takie jak powiązanie motywacji z duchowością, rodziną, społecznością i innymi wartościami mającymi znaczenie osobiste.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zarejestrowanych uczestników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czy badanie osiągnęło pełną przewidywaną liczbę?
6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy ukończyli cały program
Ramy czasowe: 8 tygodni
Uczestnicy, którzy ukończyli wszystkie oceny i wymagane sesje badawcze
8 tygodni
Odsetek uczestników, którzy byli w większości lub bardzo zadowoleni z interwencji
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni)
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta składa się z 8 pytań dotyczących satysfakcji pacjenta w skali Likerta od 1 = bardzo zadowolony do 7 = bardzo niezadowolony. Istnieje jedna pozycja oceniająca ogólne zadowolenie z interwencji, a odsetek uczestników odpowiadających na tę pozycję jako „w większości” lub „bardzo” zadowolonych przedstawiono poniżej.
Po leczeniu (8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból stawów (podskala objawów AIMS 2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (8 tygodni)
Skala pomiaru wpływu zapalenia stawów (AIMS 2) mierzy niepełnosprawność związaną z bólem związanym z zapaleniem stawów w różnych obszarach życia, zarówno za pomocą ogólnego wyniku, jak i kilku podskal (tj. działa, a 5 oznacza bardzo słabe działanie. Podskala objawów obejmuje pozycje oceniające nasilenie bólu, sztywność i dyskomfort fizyczny. Zakres wynosi od 5 do 25, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (8 tygodni)
Funkcjonowanie fizyczne związane z zapaleniem stawów (podskala Funkcjonowanie fizyczne AIMS 2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (8 tygodni)
Skala pomiaru wpływu zapalenia stawów (AIMS 2) mierzy niepełnosprawność związaną z bólem stawów w różnych obszarach życia w kilku podskalach (tj. słabe funkcjonowanie. Podskala funkcjonowania fizycznego obejmuje pozycje oceniające stopień sprawności ruchowej, chodzenie i schylanie się, dbanie o siebie oraz prace domowe. Zakres to 5-25, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (8 tygodni)
Dystres psychiczny (podskala afektu AIMS 2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (8 tygodni)
Skala pomiaru wpływu zapalenia stawów (AIMS 2) mierzy niepełnosprawność związaną z bólem stawów w różnych obszarach życia w kilku podskalach (tj. słabe funkcjonowanie. Podskala dystresu psychicznego obejmuje pozycje oceniające nastrój i niepokój/napięcie. Zakres to 5-25, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (8 tygodni)
Liczba kroków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (8 tygodni)
Dzienna liczba kroków zgłoszona personelowi badawczemu po tym, jak uczestnicy zarejestrowali ją na koniec dnia za pomocą przenośnych trackerów fitness. Każdy okres oceny składał się z 7 nieprzerwanych dni noszenia. Obliczono zsumowane sumy kroków w 7-dniowym okresie, a następnie obliczono średnie między grupami tych zsumowanych zliczeń kroków dla 7-dniowego okresu oceny.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (8 tygodni)
Szybka ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (8 tygodni)
RAPA jest samoopisową miarą, która ocenia zaangażowanie uczestników w różne aktywności, takie jak lekki ruch, umiarkowana aktywność, energiczna aktywność i inne aktywności, takie jak trening siłowy lub joga. Wyniki wahają się od 0 do 7, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe ogólne zaangażowanie w aktywność fizyczną.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (8 tygodni)
Elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (8 tygodni)

Kwestionariusz Akceptacji i Działania-II pyta o elastyczność psychologiczną, zdefiniowaną jako to, jak często myśli, uczucia i doznania cielesne przeszkadzają w prowadzeniu satysfakcjonującego życia. Odpowiedzi są na skali Likerta od 1 do 7, gdzie 1 oznacza, że ​​te problemy nigdy nie przeszkadzają, a 7 oznacza, że ​​te problemy zawsze przeszkadzają. Zakres wynosi od 7 do 49, przy czym niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.

Tytuł: Elastyczność psychologiczna Kwestionariusz Akceptacji i Działania-II pyta o elastyczność psychologiczną, zdefiniowaną jako to, jak często myśli, uczucia i doznania cielesne przeszkadzają w prowadzeniu satysfakcjonującego życia. Odpowiedzi są na skali Likerta od 1 do 7, gdzie 1 oznacza, że ​​te problemy nigdy nie przeszkadzają, a 7 oznacza, że ​​te problemy zawsze przeszkadzają. Zakres wynosi od 7 do 49, przy czym niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (8 tygodni)
Cenne życie — domena zdrowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (8 tygodni)
Miara Bulls-Eye Values ​​ocenia, jak skutecznie uczestnicy żyją zgodnie z 4 domenami osobistych wartości (związki, czas wolny, zdrowie i praca) na wizualnej skali tarczy do rzutek, gdzie 1 oznacza doskonały sukces, a 14 oznacza brak powodzenia. Zakres dla każdej domeny wynosi od 1 do 14, przy czym im niższy wynik, tym lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (8 tygodni)
Cenne życie — domena rekreacyjna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (8 tygodni)
Miara Bulls-Eye Values ​​ocenia, jak skutecznie uczestnicy żyją zgodnie z 4 domenami osobistych wartości (związki, czas wolny, zdrowie i praca) na wizualnej skali tarczy do rzutek, gdzie 1 oznacza doskonały sukces, a 14 oznacza brak powodzenia. Zakres dla każdej domeny wynosi od 1 do 14, przy czym im niższy wynik, tym lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (8 tygodni)
Wartościowe Życie - Domena Relacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (8 tygodni)
Miara Bulls-Eye Values ​​ocenia, jak skutecznie uczestnicy żyją zgodnie z 4 domenami osobistych wartości (związki, czas wolny, zdrowie i praca) na wizualnej skali tarczy do rzutek, gdzie 1 oznacza doskonały sukces, a 14 oznacza brak powodzenia. Zakres dla każdej domeny wynosi od 1 do 14, przy czym im niższy wynik, tym lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (8 tygodni)
Cenne życie — domena pracy/społeczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (8 tygodni)
Miara Bulls-Eye Values ​​ocenia, jak skutecznie uczestnicy żyją zgodnie z 4 domenami osobistych wartości (związki, czas wolny, zdrowie i praca) na wizualnej skali tarczy do rzutek, gdzie 1 oznacza doskonały sukces, a 14 oznacza brak powodzenia. Zakres dla każdej domeny wynosi od 1 do 14, przy czym im niższy wynik, tym lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Plumb Vilardaga, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00108300

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Dostosowany-Engage-PA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj